Roche обявява положителни клинични резултати за петрелинтиделната фаза, със значителна загуба на тегло, наблюдавана веднъж седмично
На 5 март 2026 г. Roche обяви, че разработва лекарство за отслабване, наречено petrelintide, в сравнение с плацебо! Тестът ZUPREME-1 постигна положителни резултати от горната линия. Проучването е предназначено за баланс между половете и включва общо 493 лица с наднормено тегло и затлъстяване (със среден ИТМ от 37 kg/m2).
Основната крайна точка на проучването е постигната: петрелинтид е прилаган подкожно веднъж седмично (с увеличаване на дозите на всеки 4 седмици) и на 28 седмици всичките 5 групи на лечение са постигнали статистически значима и клинично значима загуба на тегло в сравнение с изходното ниво, значително по-добре от групата на плацебо.
Ефектът от загуба на тегло продължава до седмица 42: Според набора от анализи за ефикасност, средното тегло на субектите е намаляло с 10,7% в сравнение с изходното ниво, докато плацебо групата е намаляла с 1,7%.
В опашката с най-значима загуба на тегло, 98% от субектите, получаващи лечение с петрелинтид, са завършили и поддържат целевата доза, което подчертава добрата им поносимост. Резултатите от загубата на тегло, получени от набора за анализ на плана за лечение, са основно в съответствие с набора за анализ на ефикасността. Струва си да се отбележи, че в това проучване степента на загуба на тегло при жените участници е значително по-висока от тази при мъжете
Петрелинид е дългодействащ -аналог на амигдалина в процес на разработка, който може да се прилага подкожно веднъж седмично. Тази молекула е специално проектирана да проявява отлична химична и физическа стабилност в среда с неутрално рН, без фиброза, и може да се разработи в съставни формулировки и да се прилага съвместно с други пептидни лекарства.
Нишестето се произвежда от звездовидни клетки на панкреаса и се секретира заедно с инсулин при поглъщане на хранителни вещества. Активирането на амилиновия рецептор може да възстанови чувствителността на тялото към хормона на ситостта лептин, като по този начин ускорява производството на ситост и в крайна сметка постига загуба на тегло.
Eloralintide, ново лекарство за отслабване от Eli Lilly, е одобрено за клинични изпитвания в Съчуан, Китай
На 5 март 2026 г. Елоралинтид беше одобрен от Центъра за оценка на лекарствата (CDE) към Китайската национална администрация за медицински продукти за едновременно провеждане на три глобални ключови фазови клинични изпитвания в Китай. Да подпомогне регистрацията на този продукт в Китай за множество показания като управление на теглото в бъдеще, за да отговори на клиничните нужди на пациенти със затлъстяване или наднормено тегло и свързаните с тях съпътстващи заболявания и да предостави по-ефективни и добре поносими възможности за лечение. Резултатите от Фаза 2 клинично проучване LAA1 показаха, че Eloralintide постига клинично значими ползи във вторичните крайни точки загуба на тегло и BM! Подобрение в сравнение с плацебо във всички дозови групи. На 48-та седмица от лечението лекарството показа значителен-зависим от дозата ефект на загуба на тегло в сравнение с изходното ниво, с максимална загуба на тегло от 20,1% и максимално средно намаление на обиколката на талията от 17,1 cm. В същото време лоралинтид може едновременно да подобри множество показатели за сърдечно-съдов риск като обиколка на талията, кръвно налягане, кръвни липиди, кръвна глюкоза и маркери за възпаление.
|
|
|
|
По отношение на безопасността, всички дози лоралинтид от 1 mg, 3 mg, 6 mg и 9 mg показват добра безопасност и поносимост, като дозата от 9 mg (без повишаване на дозата) показва контролируема поносимост; Чрез приемане на режим на постепенно дозиране от 3/6/9 mg Eloralintide може допълнително да намали честотата на нежеланите реакции, свързани със стомашно-чревния тракт. Елоралинтид е мощен, селективен и дълго{9}}действащ амигдалинов рецепторен агонист (AMYR), който може да се свързва с човешки амигдалинов рецептор 1 (AMY1R) с висок афинитет, като същевременно поддържа селективност за човешкия калцитонинов рецептор (hCTR). Докато поддържа ефекта на загуба на тегло, Eloralintide също така подобрява стомашно-чревните реакции, постигайки баланс между ефикасност и поносимост. Селективността на Eloralintide към амигдалиновите рецептори може да намали потенциалните рискове, свързани с активността на калцитониновия рецептор. Елоралинтид е подходящ за подкожно (SC) приложение веднъж седмично поради дългия си плазмен полу-живот (приблизително 14 дни).