Ланреотид инжекция

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на ланреотид за инжектиране в Китай. Добре дошли в насипни висококачествени инжекции с ланреотид на едро за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.

Ланреотид инжекцияе изкуствено синтезиран дълго{0}}действащ аналог на соматостатин, използван главно за лечение на акромегалия и свързани синдроми, причинени от невроендокринни тумори. Неговият основен компонент, ланреотид, ефективно инхибира секрецията на растежен хормон (GH) и инсулин-подобен растежен фактор-1 (IGF-1) чрез свързване към соматостатинови рецептори (особено подтипове SSTR2 и SSTR5), като по този начин контролира прогресията на акромегалията при пациентите.

Лекарството има две основни лекарствени форми: микросферичен прах с продължително-освобождаване и дългодействащ-хидрогел за инжектиране. Спецификацията на прахообразната микросфера с продължително-освобождаване е 30 mg или 40 mg; дълго{6}}действащ инжекционен хидрогел (като Somadulin) ® ATG използва дизайн на предварително напълнена писалка за инжектиране със спецификации, включващи 60 mg/0,2 ml, 90 mg/0,3 ml и 120 mg/0,5 ml. Последният използва усъвършенствана само{14}}нанотръбна технология за постигане на продължително освобождаване на лекарството с най-дълъг интервал на дозиране до 56 дни, което значително подобрява спазването на лечението от страна на пациента.

 

Формуляр за нашите продукти

 

Ланреотид на прах

Ланреотид инжекция

Таблетка ланреотид

ланреотид ацетат

Сертификат за анализ
Име на съединението	Ланреотид/Соматулин
Степен	Фармацевтичен клас
CAS номер	108736-35-2
Количество	Персонализиране
Стандартна опаковка	Персонализиране
производител	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Партида №	202601090055
MFG	9 януари 2026 г
EXP	8 януари 2029 г
Структура
Елемент	Корпоративен стандарт	Резултат от анализа
Външен вид	Бял или почти бял прах	Съобразено
Водно съдържание	По-малко или равно на 5,0%	0.48%
Загуба при сушене	По-малко или равно на 1,0%	0.30%
Тежки метали	Pb По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Като По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Hg По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Cd По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
Чистота (HPLC)	По-голямо или равно на 99,0%	99.90%
Единичен примес	<0.8%	0.56%
Общо микробно число	По-малко или равно на 750cfu/g	170
E. Coli	По-малко или равно на 2MPN/g	N.D.
Салмонела	N.D.	N.D.
Етанол (от GC)	По-малко или равно на 5000ppm	400 ppm
Съхранение	Съхранявайте на запечатано, тъмно и сухо място под -20 градуса

Стомашно-чревните невроендокринни тумори на панкреаса (GEP NETs) са рядък вид тумор, произхождащ от стомашно-чревния тракт или панкреаса, представляващ приблизително 55% -70% от всички невроендокринни тумори. В Китай нивото на заболеваемост е 114/100 000 и отнема средно 4,8 години, за да бъдат диагностицирани пациентите.Ланреотид инжекциякато дълго{0}}действащ аналог на соматостатин, играе важна роля при лечението на GEP NETs.

1. Удължете преживяемостта без прогресия

 

Множество клинични проучвания потвърждават неговия значителен ефект за удължаване на преживяемостта без прогресия (PFS) при пациенти с GEP NET. Например, в проучването CLARINET са включени 204 пациенти с неоперабилни, силно или умерено диференцирани, локално напреднали или метастатични GEP NET, от които 55% са първични екстрапанкреатични. Тези пациенти са разделени на група на лечение с вещества и контролна група с плацебо, като тази група получава подкожни инжекции от 120 mg ланреотид на всеки 28 дни. Резултатите показват, че средната преживяемост без прогресия на пациентите в тази група надхвърля 22 месеца, докато плацебо групата има само 16,6 месеца, с коефициент на риск (HR) от 0,47 (95% CI 0,30-0,73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.

 

В Китай също са проведени съответни клинични проучвания върху инжекционната-ацетат ланрелитид инжекция с продължително освобождаване (предварително напълнена) на Yipusheng. Резултатите от неговото клинично проучване Фаза III показаха, че продуктът може значително да удължи преживяемостта на пациентите без прогресия с 38,5 месеца и да намали риска от рецидив на заболяването с 53%. Тези данни допълнително демонстрират неговата ефективност и предимства при пациенти с GEP NETs в Китай и в резултат на това продуктът е единодушно препоръчан като лекарство за лечение на SSA от Европейското дружество по невроендокринна онкология (ENETS) и авторитетни насоки в Китай.

2. Комбинираната терапия повишава терапевтичната ефикасност

 

В допълнение към монотерапията, комбинацията му с други лекарства също донесе нова надежда за лечение на пациенти с GEP NETs. Проучването JCOG1901 (STARTER-NET), представено на Симпозиума по гастроинтестинална онкология на Американското дружество по клинична онкология 2025 (ASCO GI 2025), е проучване фаза III на комбинацията от еверолимус и лентерид с монотерапия с еверолимус за неоперабилна или рецидивираща GEP-NET. Това проучване включва пациенти с добре диференцирана (степен 1/2), нефункционална GEP-NET и лоши прогностични фактори (индекс Ki-67 маркер от 5-20% или наличие на дифузни чернодробни метастази). Пациентите са разпределени на случаен принцип в съотношение 1:1 към групата на монотерапия с еверолимус (EVE, 10 mg/ден) или към групата на еверолимус, комбинирана с ленватиниб (EVE+LAN, 120 mg на всеки 28 дни).

 

Резултатите от изследването показват, че медианата на PFS на групата с монотерапия с еверолимус е 11,5 месеца, докато средната PFS на групата на комбинирана терапия е удължена до 29,7 месеца (HR=0.38; 99,91% CI: 0,15-0,96, P=0.00017, значително по-ниско от предварително зададеното ниво на значимост от 0,00046, използвайки стратифицирани log rank тест). По отношение на честотата на обективния отговор (ORR), групата на монотерапия с еверолимус има ORR от 8,7% (6/69), докато групата на комбинирана терапия има ORR от 26,8% (19/71); По отношение на степента на контрол на заболяването (DCR), групата на монотерапия с еверолимус има процент от 87,0% (60/69), докато групата на комбинирана терапия има процент от 91,5% (65/71). Въпреки че групата на комбинирана терапия има по-висока честота на хематологична и нехематологична токсичност в сравнение с групата на монотерапия, не са наблюдавани смъртни случаи, свързани с лечението, и общата безопасност е контролируема.

Въз основа на горните резултати за ефикасност Комитетът за наблюдение на данните и безопасността (DSMC) препоръчва ранно прекратяване на проучването, което показва, че комбинацията от еверолимус и лентерид може да се превърне в нов-стандарт за лечение от първа линия за добре диференцирани GEP-NET пациенти с неблагоприятни прогностични фактори.

1. Нерезектируеми или метастатични тумори

 

За пациенти с неоперабилни или метастатични GEP NET,ланреотид инжекцияе важна възможност за лечение. Поради факта, че туморите при тези пациенти не могат да бъдат отстранени хирургически и може вече да са се разпространили в други области, традиционните методи на лечение често имат ограничена ефективност. Чрез конкурентно блокиране на соматостатинови рецептори, растежът и пролиферацията на туморните клетки се инхибират, като по този начин се контролира прогресията на заболяването. Например, както в проучването CLARINET, споменато по-горе, така и в клиничното проучване фаза III в Китай, бяха включени голям брой неоперабилни или метастатични пациенти с GEP NETs и резултатите от изследването показаха, че те могат значително да удължат преживяемостта без прогресия на тези пациенти и да подобрят прогнозата им.

 

2. Тумори с различна степен на диференциация
Подходящ за пациенти с GEP NETs с различна степен на диференциация. Както силно диференцираните, така и умерено диференцираните GEP NETs могат да упражнят определени терапевтични ефекти. При силно диференцирани GEP NETs, ​​туморните клетки растат сравнително бавно, но все още имат способността да нахлуват и метастазират. Чрез инхибиране на секреционната функция на туморните клетки, появата на симптоми, свързани с хормони, може да бъде намалена и пролиферацията на туморни клетки може да бъде инхибирана, за да се удължи преживяемостта на пациентите. За умерено диференцирани GEP NET, въпреки че злокачествеността на туморните клетки е относително висока, те също могат да контролират прогресията на заболяването до известна степен и да подобрят качеството на живот на пациентите.

Приложението наланреотид инжекцияпри лечението на гастроинтестинални невроендокринни тумори на панкреаса (GEP NETs) се основава главно на множество международни многоцентрови рандомизирани контролирани проучвания (RCT) и клинични проучвания, които осигуряват научна основа за неговата ефикасност и безопасност

Популярни тагове: ланреотид инжекция, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба