Novo Nordisk Amycretin диабет фаза II Публикуване на клинични данни
На 25 ноември 2025 г. Novo Nordisk обяви, че двойният таргетен агонист на GLP-1/Amylin Amycretin е получил положителни данни във втората фаза на клинично лечение на диабет. След 36 седмици подкожно инжектиране веднъж седмично, загубата на тегло е до 14,5% (2,6% в групата на плацебо), HbA1C на 89,1% от пациентите е намален до под 7%, а HbA1c е намален до 1,8% най-високо (изчислено според завършването на плана за лечение). Ефикасността на ежедневния перорален амикритин е малко по-слаба, с максимална загуба на тегло от 10,1% (2,5% в групата на плацебо) след 36 седмици лечение. 77.6% от пациентите са имали понижение на HbA1c до под 7%, с максимално намаление на HbA1c от 1,5%.
Преди това Novo Nordisk разкри клинични данни от фаза 1b/2a за лечение на затлъстяване с амикритин, със загуба на тегло от 22,0% след 36 седмици лечение. Клиничните данни от фаза II за диабет отново потвърждават отличната ефикасност на Amycretin, надминавайки комбинираното лечение с GLP-1+Amylin (без противопоставяне).
Заявлението на Xinda Biotech за маркетинг на високи-дози от 9 mg масидомид пептид е прието от CDE
На 25 ноември 2025 г. Xinda Biopharmaceutical Group (борсов код: 01801 на Хонконгската фондова борса), биофармацевтична компания, посветена на изследването, разработването, производството и продажбите на иновативни лекарства за големи заболявания като тумори, автоимунни заболявания, метаболизъм, сърдечно-съдови заболявания и офталмология, обяви днес, че приложението за дългосрочен-контрол на теглото при възрастни умерено на пациенти с тежко затлъстяване с висока доза от 9 mg Xinermei @ (Masidu Peptide Injection, Glucagon [GCG]/Glucagon like Peptide-1 [GLP-1] двоен рецепторен агонист) е прието от Центъра за оценка на лекарства (CDE) на Националната администрация за медицински продукти (NMPA) на Китай. Очаква се пептидът Mashdu да осигури мощна и безопасна нова възможност за лечение на китайското население с умерено до тежко затлъстяване, в допълнение към операцията за отслабване.
Това приложение за списък се основава на отличните резултати от регистрираното клинично проучване във фаза I GLORY-2 (NCT06164873), проведено върху популацията с умерено до тежко затлъстяване в Китай, използвайки Mashdu Peptide 9mg. Проучването наскоро постигна първичната крайна точка и всички ключови вторични крайни точки.
По време на периода на лечение средното тегло на субектите в групата на Masidomide продължава да намалява и не достига платото на седмица 60. На седмица 60 средната загуба на тегло на субектите в групата на Masidogrel от 9 mg е 18,55%, докато тази в групата на плацебо е 3,02%; 44,0% от субектите в групата на 9 mg Masidomide са постигнали загуба на тегло от 20% или повече, докато съотношението в групата на плацебо е 2,6% (и двете P стойности са по-малко от 0,0001).
Резултатите от ключовата вторична крайна точка на проучването показват, че сред субектите без диабет тип 2, на 60-та седмица средната загуба на тегло на субектите в групата на 9 mg е 20,08%, а тази в групата на плацебо е 2,81%; 48,7% от субектите в групата на 9 mg Masidomide са постигнали загуба на тегло от 20% или повече, докато съотношението в групата на плацебо е 3,1% (и двете P стойности са по-малко от 0,0001).
В допълнение, проучването също така отбелязва, че 9 mg Masidogrel могат значително да намалят съдържанието на мазнини в черния дроб на някои субекти, с намаление от 71,9% в сравнение с основния среден процент. Той също така показа значителни цялостни подобрения в ключови сърдечно-съдови метаболитни показатели като кръвно налягане, липиди в кръвта, пикочна киселина в кръвта и обиколка на талията.
Безопасността на Masidu peptide 9 mg е добра и не са открити нови сигнали за безопасност.
Подробни данни относно постигането на всички крайни точки в изследването GLORY-2 се планира да бъдат публикувани в бъдещи международни академични списания или конференции.