На 11 май 2026 г. Fractyl Health обяви, че е получило одобрение за кандидатстване за клинично изпитване в Холандия и ще започне първото клинично изпитване върху хора на първото кандидат лекарство RJVA-0018I/фаза на своята платформа за генна терапия Rejuvea Smart GLP-1m.
RIVA-001 е еднократна-генна терапия, насочена към бета-клетките на панкреаса, която може да постигне физиологична секреция на GLP-1 с прием на хранителни вещества в хипофизната жлеза и се очаква да избегне различни странични ефекти, причинени от прекомерна концентрация на лекарство в циркулацията при системна терапия с GLP-1. Лекарството се влива директно в тъканта на панкреаса чрез минимално инвазивна ендоскопска ултразвукова технология, разчитаща на собствено разработения и модифициран промотор на човешки инсулин и транспортен сигнал на компанията, за да индуцира GLP-1 секреция в трансдуцирани панкреатични клетки след хранене.
RJVA-001 е първата в света генна терапия с адено-асоцииран вирус (AAV) за диабет тип 2, която навлиза в клиничен стадий, както и първата в света генна терапия с GLP-1, която навлиза в клиничен стадий.
Компанията планира да завърши първото приложение на RJVA-001 на пациенти през втората половина на 2026 г. и да публикува предварителни данни от изследването.
Придобиването на Pfizer на свръхдългодействащи GLP-1 рецепторни агонисти е одобрено за клинични изпитвания в Китай за първи път
На 12 май 2026 г. официалният уебсайт на Китайския национален център за оценка на лекарства (CDE) обяви, че новото лекарство от клас 1 на Pfizer PF-08653944 Injection е одобрено за клинична употреба при дългосрочно управление на теглото при възрастни с начален индекс на телесна маса (ИТМ) по-голям или равен на 28 kg/m2 (затлъстяване) или по-голям или равен на 24 kg/m2 (наднормено тегло) и поне едно усложнение, свързано с теглото (като хипергликемия, хипертония, хиперлипидемия, обструктивна сънна апнея, сърдечно-съдово заболяване и т.н.), на базата на контролирана диета и увеличени упражнения. Публичната информация показва, че това е първият път, когато PF-08653944 е клинично одобрен в Китай. PF-08653944 (MET-097) е ултра дългодействащ напълно предубеден GLP-1 рецепторен агонист, разработен от Metsera. Разработва се като седмична монотерапия и месечна терапия, както и в комбинация с различни пептидни лекарства.
15,2 милиарда щатски долара! Hengrui Pharmaceutical и Bristol Myers Squibb постигнаха споразумение за стратегическо сътрудничество
На 12 май 2026 г. Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) и Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY „BMS“) обявиха днес, че са постигнали глобално стратегическо сътрудничество и лицензионно споразумение за съвместно насърчаване на 13 проекта в ранен-етап, обхващащи онкологията, хематологията и имунологията, за да ускорят развитието на иновативни лекарства и са от полза за пациентите по целия свят.
Това споразумение за сътрудничество включва 4 проекта по онкология и хематология на Hengrui, 4 проекта по имунология на BMS и 5 иновативни проекта, разработени съвместно от двете страни въз основа на двигателя за научноизследователска и развойна дейност на Hengrui и разнообразна иновационна технологична платформа. Hengrui има възможност да разработва съвместно конкретни проекти и има възможност да си сътрудничи с BMS по конкретни търговски дейности в световен мащаб.
В рамките на това сътрудничество BMS получи глобалните изключителни права върху горепосочените оригинални изследователски проекти Hengrui и съвместни научноизследователски и развойни проекти, разчитащи на платформата Hengrui, с изключение на континенталната част на Китай, специалния административен регион Хонконг и специалния административен регион Макао.
Hengrui Pharmaceutical е получила изключителните права върху горепосочените оригинални изследователски проекти на BMS в континенталната част на Китай, специалния административен регион Хонконг и специалния административен регион Макао, а BMS си запазва правата за други региони по света, с изключение на тези региони. Hengrui Pharmaceutical ще бъде изцяло отговорен за ранното клинично развитие на горе-споменатите проекти и ще ускори валидирането на клиничните концепции.
Споразумението, постигнато този път, е в съответствие със стратегията за съвместна иновация на BMS и Hengrui, демонстрирайки техния постоянен ангажимент за насърчаване на научните иновации чрез сътрудничество при големи и неудовлетворени медицински нужди. Въз основа на диференцираните предимства за изследване и развитие на BMS, глобални възможности за клинично развитие, регистрирани професионални способности и търговски мащаб, както и механизма за разработване на лекарства на Hengrui Pharmaceutical, технологична платформа и ефективни възможности за ранни изследвания, това сътрудничество ще ускори напредъка на поредица от проекти с висока-стойност.
Novo Nordisk: По-високите дози Wegovy показват средна загуба на тегло от близо 28% при ранните отговорили
На 12 май 2026 г. Novo Nordisk публикува нов анализ на подгрупи от широко{2}}мащабното клинично изпитване STEPUP на Европейската конференция за затлъстяването (ECO), проведена в Истанбул, Турция. Резултатите от анализа показват, че независимо от скоростта, с която индивидите отговарят на лечението, по-високите дози от лекарството за отслабване Wegovy @ са показали добра ефикасност в подпомагането на пациенти със затлъстяване да постигнат значителна загуба на тегло.
В допълнение, друг анализ на STEPUP подгрупа, публикуван в ECO, показа, че загубата на тегло, постигната от Wegowy8, се дължи главно на намаляване на телесните мазнини, докато по-голямата част от мускулната маса е запазена.
Тестът STEPUP, проведен при пациенти със затлъстяване, проведе 72-седмично сравнително проучване на smeglutide (7,2 mg) с по-висока доза star, доза от 2,4 mg и плацебо. Включени са повече от 1400 възрастни пациенти със затлъстяване без диабет тип 2.
Резултатите от изследването са впечатляващи. В групата с доза от 7,2 mg средната загуба на тегло на пациентите е 21%; Въз основа на средното тегло от 113 kg преди започване на лечението със семаглутид, съответната средна загуба на тегло е приблизително 23 kg. За сравнение, в рамките на 72 седмици средната загуба на тегло в групата на семаглутид 2,4 mg е приблизително 17,5%, докато групата на плацебо е 2,4%. Загубата на тегло от 21%, постигната от 7,2 mg семаглутид, е в съответствие с характеристиките за безопасност и поносимост на доза от 2,4 mg семаглутид.