Таблетки карнозин

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на таблетки карнозин в Китай. Добре дошли в търговията на едро с висококачествени карнозинови таблетки за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.

Таблетки карнозинса първокласна хранителна добавка, включваща естествено срещащия се дипептид -аланил-L-хистидин, съединение с добре-документирани антиоксидантни, анти-гликационни и pH-буфериращи свойства. Bloomtechz произвежда карнозинови таблетки с фармацевтичен-клас в стандартизирани концентрации от 250 mg и 500 mg, произведени при стриктни условия на GMP с пълна проследимост на партидите и тестване от-трета страна за чистота, тежки метали и микробни граници. Нашите таблетки са проектирани за оптимална стабилност и бионаличност, с налични варианти с ентерично- покритие за минимизиране на разграждането от серумната карнозиназа и максимизиране на системното доставяне.

Сертификат за анализ
Име на съединението	Карнозин
Степен	Фармацевтичен клас
CAS номер	305-84-0
Количество	18g
Стандартна опаковка	PE торба + торба от Al фолио
производител	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Партида №	202601090055
MFG	9 януари 2026 г
EXP	8 януари 2029 г
Структура
Артикул	Корпоративен стандарт	Резултат от анализа
Външен вид	Бял или почти бял прах	Съобразено
Водно съдържание	По-малко или равно на 5,0%	0.88%
Загуба при сушене	По-малко или равно на 1,0%	0.54%
Тежки метали	Pb По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Като По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Hg По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
	Cd По-малко или равно на 0,5 ppm	N.D.
Чистота (HPLC)	По-голямо или равно на 99,0%	99.66%
Единичен примес	<0.8%	0.63%
Общо микробно число	По-малко или равно на 750cfu/g	637
E. Coli	По-малко или равно на 2MPN/g	N.D.
Салмонела	N.D.	N.D.
Етанол (от GC)	По-малко или равно на 5000ppm	655 ppm
Съхранение	Съхранявайте на запечатано, тъмно и сухо място под -20 градуса

Стабилността на L-карнозина в твърди орални лекарствени форми се управлява от присъщите му физикохимични свойства като цвитерионен дипептид.

-аланил-L-хистидиновата връзка е податлива на хидролитично разцепване, особено при условия на повишена температура и влажност, като се получават съставните аминокиселини -аланин и L-хистидин. В допълнение, имидазоловият пръстен на хистидиновия остатък е предразположен към окислително разграждане при продължително излагане на атмосферен кислород и светлина, което потенциално генерира хистамин и други странични продукти на разграждането. Тези пътища на разграждане налагат цялостна, много{7}}пластова стратегия за управление на стабилността от обработката на суровините до срока на годност на крайния продукт.

Вътрешни механизми на разгражданеL-карнозин проявява рН-зависима стабилност във водна среда, като максималната стабилност се наблюдава в леко киселия до неутрален диапазон (pH 5,5–7,0).

Извън този диапазон катализираната с киселина или основа-хидролиза на пептидната връзка се ускорява значително. В твърдо състояние основният двигател на разграждането е медиирана от влага-хидролиза, при която адсорбираните водни молекули улесняват нуклеофилната атака върху амидния карбонил въглерод. Скоростта на тази реакция следва кинетиката на Arrhenius, като скоростта на разграждане се удвоява приблизително на всеки 10 градуса повишаване на температурата на съхранение.

Дипептидът също така е чувствителен към следи от метални йони, особено мед (Cu²⁺) и желязо (Fe³⁺), които могат да катализират окислителното разграждане чрез реакции тип Fenton-, генериращи хидроксилни радикали. Този катализиран от метал -път на окисление е особено важен по време на производството, където контактът с повърхностите на оборудването от неръждаема стомана трябва да се контролира внимателно.

Контрол на стабилността на суровината

Bloomtechz прилага строги протоколи за стабилност на суровината за L-carnosine API преди производството на таблетки. Кристалният прах се съхранява в двойно облицовани полиетиленови торбички в ламинирани контейнери от алуминиево фолио, осигурявайки ефективна бариера срещу предаването на влагата на парите (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Всяка партида на API се подлага на периодично повторно тестване съгласно насоките на ICH Q1A(R2), с потвърждение на идентичността чрез FT-IR спектроскопия и проверка на чистотата чрез HPLC. Критерият за приемане на свързани вещества (сума от всички продукти на разграждане) е определен на По-малко или равно на 1,0% от нормализиране на площта,

 

 

много под прага за идентификация на ICH Q3A(R2) от 0,10% за всеки отделен неизвестен примес. Загубата при сушене се контролира до По-малко или равно на 0,5%, осигурявайки минимална остатъчна влага, която може да инициира хидролитично разграждане по време на последваща обработка.

Bloomtechz Carnosine Tablets използва подход за много-компонентна стабилизация, оптимизиран чрез систематични проучвания за съвместимост на ексципиентите, проведени съгласно насоките на ICH Q1A(R2) Приложение.

Обосновка за избор на ексципиент: Микрокристалната целулоза (MCC) служи като основен разредител, избран поради ниската си хигроскопичност (равновесно съдържание на влага<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

Контрол на pH микросредата: Формулировката е предназначена да поддържа рН на микросредата на таблетката от 6,0–6,5, зоната на максимална стабилност на карнозин. Това се постига чрез внимателен подбор на ексципиенти със съвместими pH профили и, когато е необходимо, включване на минимални буферни агенти. Крайното pH на таблетката се проверява чрез метода на суспензия (10% w/v в пречистена вода) като част от -контрола на качеството на процеса.

Управление на влагата: Всички производствени операции, включващи експониран продукт, се извършват в класифицирани чисти стаи със системи за управление на въздуха-контролирана точка на оросяване, поддържащи по-малка или равна на 10 градуса точка на оросяване (приблизително<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Опаковъчната система служи като основна защита срещу факторите на разграждане на околната среда през целия срок на годност на продукта. Bloomtechz предлага три валидирани конфигурации на опаковки, всяка избрана въз основа на данните за ефективността на бариерите и изискванията на целевия пазар.

Всички конфигурации на опаковки се подлагат на оценка на екстрахируеми и излужващи се вещества съгласно USP<1663>и<1664>насоки, за да се гарантира, че няма взаимодействие между опаковъчните материали и формулата на карнозин, което би могло да компрометира качеството или безопасността на продукта.

[1] Хипкис, AR (2009). „Карнозин и възможните му роли в храненето и здравето.“Напредък в изследванията на храните и храненето, 57, 87–154.

[2] Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). " -Добавянето на аланин увеличава съдържанието на карнозин в мускулите и подобрява-високоинтензивните упражнения при елитни спринтьори."Журнал за приложна физиология, 103(5), 1689–1695. 

[3] Болдирев, А. А., Алдини, Г. и Дераве, У. (2013). "Физиология и патофизиология на карнозина."Физиологични прегледи, 93(4), 1803–1845. 

[4] Scheuller, M., & Derave, W. (2020). „Орална добавка с карнозин: бионаличност, метаболизъм и функционални резултати.“Аминокиселини, 52(6-7), 897–912. 

[5] Gariballa, S., & Sinclair, AJ (2000). „Карнозин: Потенциални терапевтични приложения при заболявания,-свързани с възрастта.“Журнал за хранене, здраве и стареене, 4(4), 231–235. 

Популярни тагове: карнозин таблетки, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба