Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на таблетки идебенон в Китай. Добре дошли в насипни висококачествени таблетки идебенон на едро за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.
Таблетка Идебенон, синтетичен аналог на коензим Q10 (CoQ10), привлече значително внимание заради способността си да модулира митохондриалната функция и да смекчава оксидативния стрес. За разлика от своя естествен двойник, идебенонът проявява превъзходна бионаличност и уникални редокс свойства, което го прави обещаващ кандидат за лечение на митохондриални разстройства, невродегенеративни заболявания и състояния,-свързани с възрастта.
Основни продукти
Информация за продукта
Клинично приложение наТаблетка Идебенон
Таблетка Идебенонса невропротективен агент с много-целеви механизъм на действие, широко използван в областта на подобряване на мозъчната функция. Неговите клинични приложения могат систематично да бъдат обобщени в следните основни направления:
► Лечение на хронични мозъчно-съдови заболявания и техните последствия
Това лечение е показано предимно за хронични цереброваскуларни заболявания като церебрална артериосклероза, церебрална тромбоза и церебрална емболия, както и техните последствия, включително езикови нарушения (афазия, дизартрия), двигателни нарушения на крайниците (хемиплегия, слабост на крайниците) и когнитивен спад (загуба на памет, дефицит на внимание), което може ефективно да облекчи симптомите и да подобри качеството на пациентите живот. Терапевтичният му ефект се основава на синергични множество механизми: подобрява церебралния енергиен метаболизъм чрез активиране на митохондриалната дихателна верига, засилване на мозъчното използване на глюкоза и производството на АТФ за облекчаване на церебрална исхемия-индуциран енергиен дефицит и защита на невронната функция.
Той също така упражнява антиоксидантни ефекти чрез пречистване на реактивни кислородни видове като хидроксилни радикали, инхибиране на липидната пероксидация и намаляване на увреждането на невроните. Освен това, той регулира централната невротрансмитерна система, като по-специално повишава холинергичната активност за подобряване на когнитивните и паметовите увреждания. Клиничните доказателства потвърждават неговата ефикасност: след 6 седмици непрекъсната употреба резултатите на MMSE на пациентите се подобряват средно с 4,2 точки, мощността на алфа вълната на ЕЕГ се увеличава с 19%, а резултатите на ADL са значително подобрени. Когато се комбинира с рехабилитационно обучение в продължение на 3 месеца за лечение на последствия от след-инсулт, степента на възстановяване на езиковата функция се увеличи с 37%, а двигателните резултати на Fugl-Meyer на крайниците се подобриха с 12 точки, потвърждавайки по-добрия неврологичен възстановителен ефект от комбинираната терапия.
► Спомагателно лечение за рехабилитация на травматично мозъчно увреждане
Това спомагателно лечение е приложимо за тежки травматични мозъчни наранявания като контузии на челния дял и дифузни аксонални наранявания, както и след-фазата на възстановяване на съзнанието и дългосрочен-рехабилитационен етап на такива наранявания, осигурявайки ефективна подкрепа за възстановяване на неврологичните функции и подобрявайки прогнозата на пациентите. Терапевтичните му ефекти се постигат чрез множество целеви механизми на действие: той упражнява невропротективни ефекти чрез инхибиране на активирането на NLRP3 инфламазома, намаляване на свръхактивирането на микроглия, което може да причини невровъзпаление, и допълнително понижаване на скоростта на невронна апоптоза, като по този начин намалява вторичното увреждане на мозъка след травма.
В същото време той насърчава синаптичното ремоделиране чрез регулиране на експресията на -произхождащия от мозъка невротрофичен фактор (BDNF), който помага за увеличаване на плътността на дендритните шипове в хипокампуса-ключова мозъчна област, свързана с ученето и паметта-и по този начин подобрява способностите за учене и памет на пациентите, увредени от мозъчно увреждане. В допълнение, той играе роля в насърчаването на съзнанието чрез подобряване на енергийния метаболизъм на мозъка, като ефективно съкращава времето за възстановяване на съзнанието при пациенти в кома след травматично мозъчно увреждане.
Съответните клинични данни са потвърдили неговата значителна ефикасност: при пациенти с контузии на челния лоб, ранното следоперативно използване на това спомагателно лечение съкрати времето за възстановяване на съзнанието средно с 2,3 дни, повиши коефициента на паметта -ревизиран (WMS-R) на Wechsler Memory Scale с 14 точки след 6 месеца лечение и постигна 68% скорост на връщане-към-работа, което показва добро възстановяване на ежедневните и работни способности. При пациенти с дифузно увреждане на аксона, които са получили комбинирано лечение с хипербарна кислородна терапия, това спомагателно лечение повиши степента на подобрение в резултата по скалата на кома на Глазгоу (GCS) с 40% и намали честотата на дългосрочно -когнитивно увреждане с 29%, демонстрирайки напълно неговата положителна роля за насърчаване на възстановяването на неврологичните функции и намаляване на дългосрочното- последствия.
► Спомагателно лечение на невродегенеративни заболявания
Това спомагателно лечение се използва широко при лечението на различни невродегенеративни заболявания, включително болестта на Алцхаймер (AD), болестта на Паркинсон (PD) и митохондриална енцефаломиопатия като наследствената оптична невропатия на Leber (LHON),Таблетка Идебенонпредоставяне на целенасочена подкрепа за забавяне на прогресията на заболяването и подобряване на качеството на живот на пациентите. За болестта на Алцхаймер, често срещано невродегенеративно разстройство, свързано с възрастта-, характеризиращо се с когнитивен спад и загуба на паметта, спомагателното лечение упражнява своя терапевтичен ефект чрез инхибиране на образуването на амилоидни- (A ) фибрили-един от ключовите патологични отличителни белези на AD-и намаляване на хиперфосфорилирането на тау протеина, което на свой ред забавя загубата на неврони в мозъка.
Клиничните данни за ефикасност показват, че при пациенти с AD в ранен{0}}стадий, монотерапията с това лечение в продължение на 12 месеца ефективно забавя обемната атрофия на хипокампа с 31% и повишава нивата на A 42 в цереброспиналната течност с 12%, докато комбинираната употреба с донепезил води до 6,8-точки намаление в скалата за оценка на болестта на Алцхаймер-Когнитивна Резултат от субскала (ADAS-Cog), показващ значително подобрение на когнитивната функция. За болестта на Паркинсон, която се характеризира главно с увреждане на допаминергичните неврони в substantia nigra, спомагателното лечение играе защитна роля в допаминергичните неврони, инхибира фероптозата (вид регулирана клетъчна смърт, свързана с прогресирането на PD) и по този начин облекчава типични симптоми като брадикинезия, мускулна ригидност и тремор.
Релевантните клинични наблюдения потвърждават, че това лечение може да намали резултата III от Унифицираната скала за оценка на болестта на Паркинсон (UPDRS) с 18%, без да увеличава риска от двигателни усложнения, а когато се използва в комбинация с мемантин, може да намали честотата на възбуда-често срещан невропсихиатричен симптом при пациенти с ПД-с 42%. В допълнение, това спомагателно лечение е ефективно и при лечението на митохондриална енцефаломиопатия, по-специално наследствена оптична невропатия на Leber; като аналог на коензим Q10, той може да заобиколи дефектите на комплекс I в дихателната верига на митохондриите, да поддържа нормалната функция на веригата за транспортиране на електрони и по този начин да облекчи патологичните увреждания, причинени от митохондриална дисфункция. Режимът от 900 mg/ден, одобрен от Европейския съюз за лечение на LHON, показа обещаваща ефикасност: 54% от пациентите постигнаха подобрение на зрителната острота от По-голямо или равно на 0,2 LogMAR, а площта на дефектите в зрителното поле беше намалена с 30%, което ефективно забавя прогресията на зрителното увреждане при пациенти с LHON.
► Изследване на специални показания
Изследванията на специалните показания на това лечение показаха обещаващ потенциал в няколко области. За мускулна дистрофия на Дюшен (DMD), фаза II клинични изпитвания са показали неговата ефикасност при забавяне на спада на дихателната функция: чрез намаляване на оксидативния стрес за защита на миокардните клетки, може да намали годишната скорост на спад на форсирания витален капацитет (FVC) с 41%, осигурявайки нова спомагателна опция за управление на DMD. По отношение на възрастовата -свързана макулна дегенерация (AMD), съответните проучвания върху животни потвърдиха нейните защитни ефекти върху тъканта на ретината, включително намаляване на апоптозата на пигментните епителни клетки на ретината, увеличаване на степента на поддържане на дебелината на фоторецепторния слой с 25% и инхибиране на свръхекспресията на васкуларен ендотелен растежен фактор (VEGF)-ключов фактор за прогресията на AMD.
Освен това, той е приложим и за управление на психиатрични и поведенчески симптоми, тъй като може да регулира баланса на серотонин и допамин в централната нервна система, ефективно да подобри симптомите на тревожност и депресия и е особено подходящ за пациенти с мозъчно-съдови заболявания, усложнени от психиатрични разстройства.
Странични ефекти или нежелани реакции
Като лекарство, използвано за подобряване на мозъчния метаболизъм, психични симптоми и увреждане на мозъчната функция,Таблетка Идебенонимат странични ефекти или нежелани реакции, които засягат множество системи, както е описано по-долу:
► Чести нежелани реакции
Стомашно-чревни реакции
Симптоми: гадене, загуба на апетит, повръщане, диария, болки в корема и др. Пациенти в напреднала възраст и хора с нередовни хранителни навици могат да получат по-изразени реакции.
Механизъм на действие: Лекарството дразни стомашно-чревната лигавица, повлиява нормалната перисталтика и храносмилателната функция.
Случай: Някои пациенти са имали постоянно гадене след приема на лекарството, което се е подобрило след преминаване към прием след-нахранване.
Алергични реакции
Симптоми: Обрив, сърбеж по кожата, еритема, зачервяване. Тежките случаи могат да се проявят със стягане в гърдите, затруднено дишане или дори анафилактичен шок.
-Рискова популация: Индивиди с алергична конституция или анамнеза за лекарствени алергии (напр. алергия към пеницилин) са изложени на по-висок риск.
Данни: Честотата на алергичните реакции е приблизително 3%, като жените потенциално изпитват по-изразени симптоми поради по-висока чувствителност на кожата.
Невропсихични реакции
Симптоми: Безсъние, световъртеж, възбуда, сънливост, умора и др., като децата и възрастните са по-засегнати.
Механизъм: Лекарството повлиява енергийния метаболизъм на мозъка, което води до промени в невронната възбудимост.
Случай: Възрастен пациент изпита нощна възбуда след приема на лекарството, но симптомите изчезнаха след коригиране на дозата.
► Сериозни нежелани реакции (изискващи внимателно наблюдение)
Увреждане на чернодробната функция
Симптоми: Повишени нива на аланин трансаминаза (ALT) и аспартат трансаминаза (AST); тежките случаи могат да се проявят с жълтеница или чернодробна недостатъчност.
-Рискова популация: Индивиди с анамнеза за тежка консумация на алкохол или чернодробно заболяване (напр. хепатит, цироза).
Препоръки за наблюдение: Чернодробната функция трябва да се изследва на всеки три месеца по време на лечението. Ако нивата на ALT/AST превишат три пъти горната граница на нормата, лекарството трябва да се преустанови незабавно.
Хематологични аномалии
Прояви: Левкопения (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
-Рискова популация: Лица с увреден имунитет (напр. възрастни хора, деца и пациенти с хронични заболявания).
Примерен случай: Дете разви левкопения след прием на лекарства; симптомите отшумяват след преустановяване на лечението и прилагане на левкоцит{0}}усилващи средства.
► Предотвратяване и управление на нежеланите реакции
-оценка преди лечението
Попитайте за историята на алергиите, историята на чернодробните заболявания и историята на заболяванията на кръвоносната система.
Избягвайте едновременно -прилагане със средства,-съдържащи алуминий или магнезий (напр. антиациди), за да предотвратите нарушена абсорбция.
Мониторинг по време на лечението
Рутинни изследвания: Кръвна картина и чернодробни функционални тестове на всеки 3 месеца.
Проследяване на симптомите: Ако се появи жълтеница, продължителна треска или тежка диария, незабавно потърсете медицинска помощ.
Корекция на дозата
Леки странични ефекти (напр. гадене): Приемайте лекарството след хранене или на разделени дози.
Тежки нежелани реакции (напр. анормална чернодробна функция): Незабавно преустановете лечението и започнете чернод{2}}протективна терапия.
Подготовка на суровини и спомагателни материали
Активна фармацевтична съставка (API): Идебенон (CAS: 58186-27-9) се получава чрез много-етапен химичен синтез. Например, използвайки 3,4,5-триметокситолуен като изходен материал, той претърпява ацилиране, хидролиза, редукция, окисляване и други реакции, последвани от прекристализация и пречистване. Чистотата трябва да достигне над 99%, отговаряйки на стандартите на ICH за примеси и съдържание. Спомагателни материали: Включително пълнители (микрокристална целулоза, лактоза), дезинтегранти (кроскармелоза натрий), свързващи вещества (повидон), лубриканти (магнезиев стеарат) и др. За филмирани таблетки са необходими допълнителни филмообразуващи материали (хипромелоза), пластификатори и пигменти за осигуряване на равномерно и стабилно покритие.
Основен производствен процес
Гранулиране: Мокрото гранулиране е основният метод - След смесване на API със спомагателни материали се добавя пречистена вода или етанол-разтвор на повидон, за да се получи мек материал, който се пресява във влажни гранули и се суши в кипящ слой, докато съдържанието на влага стане по-малко или равно на 3%. След това гранулите се оразмеряват, за да се осигури еднакъв размер на частиците и да се избегне нехомогенност на съдържанието. Смесване: Изсушените гранули се смесват с добавени дезинтегранти и лубриканти за 10-15 минути, като относителното стандартно отклонение (RSD) на еднородността на смесването трябва да бъде по-малко или равно на 5%, за да се осигури хомогенност на дозировката.
Таблетиране: Компресионното формоване се извършва с помощта на ротационна таблетна преса, със стриктен контрол на промяната на теглото (в рамките на ±5%), твърдостта (30–60N) и ронливостта (По-малко или равно на 0,8%). Спецификацията от 30 mg е предимно кръгла двойно изпъкнала таблетка, а спецификацията от 150 mg обикновено е маркирана с лого на марката и гравюри на дозировката. Покритие: Покритите със захар-таблетки изискват много-слойно покритие за постигане на гладка повърхност; филм{10}}таблетите се обработват с помощта на високо{11}}ефективна машина за покритие, върху която се напръсква течност за покритие (съдържаща пигменти). Температурата на входящия въздух се контролира на 60–80 градуса, за да се гарантира, че сърцевината на таблетката е равномерно покрита, което осигурява защита от светлина и устойчивост на влага и подобрява стабилността.
Ключови точки за контрол на качеството
В -процесен контрол: Мониторинг в-време на ключови параметри като размер на гранулираните частици, съдържание на влага при изсушаване, еднородност на смесване и тегло/твърдост на таблетката за предотвратяване на отклонения в процеса. Тестване на готов продукт: Тестовете се провеждат в съответствие със стандартите на фармакопеята - Външен вид (оранжеви-жълти таблетки с покритие), идентификация (HPLC/UV), съдържание (HPLC метод, 95,0%–105,0%), скорост на разтваряне (по-голяма или равна на 80% за 45 минути), свързани вещества (индивидуално примеси По-малко или равно на 0,5%), микробна граница и др.
ЧЗВ
Каква е употребата на продукта?
+
-
Идебенон се използва най-често заБолест на Алцхаймер, наследствено разстройство, което причинява загуба на зрението (наследствена оптична невропатия на Leber) и специфичен тип наследствено разстройство, което причинява мускулна слабост и загуба на мускулна маса (мускулна дистрофия на Дюшен).
Идебенон същото ли е като CoQ10?
+
-
Идебенон е синтетичен аналог на коензим Q10 (CoQ10), разработен да имитира и засили естествените функции на CoQ10, който е от решаващо значение за производството на енергия в клетките. Идебенон се предлага на пазара под различни търговски имена, включително Raxone и Sovrima, и се използва предимно като невропротективно и антиоксидантно средство.
Колко време отнема идебенонът да подейства?
+
-
Допълнителни изследвания показват, че благоприятният ефект от 6-месечно лечение с идебенон продължава години след това. Изследването също така предполага, че терапията с идебенон вероятно ще има по-голям ефект, ако започнескоро след началото на симптомите.
Популярни тагове: таблетка идебенон, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба