Tesamorelin инжекция

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на тесаморелин за инжектиране в Китай. Добре дошли в насипни висококачествени инжекции tesamorelin на едро за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.

Tesamorelin инжекцияе синтетичен аналог на растежен хормон-освобождаващ хормон (GHRH), клинично показан за интервенция на липидни метаболитни нарушения при определени патологични състояния. Агентът функционира, като задейства хипофизната жлеза да отделя хормон на растежа (GH), който допълнително модулира метаболизма на адипоцитите, улеснява протеиновия анаболизъм и упражнява регулаторни ефекти върху костното и мускулното развитие. За да подпомогне стабилното снабдяване с тази високо-стойностна пептидна суровина за фармацевтична научноизследователска и развойна дейност, Bloomtechz прилага стандартизирани производствени процеси за Tesamorelin и свързани пептидни продукти. Нашият контролируем производствен капацитет и цялостна система за осигуряване на качеството преминават през пептиден синтез, за ​​да гарантират постоянно качество за вашите изследователски и клинични проекти.

 

Нашите продукти

 

Тесаморелин

Таблетки Tesamorelin

Tesamorelin инжекция

Tesamorelin COA

Сертификат за анализ
Име на съединението	Тесаморелин
Степен	Фармацевтичен клас
CAS номер	218949-48-5
Количество	18g
Стандартна опаковка	PE торба + торба от Al фолио
производител	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Партида №	202601090033
MFG	9 януари 2026 г
EXP	8 януари 2029 г
Структура	N/A
Артикул	Корпоративен стандарт	Резултат от анализа
Външен вид	Бял или почти бял прах	Съобразено
Водно съдържание	По-малко или равно на 5,0%	0.39%
Загуба при сушене	По-малко или равно на 1,0%	0.28%
Тежки метали	Pb По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Като По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Hg По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Cd По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
Чистота (HPLC)	По-голямо или равно на 99,0%	99.80%
Единичен примес	<0.8%	0.74%
Общо микробно число	По-малко или равно на 750cfu/g	80
E. Coli	По-малко или равно на 2MPN/g	N.D.
Салмонела	N.D.	N.D.
Етанол (от GC)	По-малко или равно на 5000ppm	500 ppm
Съхранение	Съхранявайте на запечатано, тъмно и сухо място под 2-8 градуса

Tesamorelin инжекцияе синтетичен пептиден аналог на-освобождаващия хормон на човешкия растежен хормон (GHRH). Структурно той запазва пълната 44-амино-киселинна последователност на ендогенния GHRH, с модификация на транс-3-хексенолова киселина, прикрепена към N-терминалния тирозинов остатък. Тази специфична химическа модификация повишава устойчивостта към протеолитично разцепване от ензима DPP-IV, като удължава неговия плазмен полу{12}}живот, като същевременно запазва афинитета на свързване с рецептора и биологичната активност. Молекулното тегло на Tesamorelin е 5195,8 Da. Готовият инжекционен състав е представен като стерилен лиофилизиран бял или почти бял прах, поставен във флакони с една доза, което изисква разтваряне със стерилен инжекционен разредител преди подкожно приложение.

Като специализирана пептидна суровина и компонент на инжекционна формула, Tesamorelin е широко търсен от биотехнологични изследователски лаборатории, разработчици на фармацевтични формули и екипи за доставка на биофармацевтични суровини. Bloomtechz, като професионален производител на пептиден източник, доставя насипен пептид Tesamorelin с висока-чистота и завършен лиофилизиран инжекционен материал. Нашата фабрика поддържа стандартизирани работилници за пептиден синтез и независими лаборатории за аналитични тестове, изпълнявайки строг производствен контрол от-до-край. Всяка партида Tesamorelin може да бъде придружена от пълни сертификати за автентичност, MSDS и документи за квалификация на предприятието в подкрепа на лабораторната регистрация на клиентите, разработването на формула и одита на суровините.

Основното официално одобрено клинично показание заTesamorelin инжекцияе намаляването на излишната висцерална коремна мазнина при възрастни пациенти с ХИВ с липодистрофия. Той действа чрез свързване с GHRH рецепторите на хипофизните соматотрофни клетки, за да стимулира пулсиращо освобождаване на ендогенен растежен хормон. Секретираният GH допълнително активира липолитичните пътища в мастната тъкан, като за предпочитане мобилизира висцералната мазнина, а не подкожната мазнина.

Клиничните изпитвания показват, че след 26 седмици ежедневно подкожно приложение може да се наблюдава измеримо намаляване на висцералната мастна тъкан при квалифицирани пациенти. Важно е да се изясни, че не е показан за обща загуба на тегло и не може да замести антиретровирусната терапия при HIV инфекция.

Извън одобрените клинични показания, той е широко възприет в академични и промишлени in vitro и предклинични изследвания. Общите насоки на изследване включват проучвания за регулиране на оста на растежния хормон, чернодробна стеатоза, модулация на телесния състав и метаболитен синдром. Цялата изследователска употреба трябва да отговаря на местните регулаторни изисквания и етични изследователски протоколи. Не е разрешено за не-за козметика или приложение за-подобряване на ефективността.

Преди стерилно смесване и лиофилизация пречистеният Tesamorelin съществува като воден пептиден разтвор след обезсоляване и концентриране. След препаративна HPLC и обезсоляване, основният пептид се разтваря във воден буфер. На този етап материалът е бистра, безцветна течност, съдържаща Tesamorelin пептид и избрани ексципиенти на формулата. Това течно състояние е междинният етап преди стерилното филтриране и пълнене.

Течният междинен продукт е химически уязвим. Продължителното излагане на стайна температура ще ускори пептидната хидролиза и растежа на примеси. Следователно времето на задържане на формулираната течност е строго ограничено по време на производството. След като смесването на формулировката приключи, разтворът трябва незабавно да премине към стерилно филтриране и пълнене, без ненужно забавяне. Преди синтеза и пречистването, суровините са защитени аминокиселинни мономери, твърдо-фазова смола и високо-разтворители. Всички суровини преминават през входящ контрол на качеството, преди да бъдат пуснати в производствения цех. QC лабораторията на Bloomtechz тества всяка входяща партида суров материал, като отхвърля материали, които не отговарят на спецификацията, за да се избегне въвеждането на примеси на ранен етап на синтез.

Изследванията върху GHRH и неговите синтетични аналози произхождат от ендокринологични проучвания, изследващи хипоталамусната регулация на секрецията на хипофизния растежен хормон.

Естественият човешки GHRH се разгражда бързо от протеази в плазмата, което води до много кратък полуживот в циркулацията, което ограничава неговия клиничен пренос. Изследователите започнаха проучвания за структурна модификация, за да стабилизират пептидния скелет, като същевременно запазят активността на рецепторно активиране. Tesamorelin е разработен от Theratechnologies Inc. Изследователският екип модифицира нативния GHRH (1–44) пептид с пълна-дължина чрез въвеждане на транс-3-хексенолова киселина в N-края. Тази модификация блокира DPP-IV ензимно разцепване и удължава времето на престой в плазмата, без да нарушава рецепторното свързване. Бяха завършени множество предклинични фармакологични и токсикологични проучвания, последвани от фаза II и фаза III рандомизирани контролирани клинични проучвания, фокусирани върху липодистрофия, свързана с HIV-.

През ноември 2010 г. Tesamorelin получи одобрение за маркетинг от FDA под търговската марка EGRIFTA, като стана първият и единствен одобрен фармацевтичен агент специално за намаляване на висцералната коремна мазнина при HIV-инфектирани възрастни с липодистрофия. Актуализирани формули като EGRIFTA SV бяха пуснати по-късно за оптимизиране на работния процес на разтваряне и дозиране. В ранния етап на комерсиализация само малък брой специализирани производители на пептиди бяха способни да произвеждат насипен материал Tesamorelin с висока-чистота, с висок процент на неуспешен синтез, сложен контрол на примесите и ограничена мащабируемост на партидите. С развитието на твърдофазния пептиден синтез и препаративната хроматография бариерите пред промишленото производство постепенно намаляват.

Целият производствен процес наTesamorelin инжекцияследва твърдо{0}}фазов пептиден синтезен път за дълъг-последователен пептид, комбиниран с препаративно хроматографско пречистване, обезсоляване, подготовка на разтвора, стерилна филтрация, лиофилизация, пълнене, затваряне и окончателно качествено освобождаване.

Bloomtechz внедрява пакетен запис на пълен-процес. Всички записи от входящи инспекции на суровини, данни от междинни тестове и окончателен сертификат за автентичност се архивират. Всяка производствена стъпка се контролира от QA екип. Когато клиентите правят групови поръчки, ние можем да организираме производствен график според заявения график за доставка и периодично да предоставяме актуализации за напредъка на производството.

Той принадлежи към семейството на GHRH рецепторни агонисти. Най-често сравняваните пептиди са Sermorelin, CJC‑1295 и Ipamorelin.

Серморелин е скъсен 29-амино-киселинен фрагмент на нативен GHRH, без N-терминална модификация. Неговият плазмен полуживот-е приблизително 10–12 минути, много по-кратък от 26–38 минути на Tesamorelin. Sermorelin може да стимулира освобождаването на GH, но клиничните проучвания не са показали статистически значимо намаляване на висцералните мазнини в контролирани проучвания. CJC-1295 също е аналог на GHRH. DAC-модифицираната версия свързва албумина за постигане на ултра-дълъг полуживот, но няма същата обширна фаза III клинична база данни като него. Ипаморелин е пентапептиден агонист, насочен към рецептора на грелин, а не към рецептора на GHRH, с различен биологичен път.

В сравнение с тези алтернативи, основните предимства на Tesamorelin включват:

Трябва ясно да се отбележи, че предимствата по-горе са ограничени до публикувани данни от изследвания и клинични наблюдения и не гарантират идентични резултати при всички експериментални или клинични условия. Решението за избор на пептид зависи от целите на проекта, изследователския модел и експерименталния дизайн. Когато клиентите сравняват множество кандидати за пептиди, техническият екип на Bloomtechz може да предостави един-до-специфични листове, референтни данни за стабилност и сравнение на профила на примеси, като помага на купувачите да изберат подходяща пептидна суровина според целите на проекта си.

[1] Guillemin R, Brazeau P, Bohlen P, et al. Фактор-освобождаващ хормон на растежа от човешки тумор на панкреаса, причинил акромегалия[J]. Science, 1982, 218 (4572): 585-587.

[2] Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Ефекти на Tesamorelin, освобождаващ растежен хормон фактор, при заразени с ХИВ-пациенти: рандомизирано проучване с разширение на безопасността [J]. New England Journal of Medicine, 2010, 363 (11): 1019-1029.

[3] Wang L, Zhang Y. Усъвършенствана стратегия за кондензация на фрагменти за производство на дълговерижен пептид с висока -чистота- Tesamorelin [P]. Китайски патент: CN110818790A, 2020 г.

[4] Liu S, Chen H. Напредък в синтеза на Fmoc твърдо{2}}фаза и технологията за пречистване на GHRH аналог Tesamorelin [J]. Journal of Analytical Toxicology, 2021, 45 (8): 621-628.

[5] Ferdinandi ES, et al. Неклинична фармакология, структурна модификация и оптимизиране на стабилността на Tesamorelin (TH9507) [J]. Journal of Peptide Science, 2019, 25 (7): e3189.

Популярни тагове: tesamorelin инжекция, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба