QC/QA+HES СИСТЕМА
Можем да постигнем най-вече елементи за анализ в областта на органичния синтез.
Инструментът на BLOOM TECH се състои от 3 части: R&D център, кооперации фабрики и колежи.
Нашите GMP фабрики разполагат с индивидуални QA единици и QC единици, в съответствие с GMP изискването съгласно указанията на ICH Q7. Нашият тестов център за QC обхваща 1500 m2, включително лаборатория за качество и химическа аналитика, лаборатория за анализ на инструменти и лаборатория за микробни тестове. Много ценни аналитични инструменти като NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC и GC. и т.н. всички наши фабрики за GMP са оборудвани.
Пълна система за документация за всички видове СОП е на място, а регулациите за управление на качеството като контрол на промените, управление на отклоненията, валидиране, калибриране, самоинспекция и преглед на качеството се изпълняват стриктно. От проектирането на процеса, закупуването на материали, производството, тестването и пускането до следпродажбеното обслужване, нашите фабрики за GMP практикуват цялостен контрол на процеса, за да гарантират стабилно и високо качество.
Нашите GMP фабрики са преминали GMP инспекция на място от CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS и BGV-Хамбург Германия и др. Нашите основни продукти са получили много международни сертификати като USFDA-EIR LETTER, CEP и EU-GMP сертификат , и т.н.
HES СИСТЕМА
√ Политика за безопасно производство
Безопасността на първо място, превенцията на първо място, всички ръце, цялостното управление, управлението на риска като основа, прилагането на модела за управление на цикъла PDCA, за създаване на екипно сътрудничество, среда за безопасност на сътрудничеството на служителите и гарантиране на безопасността в производството.
√ Екологична политика
Контрол на замърсяването, контрол на емисиите, непрекъснато подобрение, пестене на енергия, всички ръце и опазване на околната среда.
√ Стандартизиране на безопасното производство
Компаниите в съответствие с"стандартите за безопасност на практикуващите опасни химикали за общо предназначение" (AQ3013-2008) изисквания, цялостна работа по стандартизация на работа по безопасност. Чрез създаването на система за безопасна производствена отговорност, система за управление на безопасността и правила за експлоатация, разследване и управление на рисковете и мониторинг на основния източник на опасност, регулиране на производството на поведение и продължаване на усъвършенстването, продължаване на укрепването на стандартизационната конструкция на безопасността в производствените предприятия . Компанията през 2011 г. чрез стандарти за сигурност, приемане на две стандартни предприятия и през 2014 г. чрез стандарти за сигурност, преглед на две стандартни предприятия.
√ Аварийна бормашина
Компанията е формулирала научен, практически и целенасочен план за спешно реагиране за безопасност на производството, създала е аварийна пожарна бригада и е подписала споразумение за аварийно спасяване с окръжната пожарна, което непрекъснато се подобрява чрез редовни учения.
