На 14 януари 2026 г. Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (наричана по-долу „Daoer Biotechnology“), дъщерно дружество на East China Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-долу „Компанията“), получи уведомление от Американската администрация по храните и лекарствата (наричана по-нататък „FDA на САЩ“), че заявлението за клинично изпитване за Лекарството за инжектиране DR10624, предоставено от Daoer Biotechnology, е одобрено от FDA на САЩ и може да се прилага в Съединените щати. Индикацията е свързано с метаболитна дисфункция стволова чернодробна болест (MASLD).
1. Обща спецификация (на склад)
(1) API (чист прах)
(2) Таблетки
(3) Капсули
(4) Спрей
(5) Машина за пресоване на хапчета
https://www.achievechem.com/pill-преса
2. Персонализиране:
Ще преговаряме индивидуално, OEM/ODM, без марка, само за научни изследвания.
Вътрешен код: BM-2-4-009
Тирзепатид CAS 2023788-19-2
Основен пазар: САЩ, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Нова Зеландия, Канада и др.
Производител: BLOOM TECH Xi'an Factory
Ние предоставяметирзепатид на прах, моля, вижте следния уебсайт за подробни спецификации и информация за продукта.
Продукт:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-ценови-списък-на-bloom-tech-85355837.html
DR10624 е първият в света (Първи: в класа) дългодействащ -три специфични агонист, независимо разработен от Doer Biotech, насочен към рецептора на фибробластния растежен фактор 21 (FGF21R), глюкагоновия рецептор (GCGR) и глюкагоноподобния пептид-1 рецептор (GLP-1 R). DR10624 е химерен пептид, насочен към GLP-1R/GCGR в N-края, слят с конструиран IgG1 Fc и слят с рекомбинантен FGF21 мутант в С-края на Fc.
Инжекцията DR10624 успешно завърши клиничното проучване фаза I на тежка хипертриглицеридемия (SHTG) и получи положителни резултати от горната линия след експозиция. Преди това резултатите от новозеландското фаза b/a клинично проучване на DR10624 за лечение на затлъстяване, комбинирано с хипертриглицеридемия, което беше представено на конгреса EASL 2025, показаха намаляване на нивата на чернодробните липиди до 89% и относително намаление на триглицеридите от над 70% в сравнение с изходното ниво.
През ноември 2025 г. резултатите от клиничното проучване Фаза I1 на DR10624 за лечение на тежка хипертриглицеридемия („проучване DR10624-201“) бяха обявени на AHA Scientific Sessions 2025. След 12 цикъла на лечение, в сравнение с плацебо, всички дозови групи на DR10624 постигнаха значително намаление на нивата на триглицеридите със среден процент намаление до 74,5%; Междувременно, в сравнение с групата на плацебо, съдържанието на чернодробна мазнина във всички дозови групи DR10624 е значително намалено, със средно процентно намаление до 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta е одобрена от Европейския съюз за навлизане на европейския пазар
На 14 януари 2026 г. Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-долу Ganli Pharmaceutical, борсов код: 603087. SH) и нейното изцяло -притежавано европейско дъщерно дружество Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (наричано по-нататък „Ganli Europe“) обявиха, че Ganjing Insulin Injection (Европейско търговско наименование: Ondibta, китайско търговско наименование: Chang Xiulin), независимо разработено от Ganli Pharmaceutical, наскоро беше одобрено от Европейската комисия (ЕК) за лечение на диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 и повече години.
Това одобрение бележи официалното влизане на Ganjing Insulin Injection на Ganli Pharmaceutical на европейския пазар, който ще бъде пуснат и продаван в Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Мембранният инсулин Ganjing е дълго{0}}действащ основен инсулинов аналог, който се инжектира подкожно веднъж дневно и има хипогликемичен ефект, продължаващ 24 часа. Той има характеристиките на дълго време на действие, стабилна и непикова концентрация на лекарството в кръвта и стабилен контрол на захарта.
Към момента Chang Xiulin от Ganli Pharmaceutical е първият и единствен местно произведен инсулин гларгин в Китай, който е завършил клинични изпитвания с оригиналното референтно лекарство (Sanofi: Lantus) в Европа и Съединените щати.
При повече от 1100 пациенти с диабет (включително около 580 пациенти с диабет тип 1 и 570 пациенти с диабет тип 2) е напълно потвърдено, че Changxiu Lin "/0ndibta" е напълно еквивалентен на оригиналното референтно лекарство по отношение на ефикасност и безопасност.
В същото време, използвайки техниката "glucose clamp", която е златният стандарт за оценка на инсулинови лекарства, Ganli Pharmaceutical също проведе и завърши клинично проучване на Ganli Ganjing Insulin U300 и оригиналното изследване (Sanofi: Laiyushi), потвърждавайки, че двете са напълно еквивалентни по отношение на ефикасност и безопасност.
потенциални употреби
В момента изследванията проучват приложението на Tirzepatide при лечението на NASH. Поради способността на Tirzepatide да регулира метаболизма на глюкозата и липидите, да намалява натрупването на мазнини и да подобрява инсулиновата резистентност, тези механизми на действие могат да бъдат полезни за лечението на NASH. NASH е тясно свързан с метаболитни заболявания като затлъстяване и диабет. Докато подобрява метаболитните показатели, Tirzepatide може да помогне за намаляване на чернодробната стеатоза и възпалителната реакция, като по този начин забавя развитието на NASH.
Tirzepatide също така провежда клинични изпитвания за лечение на синдром на сънна апнея. Затлъстяването е важен рисков фактор за синдрома на сънна апнея. Tirzepatide, чрез своя ефект на отслабване, може да намали натрупването на мазнини по врата, да подобри проходимостта на горните дихателни пътища и да облекчи симптомите на сънна апнея. В същото време неговият регулаторен ефект върху метаболизма може също да помогне за подобряване на цялостното здравословно състояние на пациентите и подобряване на качеството на съня.
Потенциална роля при лечението на хронично бъбречно заболяване
Има проучвания, които показват, че Tirzepatide може да има известен терапевтичен ефект при хронично бъбречно заболяване. Може да понижи кръвното налягане, да намали възпалителните реакции, да подобри бъбречната хемодинамика и по този начин да защити бъбречната функция. При експерименти с животни тирзепатид може да намали риска от чернодробни и бъбречни усложнения, осигурявайки известна основа за приложението му при лечението на хронично бъбречно заболяване.