Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на инжектиране на икатибант в Китай. Добре дошли в насипни висококачествени инжекции с икатибант на едро за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.
Икатибант инжекцияе иновативно лекарство, специално създадено за лечение на остри епизоди на наследствен ангиоедем (НАЕ). HAE е рядко и потенциално животозастрашаващо генетично заболяване, при което пациентите нямат или имат анормална функция на инхибиторите на С1 естеразата, което води до свръхактивиране на каликреиновата система и прекомерно производство на брадикинин, което от своя страна причинява вазодилатация, повишен пермеабилитет и несърбящ оток на кожата, лигавиците и вътрешните органи. Отокът на гърлото може дори да причини задушаване и да бъде животозастрашаващ-. Прилага се чрез подкожна инжекция и може бързо да се абсорбира в кръвния поток, като бързо достига до мястото на действие. Лекарството се конкурира с брадикинина, за да се свърже с B ₂ рецептора, блокирайки биологичните ефекти на брадикинина, инхибирайки низходящите сигнални пътища, намалявайки вазодилатацията и повишения пермеабилитет, като по този начин бързо облекчава симптомите на едема.
Нашите продукти Форма
Икатибант COA
 |
||
| Сертификат за анализ | ||
| Име на съединението | Икатибант | |
| Степен | Фармацевтичен клас | |
| CAS номер | 130308-48-4 | |
| Количество | 50g | |
| Стандартна опаковка | PE торба + торба от Al фолио | |
| производител | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Партида № | 202512090051 | |
| MFG | 9 декември 2025 г | |
| EXP | 8 декември 2028 г | |
| Структура |
|
|
| Елемент | Корпоративен стандарт | Резултат от анализа |
| Външен вид | Бял или почти бял прах | Съобразено |
| Водно съдържание | По-малко или равно на 5,0% | 0.32% |
| Загуба при сушене | По-малко или равно на 1,0% | 0.17% |
| Тежки метали | Pb По-малко или равно на 0,5 ppm | N.D. |
| Като По-малко или равно на 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg По-малко или равно на 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd По-малко или равно на 0,5 ppm | N.D. | |
| Чистота (HPLC) | По-голямо или равно на 99,0% | 99.8% |
| Единичен примес | <0.8% | 0.54% |
| Общо микробно число | По-малко или равно на 750cfu/g | 90 |
| E. Coli | По-малко или равно на 2MPN/g | N.D. |
| Салмонела | N.D. | N.D. |
| Етанол (от GC) | По-малко или равно на 5000ppm | 500 ppm |
| Съхранение | Съхранявайте на запечатано, тъмно и сухо място под 2-8 градуса | |
|
|
||
|
|
||
Химическа информация за Икатибант
| Химическа формула: | C59H89N19O13S |
| Точна маса: | 1304 |
| Молекулно тегло: | 1305 |
| m/z: | 1304 (100.0%), 1305 (63.8%), 1306 (20.0%), 1305 (6.6%), 1306 (4.5%), 1306 (4.5%), 1307 (4.1%), 1307 (2.9%), 1306 (2.7%), 1307 (1.7%), 1307 (1.3%), 1305 (1.0%) |
| Елементен анализ: | C, 54.32; H, 6.88; N, 20.40; O, 15.94; S, 2.46 |
Икатибант инжекцияе селективен антагонист, насочен към рецептора на брадикинин B ₂, като основната му употреба е фокусирана върху лечението на остри епизоди на наследствен ангиоедем (HAE) и потенциална стойност на приложение при проучвателни показания.
Основно показание: Лечение на остри пристъпи на наследствен ангиоедем (HAE)
1. Механизъм на заболяването и лекарствени цели
HAE е рядко автозомно доминантно генетично заболяване с глобална честота на заболеваемост от около 1:50 000. Основният патологичен механизъм е дефицитът или анормалната функция на C1 естеразния инхибитор (C1-INH), което води до прекомерно производство на брадикинин. Брадикининът активира В2 рецепторите, причинявайки вазодилатация, повишен съдов пермеабилитет и освобождаване на възпалителни медиатори, което в крайна сметка води до рецидивиращ подкожен или субмукозен несърбящ оток. Често срещаните места включват лицето, крайниците, гениталиите, стомашно-чревния тракт и горните дихателни пътища. Отокът на гърлото може да причини задушаване и е основната причина за смърт при НАЕ.
Като мощен селективен антагонист на брадикининовите В2 рецептори, той конкурентно се свързва с В2 рецепторите, за да блокира биологичните ефекти на брадикинина, като по този начин бързо облекчава вазодилатацията, плазмената екстравазация и възпалителните реакции, като ефективно намалява местния тъканен оток, болка и възпаление. Неговият афинитет е подобен на този на брадикинина и може да устои на разграждането от брадикинин лиаза. Неговата ефикасност е 2-3 пъти по-висока от предишните B ₂ рецепторни антагонисти.
3. Приложение при специални обстоятелства
(1) Ларингеален оток
Отокът на гърлото е най-опасното усложнение на НАЕ, което може да доведе до задушаване. Пациентът трябва да отиде в спешното отделение веднага след инжектирането на Icatibant, за да се осигури проходимост на дихателните пътища.
(2) Превантивно лечение
При пациенти с чести епизоди Икатибант може да се използва преди излагане на известни отключващи фактори (като специфични храни, лекарства, емоционален стрес) за предотвратяване на епизоди. Освен това може да се използва в комбинация с Lanadelumab, дълго{1}}действащо моноклонално антитяло, или C1 INH заместителна терапия като Berinet ®) Комбинирана употреба за формиране на комбинирана стратегия от „-лечение при поискване+дългосрочна-превенция“.
Проучвателни показания и потенциални употреби
1. Придобит ангиоедем (AAE)
ААЕ е ненаследствен съдов оток с патогенеза, различна от НАЕ, но със сходни клинични прояви. Частични доклади за случаи показват, че той е ефективен срещу индуциран от АСЕ инхибитор AAE. АСЕ инхибиторите намаляват производството на ангиотензин II чрез инхибиране на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), като същевременно инхибират разграждането на брадикинин, което води до натрупване на брадикинин и причиняване на оток. Икатибант може да се превърне в потенциално терапевтично лекарство за AAE, като блокира действието на брадикинина. Настоящите доказателства обаче са ограничени и са необходими по-нататъшни широкомащабни клинични изпитвания за валидиране.
2. Синдром на капилярно изтичане
Синдромът на капилярно изтичане се характеризира с повишен капилярен пермеабилитет, водещ до инфилтрация на плазмени протеини и течности в тъканните празнини, причинявайки хиповолемичен шок и множествена органна дисфункция. Брадикининът може да играе важна роля в този процес. Очаква се икатибант, като B ₂ рецепторен антагонист, да облекчи капилярното изтичане чрез блокиране на брадикининовия ефект, но в момента е в етап на изследване и липсват клинични доказателства в подкрепа на това.
3. Управление на болката след миокарден инфаркт
Болката след инфаркт на миокарда включва множество възпалителни медиатори и невротрансмитери, като брадикининът може да бъде включен. Блокирането на действието на брадикинина може да облекчи болката след инфаркт на миокарда. Понастоящем обаче само няколко проучвания са изследвали приложението му в тази област и са необходими допълнителни изследвания, за да се изясни неговата ефективност и безопасност.
4. Други заболявания, медиирани от брадикинин
На теория всяко заболяване със свръхпроизводство на брадикинин като патологична основа може да стане потенциална индикация за Icatibant. Например:
Ревматоиден артрит: брадикининът може да участва във възпаление и болка в ставите.
Синдром на хронична болка: брадикининът е свързан с невропатична болка.
Въпреки това, тези приложения в момента са в теоретичен етап и нямат подкрепа от клинични изследвания.
Основното използване наИкатибант инжекцияе за лечение на остри пристъпи на HAE, което бързо облекчава симптомите и значително подобрява качеството на живот на пациентите чрез блокиране на рецепторите за брадикинин В₂. При специални популации адаптирането на дозата и стратегиите за наблюдение гарантират безопасността на лечението. Проучвателни индикации като AAE и синдром на капилярно изтичане имат потенциал, но са необходими допълнителни изследвания и проверка.
Процес на научноизследователска и развойна дейност и статус на одобрение
Предистория и механизъм за изследване и развитие
Икатибант е селективен антагонист на рецептора на брадикинин B ₂, разработен въз основа на задълбочено разбиране на патологичните механизми на наследствения ангиоедем (НАЕ). HAE е рядко автозомно доминантно генетично заболяване, причинено от дефицит или дисфункция на C1 естеразния инхибитор (C1-INH), което води до свръхпроизводство на брадикинин. Брадикининът активира В2 рецепторите, причинявайки вазодилатация, повишена пропускливост и възпалителен отговор, което в крайна сметка води до повтарящ се подкожен или субмукозен оток, който може да бъде животозастрашаващ в тежки случаи (като оток на ларинкса).
Чрез конкурентно свързване с В₂ рецепторите и блокиране на биологичните ефекти на брадикинина, отокът, болката и възпалението могат бързо да бъдат облекчени. Неговата молекулярна структура е подобна на тази на брадикинина, с висок афинитет (IC 50 и Ki стойности от 1,07 nM и 0,798 nM, съответно) и може да устои на разграждане от брадикинин лиаза, със значително подобрена ефикасност в сравнение с предишното поколение антагонисти.
R&D процес
Изследванията и разработките започват през 90-те години на миналия век, водени от немската фармацевтична компания Hoechst (по-късно обединена в Sanofi). Ранните изследвания се фокусираха върху потенциала му като антагонист на брадикинин и потвърдиха неговия селективен блокиращ ефект върху В₂ рецепторите чрез in vitro експерименти.
Проучвания от серия FAST: включително три двойно-слепи рандомизирани контролирани проучвания, FAST-1, FAST-2 и FAST-3, за оценка на ефикасността и безопасността на Icatibant при лечението на остра екзацербация на HAE.
Групата с Icatibant показа по-кратко време за облекчаване на симптомите в сравнение с плацебо групата (средно време 2,0 часа спрямо . 4.6 часа), но не достигна статистическа значимост (поради недостатъчен размер на извадката).
След преразглеждане на експерименталния дизайн беше потвърдено, че Icatibant може значително да съкрати времето за облекчаване на симптомите (2,5 часа срещу . 4.9 часа) и да намали продължителността на атаките.
Допълнително валидиране на ефикасността показа, че месечната честота на припадъците на пациента е намаляла с повече от 50% в сравнение с изходното ниво.
Европейският съюз одобри Icatibant за деца и юноши с HAE на възраст 2 години и повече въз основа на отворено проучване, което показва, че неговата безопасност е подобна на тази при възрастни.
Глобален статус на одобрение
предпазни мерки при употреба на продукта
Lorem ipsum dolor sit, amet consectetur adipisicing elit.
Европейски съюз
Първо одобрение: На 11 юли 2008 г. Icatibant (търговско име Firazyr) беше одобрен ®) Използва се за лечение на остри пристъпи на НАЕ при възрастни.
Разширение на показанието: Одобрено за деца и юноши на възраст 2 и повече години през 2017 г.
САЩ
Дата на одобрение: 25 август 2011 г., одобрен от FDA Firazyr ® Използва се за остри атаки на HAE при възрастни на 18 и повече години.
Специална квалификация: Дайте квалификация за лекарство сираци и я включете в бързото одобрение.
Китай
Време за одобрение: На 7 април 2021 г. Националната администрация за медицински продукти (NMPA) одобри инжектирането на етимбат ацетат (търговско наименование Feizeyou) ®), включен в списъка за остри атаки на HAE при възрастни, юноши и деца на възраст над или равна на 2 години.
Ускорено одобрение: включено в списъка на спешно необходимите чуждестранни нови лекарства в клиничната практика и с приоритет за процедури за преглед.
Други държави
Икатибант инжекцияе одобрен за лечение на НАЕ, включително в Канада, Австралия, Швейцария и др.
ЧЗВ
Въпрос: За какво се използва лекарството икатибант?
Използва се инжекция с икатибантза лечение на внезапни пристъпи на наследствен ангиоедем (HAE). Икатибант действа, като блокира химикал в тялото, който причинява подуване, възпаление и болка при пациенти с НАЕ. Това лекарство не е лек за НАЕ.
В: Икатибант С1 инхибитор ли е?
Икатибант, брадикинин В2 рецепторен антагонист, е утвърдено лечение за остри пристъпи на наследствен ангиоедем (НАЕ) сДефицит на C1-инхибитор (C1-INH)..
Въпрос: Кога да дадете икатибант?
Инжектирането на икатибант трябва да се постави в областта на стомахав началото на симптомите на НАЕ. Може да се приложи отново след 6 часа, ако симптомите не изчезнат или се върнат. Икатибант не може да се прилага повече от 3 пъти за 24 часа.
Въпрос: Колко бързо действа икатибантът?
Самостоятелното -прилагане на Icatibant като цяло беше ефективно: първото подобрение на симптомите настъпи през5 min–2 h (HAE тип I; n=17) и 8 min–1 h (HAE тип III; n=9) за коремни атаки и 5–30 min (HAE тип I; n=4) и 10 min–12 h (HAE тип III; n=6) за ларингеални атаки.
Въпрос: Какво е правилото 3 3 2 за интубация?
Правилото 3-3-2 включваизмерване на 3 различни разстояния във врата на пациента с помощта на пръстите на клинициста. Тези измервания помагат при прогнозиране на лекотата или трудността на интубацията. Допълнителни инструменти като скалата LEMON и точковата система Mallampati също играят ценна роля при оценката на дихателните пътища.
Въпрос: Какви са 7-те P на интубацията?
Стъпки на RSI (7 Ps)
Подготовка и план.
Преоксигенация.
Предварително-третиране.
Парализа и индукция.
Защита и позициониране.
Поставяне с доказателство.
Управление след-интубация.
Популярни тагове: икатибант инжекция, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба