Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на сулфадимидин на прах в Китай. Добре дошли в търговията на едро с висококачествен сулфадимидин на прах за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.
Сулфадимидин на прахе широкоспектърно антибактериално лекарство от класа на сулфонамидите. Основният му компонент е сулфадимидин. Това лекарство инхибира пролиферацията на различни Грам-положителни бактерии и някои Грам-отрицателни бактерии чрез конкурентно инхибиране на дихидрофолат синтазата на бактериите и блокиране на фолатния метаболизъм. Във ветеринарната клинична практика се използва широко за лечение на бактериални инфекции при добитък (като прасета, говеда и овце) и домашни птици, особено за респираторни инфекции (като пневмония), инфекции на храносмилателния тракт (като ентерит), инфекции на пикочните пътища и бактериална дизентерия и др., показващи значителни терапевтични ефекти. Дозировката трябва да се изчислява стриктно въз основа на телесното тегло и обикновено се смесва равномерно във фураж или вода за пиене за приложение. Трябва да се отбележи, че някои животни могат да получат алергични реакции или кристалурия и други нежелани реакции. Поради това е необходимо да се гарантира, че животните пият достатъчно вода по време на периода на лечение, за да се насърчи отделянето, и трябва да се избягва дългосрочна-и употреба на високи-дози. В допълнение, това лекарство има изискване за карентен период. За животни за храна е необходимо стриктно да се спазва карентният период след употреба, за да се гарантира безопасността и липсата на остатъци от продуктите.
|
|
|

| Име на продукта | Сулфадимидин на прах | Таблетки сулфадимидин | Сулфадимидин за инжектиране | Сулфадимидин болус |
| Тип продукт | Прах | Хапчета | Инжектиране | Болус |
| Чистота на продукта | По-голямо или равно на 99% | По-голямо или равно на 99% | По-голямо или равно на 99% | По-голямо или равно на 99% |
| Спецификации на продукта | 1 кг/25 кг/и др. | 0.5g | 0,4g/0,1g/и др. | 0,5g/1g/и др. |
| Продуктова форма | Органичен синтез | Приемайте през устата | Инжектиране | Приемайте през устата |
Sulphadimidine Powder COA


|
|
|
|
|
Сулфадимидин на прах, с химическо наименование N-(4,6-диметил-2-пиримидинил)-4-амино-бензенсулфониламин, има молекулна формула C₁₂H₁₄N₄O₂S и молекулно тегло 278,33. Неговата прахообразна форма е бял или леко жълт кристален прах, без мирис, леко горчив на вкус и постепенно потъмняващ на цвят при излагане на светлина. По-долу са описани неговите химични свойства от аспекти като физични свойства, разтворимост, химическа стабилност и реактивност.
Физически свойства
Външен вид и форма: Сулфадимидин на прах е бял или леко жълт кристален прах с фини и еднородни частици и без видими примеси.
Точка на топене: Диапазонът му на точка на топене е 197-200 градуса, което показва, че съединението започва да се топи при нагряване до около 200 градуса, демонстрирайки висока термична стабилност.
Плътност: Изчислената плътност е приблизително 1,2997 g/cm³ (приблизителна стойност), отразяваща плътното опаковане на молекулите.
Индекс на пречупване: Изчисленият индекс на пречупване е 1,6440, свързан със скоростта на разпространение на светлината в веществото и може да се използва за идентифициране на веществото.
Разтворимост
Разтворимостта на сулфадимидина е силно селективна:
Неразтворим във вода и етер: При 29 градуса, разтворимостта във вода е само 150 mg/100 mL, нараства до 192 mg/100 mL при 37 градуса, все още в диапазона на слаба разтворимост; той е почти неразтворим в етер.
Лесен за разтваряне в разредени киселини и разредени основи: Може бързо да се разтвори в разредена солна киселина или разреден разтвор на натриев хидроксид, образувайки прозрачен разтвор.
Разтворим в горещ етанол и ацетон: Разтворимостта е по-висока в горещ етанол и 50% разтвор на ацетон може да разтвори 50 mg/mL, което е благоприятно за екстракция с органичен разтворител или приготвяне на формулировки.
Химическа стабилност
Светлинна чувствителност: Сулфадимидинът е чувствителен към светлина и цветът му постепенно се задълбочава (от бял до бледожълт или кафяв) след излагане на светлина (може също така да претърпи фотохимично разграждане, генерирайки неактивни или потенциално токсични метаболити). Следователно трябва да се съхранява в светлоустойчив-контейнер в запечатан контейнер.
Термична стабилност: В рамките на температурния диапазон под точката на топене химичните свойства на сулфадимидина са стабилни, но високите температури (като в разтопено състояние) могат да причинят разлагане, генерирайки неизвестни продукти.
Редокс реактивност: Несъвместим е със силни окислители (като калиев перманганат, водороден пероксид) и може да претърпи редокс реакции, водещи до структурни повреди или рискове от експлозия.
Реактивност
Киселинно{0}}базова реакция: Молекулата на сулфаниламида съдържа сулфонамидна група (-SO₂NH₂) и пиримидинов пръстен, проявяващи слаба киселинност (pKa ≈ 7,4) и слаба основност. Може да реагира със силни киселини или силни основи, за да образува соли. Например неговата натриева сол (сулфаниламид натрий) е разтворима във вода и се използва при приготвянето на инжекции.
Реакция на заместване: Водородът в сулфонамидната група може да бъде заменен с други групи за образуване на производни (като сулфадиазин, сулфаметоксазол), но самият сулфаниламид има ниска активност при такива реакции.
Реакция на циклично присъединяване: Индустриално сулфанилимидът се циклизира с ацетилпиридин, за да се синтезира сулфаниламид, демонстрирайки пръстен{0}}образуващата активност на неговия пиримидинов пръстен.
Свързани с фармакологията химични свойства
Конкурентно инхибиране: Като сулфонамидно антибактериално лекарство, сулфадимидинът инхибира бактериалната дихидрофолат синтаза чрез структурно сходство с пара-аминобензоената киселина (PABA), блокира синтеза на фолат и по този начин инхибира бактериалния растеж.
Метаболити: В тялото се метаболизира от N-ацетилтрансфераза до образуване на неактивни ацетилирани съединения, които се екскретират чрез урината.
Безопасност и работа
Токсичност: LD50 за подкожно инжектиране на мишки е 1776 mg/kg, което показва относително ниска остра токсичност, но дългосрочната-употреба на високи-дози може да причини токсични реакции като хеморагичен инфаркт на далака и удължено време на съсирване на кръвта.
Въздействие върху околната среда: Сулфонамидните антибиотици могат да останат в околната среда, създавайки потенциални рискове за водните организми и трябва да се спазва правилното изхвърляне на отпадъците.
Условия на съхранение: Препоръчително е да се съхранява при 2-8 градуса на сухо, тъмно място, запечатано за предотвратяване на абсорбиране на влага и разграждане на светлината.
Контрол на качеството
Сулфадимидин на прах, като широко използвано сулфонамидно антибактериално лекарство, неговият качествен контрол е от жизненоважно значение за осигуряване на ефикасността и безопасността на лекарството. По-долу ще бъдат разработени мерките за контрол на качеството за сулфадимидин на прах от пет аспекта: инспекция на суровините, мониторинг на реакционния процес, идентификация на продукта и тестване за чистота, тестове за стабилност и условия на опаковане и съхранение.
Инспекция на суровините
Синтезът на сулфадимидин използва сулфагуанидин като основна суровина. Производството на сулфагуанидин от своя страна разчита на различни химически суровини като диметилформамид, сярна киселина, натриев хлорид, натриев хидроксид, амонячна вода и солна киселина. Следователно контролът на качеството на суровините е първата стъпка в производството на сулфадимидин.
Тестване за чистота
Съвременни аналитични техники като-течна хроматография с висока ефективност (HPLC) и газова хроматография (GC) се използват за тестване на чистотата на суровините, като се гарантира, че отговарят на изискванията за реакция. Например, чистотата на диметилформамида трябва да бъде не по-малка от 99%, а концентрацията на сярна киселина трябва да се контролира точно, за да се избегне образуването на -странични продукти по време на реакцията.
Ограничение на примесите
Примеси като тежки метали, влага и остатъчни разтворители в суровините се тестват за техните граници, за да се гарантира, че отговарят на стандартите на фармакопеята. Например, съдържанието на тежки метали не трябва да надвишава 20 части на милион, а съдържанието на влага не трябва да надвишава 0,5%.
Одит на доставчика
Провеждат се редовни одити на доставчиците на суровини, за да се оцени техният производствен капацитет, системите за контрол на качеството и надеждността, като се гарантира надеждността и стабилността на източниците на суровини.
Мониторинг на реакционния процес
Синтезът на сулфадимпиридин включва реакцията на циклизация на сулфаниламид с ацетилпиридон. Условията на реакцията (като температура, време, тип и дозировка на катализатора) оказват значително влияние върху добива и чистотата на продукта. Следователно наблюдението на реакционния процес е решаваща част от контрола на качеството.
Контрол на температурата на реакцията
Приета е прецизна система за контрол на температурата, за да се гарантира, че температурата на реакцията остава постоянна между 80 и 100 градуса, като се избягва прекомерна температура, която може да причини странични реакции, или недостатъчна температура, която може да доведе до намаляване на скоростта на реакцията.
Оптимизиране на времето за реакция
Оптималното време за реакция се определя чрез-мащабни експерименти и се наблюдава стриктно по време на производствения процес, за да се осигури пълна реакция. Например реакциите на -свързване на пръстена обикновено отнемат няколко часа и конкретното време зависи от процеса.
Избор и дозировка на катализатор
Изпробвани са различни алкални катализатори (като натриев хидроксид, натриев карбонат, калиев карбонат) и е установено, че натриевият хидроксид има най-добър каталитичен ефект, който може да съкрати времето за реакция и да увеличи добива. В същото време дозировката на катализатора се контролира прецизно, за да се избегне намаляване на чистотата на продукта поради прекомерна доза.
Онлайн откриване
Онлайн техники за откриване като тънко-слойна хроматография (TLC) и-течна хроматография с висока{1}}ефективност (HPLC) се използват за наблюдение на реакционния процес в реално време, осигурявайки пълни реакции на -свързване на пръстена и избягвайки остатъците от нереагирали суровини и странични-продукти.
Идентификация на продукта и тестване за чистота
След като реакцията приключи, суровият продукт трябва да премине през-обработка и пречистване, за да се подобрят чистотата и качеството на продукта. В същото време се използват различни аналитични техники за идентифициране и тестване на чистотата на продукта, за да се гарантира, че отговаря на стандартите на фармакопеята.

Идентификация на структурата
Структурата на продукта е идентифицирана с помощта на техники като инфрачервена спектроскопия (IR), протонна ядрено-магнитна резонансна спектроскопия (¹H NMR), въглеродна ядрено-магнитна резонансна спектроскопия (¹³C NMR) и масспектрометрия (MS), потвърждавайки, че неговата молекулна структура е в съответствие със сулфадимидин.
Тестване за чистота
Чистотата на продукта се определя чрез HPLC, като общото изискване е по-голямо или равно на 98,5%. В същото време беше установено съдържанието на примеси като влага и тежки метали, за да се осигури съответствие с фармакопейните стандарти. Например, остатъкът след изгаряне не трябва да надвишава 0,1%, а селенът не трябва да надвишава 30 части на милион.


Контрол на кристалната форма и размера на частиците
Сулфадимидинът е бяла или леко жълта кристална или прахообразна форма. Кристалната форма и размерът на частиците на лекарството оказват влияние върху неговата разтворимост и бионаличност. Следователно, чрез контролиране на условията на кристализация (като тип разтворител и скорост на охлаждане), може да се получи желаната кристална форма и разпределение на размера на частиците.
Тестове за стабилност
Бяха проведени ускорени и дългосрочни-тестове за стабилност на сулфадимидин на прах, за да се изследва разграждането му при различни условия на температура и влажност, осигурявайки основа за срока на годност на продукта.
Ускорен тест за стабилност
При условия на висока температура (напр. . 40 градуса) и висока влажност (напр. . 75% RH) бе проведен тест за ускорено разграждане на сулфадимидин на прах, за да се изследват неговите продукти на разграждане и скоростта на разграждане и да се предвиди стабилността на продукта при нормални условия на съхранение.
Дългосрочен{0}}тест за стабилност
При нормална температура (напр. . 25 градуса) и нормална влажност (напр. . 60% RH) бе проведен тест за дългосрочно- съхранение на сулфадимидин на прах. Бяха провеждани редовни тестове за неговата чистота, съдържание на влага и нива на примеси, за да се оцени срокът му на валидност.
Избор на опаковъчен материал
Въз основа на резултатите от тестовете за стабилност бяха избрани подходящи опаковъчни материали (като фармацевтични полиетиленови торби с ниска -плътност и картонени варели) за изолиране на светлина, влага и кислород, като по този начин се удължава срокът на годност на продукта.
Опаковка и условия на съхранение
Опаковането и условията на съхранение на сулфадимидин на прах оказват значително влияние върху неговата стабилност на качеството. Следователно е необходим строг контрол на опаковъчните материали и средата за съхранение, за да се гарантира качеството на продукта.

Избор на опаковъчен материал
За опаковане използвайте торби от полиетилен с ниска плътност или картонени варели. Уверете се, че опаковъчните материали са не-токсични, без мирис, имат добро запечатване и могат да блокират светлина, влага и кислород.

Контрол на условията на съхранение
Съхранявайте сулфадимидин на прах в сух, хладен и добре-проветрен склад, като избягвате пряка слънчева светлина и среда с висока-температура и висока-влажност. В същото време редовно проверявайте записите за температура и влажност на склада, за да сте сигурни, че условията на съхранение отговарят на изискванията.

Управление на периода на реинспекция
Въз основа на резултатите от тестовете за стабилност, определете периода на повторна проверка за сулфадимидин на прах (обикновено една година) и направете цялостна проверка на продукта преди периода на повторна проверка, за да се уверите, че качеството му отговаря на стандартите.
Популярни тагове: сулфадимидин на прах, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба













