Fosun Pharma GLP-1 drug и Huiruida постигнаха изключително споразумение за сътрудничество и лицензиране
На 9 декември 2025 г. Fosun Pharma (600196. SH; 02196. HK) обяви днес, че нейните контролиращи дъщерни дружества Chongqing Yaoyou Pharmaceutical Co., Ltd. („Yaoyou Pharmaceutical“), Shanghai Fosun Pharmaceutical Industry Development Co., Ltd. („Fosun Pharmaceutical“ Industry“) и Pfizer Inc. (Pfizer, NYSE: PFE) подписаха съвместно „Лицензионно споразумение“, предоставящо на Pfizer изключителни права за разработка, използване, производство и комерсиализация в световен мащаб за орален глюкагон като пептид-1 рецептор с малка молекула (GLP-1 капсули) агонисти (включително VP05002) и продукти, съдържащи активната съставка. Лицензът обхваща лечение, диагностика и профилактика на всички показания при хора и животни. Съгласно условията на споразумението Yaoyou Pharmaceutical ще завърши VP05002 в Австралия! Провеждане на клинични изпитвания и предоставяне на изключителни лицензи на Pfizer за по-нататъшно развитие, производство и комерсиализация в световен мащаб. Yaoyou Pharmaceutical ще получи първоначална вноска от $150 милиона и ще отговаря на условията за етапни плащания до $1,935 милиарда, свързани с конкретно развитие, регистрация и търговски етапи, както и диференцирани такси за авторски права, след като продуктът бъде одобрен за продажба.
Този път лицензираният агонист на глюкагон като пептид-1 рецептор (GLP-1R) с малка молекула е независимо разработен от Yaoyou Pharmaceutical, дъщерно дружество на Fosun Pharmaceutical, и има независими права върху интелектуалната собственост. Потенциалните индикации за лечение на заболявания, свързани с метаболизма, включват, но не се ограничават до дългосрочно управление на теглото, диабет тип 2, стеатохепатит, свързан с метаболитна дисфункция (MASH) (т.е. неалкохолен стеатохепатит (NASH)). В момента е в клинична фаза I в Австралия.
Първият в света! Sanofi RNAi терапия Fentosiland одобрена за пазар в Китай
На 10 декември 2025 г. Sanofi обяви, че неговата RNAi терапия, fitusiran (китайско търговско наименование: Sanofin, английско търговско наименование: Qfitlia), е одобрена от Националната администрация за медицински продукти (NMPA) за рутинно профилактично лечение при деца и възрастни пациенти на възраст 12 и повече години със следните заболявания за предотвратяване на кървене или намаляване на честотата на кървене: ① тежка хемофилия А със или без инхибитори на коагулационен фактор V (вроден дефицит на коагулационен фактор VI, FVI<1%) or ② presence or absence of coagulation factors! Patients with severe hemophilia B (congenital coagulation factor | X deficiency, FIX<1%) caused by inhibitors. This product is the first RNAi therapy in the hemophilia field, requiring at least 6 injections per year.
Fentosiland е РНК терапия, независимо разработена от Alnylam Pharmaceuticals, насочена към антитромбин I (AT I). През януари 2014 г. Sanofi похарчи 700 милиона долара, за да придобие 12% дял в Alnylam Pharmaceuticals, спечелвайки сродни права върху четири RNAi терапии, включително Fentosiland. Към момента Sanofi държи правата само върху две лекарства, Fentosilan и Revusiran.
Fitusiran (китайско търговско наименование Safine, английско търговско наименование Qfitlia) е първата в света иновативна RNAi терапия за хемофилия, разработена от AlInylam Pharmaceuticals и рекламирана от Sanofi. Той беше одобрен от FDA на САЩ през март 2025 г. и беше одобрен за пазара в Китай през декември същата година. Неговото приложение за вписване е включено в Китайската пилотна програма за разработване на лекарства за редки болести; Това лекарство е подходящо за пациенти с тежка хемофилия А или В на възраст над 12 години, независимо от наличието или отсъствието на инхибитори на коагулационния фактор в организма. Може да се използва за рутинно превантивно лечение чрез насочване към инхибиране на производството на чернодробен антитромбин чрез RNAi технология, ребалансиране на хемостатичната функция в тялото, намаляване на риска от фалшиви пристъпи на кървене и използване на подкожно инжектиране. Началната доза е 50 милиграма на всеки два месеца, като режимът на дозиране може да се коригира в зависимост от антитромбиновата активност. Необходими са най-малко 6 инжекции годишно, което значително намалява честотата на приложение в сравнение с традиционната терапия и осигурява по-удобна възможност за лечение на пациенти с хемофилия.