Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на флураланер за инжектиране в Китай. Добре дошли в насипни висококачествени флураланер инжекции на едро за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.
Флураланер инжекцияе дълго{0}}действащо системно антипаразитно лекарство, принадлежащо към класа на изоксазолините. Той действа чрез инхибиране на лиганд-зависими хлоридни йонни канали (GABA рецептори и глутаматни рецептори) в нервната система на членестоноги, което води до парализа на паразита и смърт. Той пречи на предаването на паразитни нервни сигнали, като блокира GABA рецепторите и глутаматните рецептори, причинявайки бърза парализа и смърт. Има висока безопасност за нервната система на бозайници (като котки и кучета), тъй като лекарствата трудно проникват през кръвно-мозъчната бариера и има значителни разлики в рецепторните структури между бозайниците и паразитите. Убива над 90% от бълхите в рамките на 4 часа след прилагане и достига 100% в рамките на 12 часа; Убийте над 99% от прикрепените кърлежи в рамките на 48 часа. Еднократна инжекция може да поддържа защита срещу бълхи, чернокраки кърлежи, кърлежи по американски кучета и кърлежи по кафяви кучета за 12 месеца; Периодът на защита за единични кърлежи е 8 месеца.
В същото време нашата компания предлага не само чисти прахове, но и таблетки и инжекции. Ако е необходимо, не се колебайте да се свържете с нас по всяко време.
Нашите продукти
 |
 |
Fluralaner COA
Флураланер е изоксазолиново съединение, което действа чрез инхибиране на лиганд-зависими хлоридни йонни канали (GABA рецептори и глутаматни рецептори) в нервната система на членестоноги, което води до паразитна парализа и смърт.Флураланер инжекцияе дълго{0}}действащо системно антипаразитно лекарство, което може да поддържа защитен ефект срещу бълхи и кърлежи до 12 месеца с еднократно инжектиране, което значително подобрява спазването на лечението на домашни любимци и намалява риска от предаване на зоонотични заболявания.
Суровини и спомагателни материали
Активна съставка
Fluremina на прах: Всяка бутилка съдържа 2,51 g Fluremina (чистота по-голяма или равна на 99,9%), химичното наименование е (±) -4- [5-(3,5-дихлорофенил) -5-(трифлуорометил) -4,5-дихидроизоксазол-3-ил] -2-метил-N - [2-оксо-2- (2,2,2-трифлуороетиламино) етил] бензамид, CAS номер 864731-61-3, молекулно тегло 556,29 g/mol.
Процес на приготвяне: Получаване на големи частици Frellana (LPS) чрез метод на прекристализация, за да се гарантира, че размерът на частиците на праха отговаря на изискванията на инжекцията, като се избягва блокиране на иглата или повлияване на ефикасното освобождаване на лекарството.
Състав на разтворителя
Основен разтворител: вода за инжекции.
Сгъстител: Натриева карбоксиметил целулоза (20 mg/mL) за подобряване на стабилността на суспензията.
Консервант: Бензилов алкохол (20 mg/mL), инхибира микробния растеж.
Буфер: Безводен динатриев хидроген фосфат (7 mg/mL), коригирайте pH до неутрален диапазон.
Повърхностно активно вещество: Poloxamer 124 (1 mg/mL), подпомага разтварянето на праха и равномерното му диспергиране.
PH регулатор: Солна киселина и натриев хидроксид, гарантиращи, че крайното pH отговаря на фармакопейните стандарти (обикновено 5,5-7,5).
Опаковъчни материали
Бутилка с прах: Бутилка от неутрално боросиликатно стъкло, устойчива на химическа корозия и защитена от светлина.
Бутилка с разтворител: също изработена от неутрално боросиликатно стъкло, снабдена с лилава гумена запушалка и алуминиева капачка.
Аксесоари: 25G вентилационна игла (за изпускане на бутилка с прах), 18G инжекционна игла (за екстракция на разтворител), 20mL спринцовка (за прецизно измерване на разтворителя).
Поток на производствения процес
Приготвяне на прах
Предварително пресяване: Рекристализираният прах Frellana преминава през вибрираща машина за пресяване, за да се отделят частици с еднакъв размер (обикновено 50-150 μm).
Смесване: Смесете предварително пресятия прах с малко количество натриева карбоксиметилцелулоза, за да предотвратите образуването на бучки.
Опаковка: Напълнете смесения прах количествено в стъклени бутилки в чиста зона клас 100, с 2,51 g на бутилка.
Стерилизация: Методът на крайна стерилизация (стерилизация с пара при високо{1}}налягане от 121 градуса за 15 минути) се използва за осигуряване на стерилност.
Приготвяне на разтворител
Разтваряне: Добавете инжекционна вода към подготвителния резервоар и последователно добавете натриева карбоксиметил целулоза, бензилов алкохол, безводен динатриев хидроген фосфат и полоксамер 124, като разбърквате до пълното им разтваряне.
Регулиране на PH: Бавно добавете солна киселина или разтвор на натриев хидроксид на капки и наблюдавайте стойността на pH до целевия диапазон.
Филтриране: Филтрирайте през 0,22 μm микропореста мембрана за отстраняване на неразтворимите частици.
Опаковка: Напълнете разтворителя количествено в стъклени бутилки, с 16mL на бутилка (15mL всъщност са необходими, със запазено въздушно пространство).
Стерилизация: Методът на стерилизация с циркулираща пара (100 градуса за 30 минути) се използва, за да се избегне повреда от висока температура върху стабилността на спомагателните материали.
Смесване и приготвяне на суспензия
Подготовка преди работа: Проверете запечатването на бутилката с прах и бутилката с разтворител, за да се уверите, че няма повреда или изтичане.
Екстракция с разтворител:
Пробийте лилавата гумена запушалка на бутилката с разтворителя с игла 18G и инжектирайте 14 ml въздух (при равновесно налягане).
Извлечете 15 ml разтворител, не забравяйте да потопите иглата под нивото на течността, за да избегнете вдишване на въздух.
Разтваряне на прах:
Бавно инжектирайте разтворителя в бутилката с прах, за да избегнете директен удар върху дъното на бутилката, причинявайки пръскане на прах.
Поставете вентилационна игла 25G в горната част на бутилката с прах и освободете налягането вътре в бутилката.
Смесване и приготвяне на суспензия
Подготовка на суспензията:
Разклатете енергично бутилката с прах за поне 30 секунди, за да диспергирате напълно праха.
Оставете да престои 1-2 минути, наблюдавайте еднородността на суспензията и разклатете отново, ако е необходимо.
Крайна проверка: Суспензията трябва да бъде непрозрачна бяла до светложълта, леко вискозна, без видими частици или слоеве.
Стандарти за контрол на качеството
Проверка на суровините
Чистота наФлураланер инжекция: установено чрез-течна хроматография с висока ефективност (HPLC), чистота По-голяма или равна на 99,9%.
Съдържание на аксесоара: Проверете дали съдържанието на всеки аксесоар отговаря на стандарта чрез титруване или спектрофотометрия.
Микробна граница: Според изданието от 2025 г. на Китайската фармакопея, ако общият бактериален брой е по-малък или равен на 100 CFU/g, а броят на плесени и дрожди е по-малък или равен на 50 CFU/g, няма да бъде открита Escherichia coli.
Междинна проверка
Размер на частиците на праха: открит чрез метод на лазерна дифракция, D50 (среден размер на частиците) трябва да бъде в диапазона от 75-125 μm.
Стойност на рН на разтворителя: измерена с прецизна хартия за тест за рН или рН метър, с диапазон от 5,5-7,5.
Еднородност на суспензията: След вземане на пробата я оставете да престои 30 минути, за да наблюдавате дали има стратификация или утаяване.
Проверка на готовия продукт
Асептичен преглед: Според изданието от 2025 г. на Китайската фармакопея, методът на мембранна филтрация се използва за осигуряване на стерилност.
Определяне на съдържанието: Трябва да се използва HPLC метод за откриване на съдържанието на Frellana, което трябва да бъде 90,0% -110,0% от етикетираното количество.
Свързани вещества: Общо примеси, открити чрез HPLC метод По-малко или равно на 1,0%, индивидуални примеси По-малко или равно на 0,5%.
Разлика в количеството: За откриване на метода на претегляне, количеството не трябва да бъде по-малко от 95% от етикетираното количество.
Валидиране на оборудване и процеси
Ключово оборудване
Пресяваща машина: Модел XS-500, регулируема честота на вибрации, за да се осигури еднакъв размер на частиците на праха.
Резервоар за подготовка: изработен от материал от неръждаема стомана 316L, оборудван с остриета за разбъркване и система за контрол на температурата.
Система за филтриране: 0,22 μm полиетерсулфонова (PES) филтърна мембрана, устойчива на химическа корозия и ниска адсорбция на протеини.
Шкаф за стерилизация: пулсиращ вакуумен шкаф за стерилизация с пара под високо{0}}налягане, равномерност на температурата ± 1 градус.
Чиста зона: Съответства на стандартите ISO ниво 5 (клас 100), с динамичен мониторинг на броя на частиците по-малък или равен на 3520 частици/m³ (по-голям или равен на 0,5 μm).
Валидиране на процеса
Проверка на смесването на прах: Проверете ефекта от времето за смесване (по-голямо или равно на 15 минути) и скоростта (50-100 rpm) върху еднородността чрез симулирано производство.
Валидиране на стерилизация: Използвайте биологичен индикатор (спори на Bacillus subtilis), за да потвърдите стерилизационния ефект, а стойността D (време за стерилизация) трябва да бъде по-малко или равно на 1,5 минути.
Проверка на стабилността на суспензията: Поставете за 6 месеца под ускорен тест (40 градуса ± 2 градуса, относителна влажност 75% ± 5%), за да откриете промени в съдържанието, свързаните вещества и стойността на pH.
Опаковка и съхранение
Пакет
Конфигурация с единична кутия: 1 бутилка с прах (2,51 g), 1 бутилка с разтворител (16 mL), 1 25G игла за вентилация, 1 18G игла за инжектиране и 1 20mL спринцовка.
Информация за етикета: включително име на продукта, спецификации, номер на партида, срок на годност, условия на съхранение, инструкции за употреба и език на предупреждението.
Условия на съхранение
Несмесени продукти: Бутилките с прах и бутилките с разтворител трябва да се съхраняват на сухо място под 25 градуса, далеч от светлина.
Смесен продукт: Суспензията трябва да се съхранява в хладилник при 2-8 градуса и да се използва в рамките на 14 дни (за да се избегне микробно замърсяване).
Изисквания за транспортиране: Трябва да се използва транспорт със студена верига с контролирана температура между 2-8 градуса, за да се предотврати разграждането на лекарството.
Предпазни мерки при употреба
Оперативни спецификации
Лична защита: Операторите трябва да носят маски, ръкавици и защитно облекло, за да избегнат директен контакт с лекарства.
Асептична работа: Процесът на смесване и екстракция е завършен в чиста стая от клас 100, за да се предотврати микробно замърсяване.
Изхвърляне на отпадъци: Използваните игли и спринцовки трябва да се поставят в кутии с остри инструменти, а стъклените бутилки трябва да се третират като медицински отпадъци.
Приложимост при животни
Приложими обекти: Само за кучета на възраст над 6 месеца, стриктно следвайте ветеринарните указания за употреба при котки (някои продукти не са одобрени за употреба при котки).
Изчисляване на дозата: Приложете според теглото на кучето, инжектирайте 1 ml суспензия (съдържаща 150 mg Frellana) на всеки 10 kg телесно тегло.
Противопоказания: Противопоказан е при лица с алергия към флуорохинолони или изоксазолини; Бременни/кърмещи животни трябва да се използват с повишено внимание.
Мониторинг на НЛР
Чести реакции: повръщане (3% -5%), диария (1% -2%), загуба на апетит (2% -3%).
Сериозни реакции: тремор (0,1% -1%), атаксия (0,05% -0,5%), изискват се незабавно спиране на лечението и медицинска помощ.
Дългосрочно наблюдение: Препоръчва се да се подлагат на рутинни кръвни и чернодробни и бъбречни функционални тестове на всеки 6 месеца, за да се оцени безопасността на лекарството.
Флураланер принадлежи към класа изоксазолинови съединения, които са открити чрез систематично изследване на нови антипаразитни активни молекули.
В края на 20-ти век и началото на 21-ви век изследователи в областта на пестицидите и ветеринарните лекарства се ангажираха да намерят съединения, които имат ефикасно убиващо действие върху насекоми и членестоноги, като същевременно са по-безопасни за бозайниците. Счита се, че изоксазолиновите съединения имат потенциална фармакологична активност поради тяхната уникална химична структура (съдържаща изоксазолинов пръстен).
По време на процеса на синтез изследователите генерират голям брой производни чрез регулиране на заместителите на изоксазолиновия пръстен (като флуорни атоми, хлорни атоми, алкилни вериги и т.н.) и проверяват тяхната активност срещу обикновени паразити (като бълхи, кърлежи, акари и т.н.) един по един. В химическата структура на Fluralaner, въвеждането на 3,5-дихлорофенил и трифлуорометил значително повишава неговата липидна разтворимост и метаболитна стабилност, докато бензамидната странична верига оптимизира неговата способност за свързване към таргетните рецептори.
В края на 20-ти век глобалното земеделие е изправено пред предизвикателството да увеличи устойчивостта към традиционните инсектициди. Съединения като органохлор (като диелдрин) и фенилпиразоли (като фипронил) значително намаляват ефективността на контрола поради дългосрочна- употреба, което води до мутации в GABA рецепторния ген на вредителите. Според Организацията по прехрана и земеделие на Обединените нации, загубите на реколта, причинени от устойчивост на вредители, са достигнали 120 милиарда долара в световен мащаб през 2000 г., което принуждава научната общност да търси съединения с нови цели.
През 1998 г. Nissan Chemical Industries в Япония случайно открива клас междинни продукти с уникална изоксазолинова пръстенна структура, които проявяват мощна инсектицидна активност срещу насекоми, докато изучават фталамидни съединения. След допълнителна структурна оптимизация, съединение A1443 (Fluralaner) беше синтезирано през 2004 г. с химичното наименование 4- [5- (3,5-дихлорофенил) -5-(трифлуорометил) -4Н-1,2-оксазол-3-ил] -2-метил-N - {2-оксо-2- [(2,2,2-трифлуороетил)амино]етил}бензамид.
В същото време икономиката на домашните любимци процъфтява в световен мащаб. През 2010 г. световният пазар на домашни любимци достигна размер от 98 милиарда щатски долара, от които лекарствата за борба с паразитите представляват около 15%. Традиционните продукти с месечна дозирана форма имат проблеми като лошо съответствие и кратък период на защита, а пазарът спешно се нуждае от дълго-действащи и безопасни иновативни лекарства. Екипът за научноизследователска и развойна дейност на Fluralaner е уловил ясно това търсене и е изместил изследователския си фокус от селското стопанство към областта на ветеринарната медицина.
Популярни тагове: флураланер инжекция, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба