Милбемицин оксим таблетки

Милбемицин оксим таблеткиса широкоспектърно антипаразитно лекарство, използвано предимно за профилактика и лечение на различни паразитни инфекции при домашни любимци като кучета и котки. Те принадлежат към класа на макролидните антибиотични производни. Той пречи на паразитната нервна система (гама аминомаслена киселина, GABA), причинявайки парализа на паразита и смърт. Ефективен срещу нематоди (като дирофилариоза, анкилостома, кръгли червеи) и някои членестоноги (като бълхи и кърлежи в стадий на ларви). Използва се главно за предотвратяване на дирофилариоза: чрез редовно приложение (обикновено веднъж месечно) може ефективно да предотврати развитието на ларви на дирофилариоза във възрастни и да намали риска от инфекция на домашни любимци; Третиране на чревни паразити: насочен към обикновени чревни нематоди като анкилостоми, кръгли червеи и камшичести червеи, има убиващ ефект.

В същото време нашата компания предлага не само чисти прахове, но и таблетки и инжекции. Ако е необходимо, не се колебайте да се свържете с нас по всяко време.

Нашите продукти

Милбемицин оксим на прах

Милбемицин оксим таблетки

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemycin Oxime COA

Сертификат за анализ
Име на съединението	Милбемицин оксим
Степен	Фармацевтичен клас
CAS номер	129496-10-2
Количество	337,3 кг
Стандартна опаковка	25 кг / барабан
производител	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Партида №	202501090034
MFG	9 януари 2025 г
EXP	8 януари 2028 г
Структура
Елемент	Корпоративен стандарт	Резултат от анализа
Външен вид	Бял или почти бял прах	Съобразено
Водно съдържание	По-малко или равно на 5,0%	0.38%
Загуба при сушене	По-малко или равно на 1,0%	0.29%
Тежки метали	Pb По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Като По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Hg По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Cd По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
Чистота (HPLC)	По-голямо или равно на 99,0%	99.80%
Единичен примес	<0.8%	0.43%
Общо микробно число	По-малко или равно на 750cfu/g	70
E. Coli	По-малко или равно на 2MPN/g	N.D.
Салмонела	N.D.	N.D.
Етанол (от GC)	По-малко или равно на 5000ppm	400 ppm
Съхранение	Съхранявайте на запечатано, тъмно и сухо място под -20 градуса

Милбемицин оксим таблеткиса широко{0}}спектърно антипаразитно лекарство, широко използвано при домашни любимци (кучета, котки). Неговият основен компонент, милбемицин оксим, постига своя убиващ ефект чрез намеса в невронната трансмисионна система на паразита.

Химическата структура на милбероксим принадлежи към класа макролидни антибиотични производни и неговият път на синтез изисква множество органични реакции за постигане на високо-чистота и висок-добив на приготвяне на целевия продукт.

Избор на изходни материали

 

Вдъхновен от природни източници: Химическата структура на Mirbeixime се основава на модификацията на естествени макролидни съединения (като авермектин), а неговата антипаразитна активност и фармакокинетични свойства са подобрени чрез въвеждане на оксиметилови и оксимни групи.
Ключови междинни продукти: Синтезът обикновено започва с мирбеймицин А3/А4 (екстрахиран от ферментационен бульон на Streptomyces), който съдържа 16-членен макроцикличен лактонов пръстен като активно ядро.

Стъпки на синтез на ядрото

 

Стъпка 1: Реакция на оксиметилиране- ---Смесете Milbermycin A3/A4 с Chloromethyl Methyl Ether (CMME) при алкални условия, въведете оксиметилова група и генерирайте Oxymethyl Milbermycin. Тази стъпка изисква строг контрол на реакционната температура (0-5 градуса) и рН стойност (8-9), за да се избегнат странични реакции.
Стъпка 2: Реакция на оксимация------Оксиметилмилбемицин реагира с хидроксиламин хидрохлорид (NH ₂ OH · HCl) в органичен разтворител (като метанол), за да образува оксимна група, като в крайна сметка се получава милбемицин оксим. Реакцията трябва да се проведе в присъствието на катализатор (като натриев ацетат), за да се подобри селективността на реакцията.
Стъпка 3: Пречистване и кристализация----- Отделете целевия продукт чрез колонна хроматография със силикагел или техники за прекристализация (като етил ацетат n-хексанова система), с чистота над 98%, за да отговаря на фармацевтичните изисквания.

Посока на оптимизация на процеса

 

Зелена химия: Проучване на биокаталитични методи (като ензимно кислородно метилиране) за замяна на традиционния химичен синтез и намаляване на употребата на органични разтворители.
Реакция с непрекъснат поток: използване на микроканален реактор за постигане на прецизен контрол на температурата и pH, съкращаване на времето за реакция и подобряване на добива.

Суровините наМилбемицин оксим таблеткивключват активни съставки (API) и ексципиенти и тяхното качество пряко влияе върху стабилността и ефикасността на формулировката.

01.

Активна съставка (милбероксим)

Квалификация на доставчика: Необходимо е да изберете производители на суровини, които са преминали GMP сертифициране, за да се гарантира съответствие със стандартите EP (Европейска фармакопея) или USP (Фармакопея на САЩ).
Основни индикатори за контрол на качеството:
Съдържание: 98.0% -102.0% (HPLC метод).
По отношение на веществата: единични примеси По-малко или равно на 0,5%, общо примеси По-малко или равно на 1,0%.
Остатъчни разтворители: метанол По-малко или равно на 0,3%, етил ацетат По-малко или равно на 0,5% (GC метод).

02.

Избор на аксесоар и проучване за съвместимост

Разредители: Лактоза и микрокристална целулоза (MCC) се използват за регулиране на теглото и твърдостта на таблетките.
Лепило: Поливинилпиролидон (PVP) или хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) подобряват свиваемостта на частиците.
Лубрикант: Магнезиевият стеарат или силициев диоксид намаляват триенето по време на процеса на компресия.
Дезинфектант: Омрежената натриева карбоксиметил целулоза (CCNa) осигурява бързо разпадане на таблетките.
Материал на покритието: Хидроксипропил метилцелулоза (НРМС) или полиетилен гликол (PEG) се използва за маскиране или устойчивост на влага.

Оценете взаимодействието между суровините и ексципиентите чрез тестове за принудително разграждане (като висока температура, висока влажност и излагане на светлина), за да избегнете табута за съвместимост.

Процесът на приготвяне на таблетки милбероксим изисква съобразяване с еднородността на съдържанието, ограничението на времето за разпадане и стабилността. Обичайните процеси включват мокро гранулиране и метод на компресия.

Метод на мокро гранулиране и компресия

1

 

Предварително смесване

Предварително смесете милбероксим с частичен разредител (като MCC) за 10-15 минути, за да осигурите равномерно диспергиране на активната съставка.

2

 

Гранулиране

Добавете адхезивен разтвор (като 5% разтвор на етанол на PVP), оформете влажни частици през високо-скоростен разбъркващ гранулатор и пресейте (16-20 меша), за да отстраните прекалено големи или по-малки частици.

3

 

Сушене и цели гранули

Мокрите частици се сушат в сушилня с кипящ слой при 40-50 градуса, докато съдържанието на влага стане по-малко или равно на 3,0%, след което се натрошават и агломерират от гранулатор.

4

 

Пълно смесване

Добавете останалите ексципиенти (лубриканти, дезинтегранти) и разбъркайте за 20-30 минути, за да осигурите еднородност на съдържанието (RSD По-малко или равно на 5%).

5

 

Пресоване на таблетки

Използвайте въртяща се таблетна преса, за да контролирате разликата в теглото (± 5%) и твърдостта (50-100 N) на таблетките, като осигурите ограничение на времето за разпадане (По-малко или равно на 15 минути).

Приложим е за активни съставки, чувствителни към влага и топлина. Процесът е опростен чрез избиране на силно компресируеми ексципиенти (като изсушена чрез пулверизиране лактоза), но течливостта на частиците трябва да бъде оптимизирана.

• Цел: Да се ​​прикрие горчивият вкус на Mirbeixime и да се подобри вкусът на домашни любимци.
• Метод: Използвана е машина за нанасяне на покритие с кипящ слой за пръскане на HPMC воден разтвор (съдържащ пигменти и подсладители), като се контролира наддаването на тегло (2% -5%) и еднородността на покритието.

Контролът на качеството на таблетките Mirbexime трябва да обхваща суровини, междинни продукти и крайни продукти, за да се гарантира съответствие с GMP и стандартите на фармакопеята.

Производството наМилбемицин оксим таблеткитрябва стриктно да следва GMP стандартите, за да осигури проследимост и контролируеми рискове през целия процес.

Изследванията и развитието на таблетките Milbeixime продължават да се фокусират върху подобряване на ефикасността и оптимизиране на лекотата на приложение.

Популярни тагове: милбемицин оксим таблетки, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба