На 13 октомври 2025 г. Shiyao Group (1093. HK) обяви, че нейното дъщерно дружество, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., е получило одобрение от Националната администрация за медицински продукти на Китайската народна република за ново приложение за пускане на пазара на лекарството Idaglutide A Injection. Този продукт е ново лекарствено приложение от клас 1 за терапевтични биологични продукти и показанията му са за дългосрочно-управление на теглото при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване въз основа на контролиране на диетата и увеличаване на упражненията.
1. Обща спецификация (на склад)
(1) API (чист прах)
(2) Таблет
(3) Капсула
(4) Инжектиране
(5) Течни капки
2. Персонализиране:
Ще преговаряме индивидуално, OEM/ODM, без марка, само за научни изследвания.
Вътрешен код:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Основен пазар: САЩ, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Нова Зеландия, Канада и др.
Производител: BLOOM TECH Xi'an Factory
Ние предоставямеGLP-1 инжекции, моля, вижте следния уебсайт за подробни спецификации и информация за продукта.
продукт:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
Този продукт е рекомбинантна инжекция на човешки глюкагон като пептид-1 (hGLP-1) Fc слят протеин, който пациентите трябва да използват веднъж седмично. Този продукт може селективно да свързва и активира GLP-1 рецепторите, постигайки загуба на тегло чрез механизми като потискане на апетита и намален прием на храна. Може също така да постигне зависимо от концентрацията на глюкоза намаляване на кръвната захар и да подобри сърдечно-съдовите и метаболитни показатели.
Пускането на това ново лекарство се основава главно на ключово клинично изпитване във фазата на пъпеша, като участниците са възрастни със затлъстяване или наднормено тегло с поне едно усложнение, свързано с теглото. Резултатите от клиничните изпитвания показват, че в сравнение с плацебо, този продукт може значително да намали телесното тегло и по-ниската обиколка на талията, кръвната глюкоза, кръвното налягане, кръвните липиди и други показатели на пациента, като носи цялостни сърдечно-съдови и метаболитни ползи за пациентите.
В същото време продуктът има добра безопасност и поносимост. В сравнение с подобни лекарства, които вече са на пазара, този продукт има по-ниска честота на стомашно-чревни нежелани събития и честота на спиране или прекратяване на лечението поради нежелани събития. Освен това режимът на повишаване на дозата е по-бърз и по-прост и може да постигне целевата поддържаща доза само за 4 седмици.
Понастоящем активно се насърчават двуфазови клинични изпитвания на този продукт при пациенти с диабет тип 2, за да могат повече пациенти да се възползват от него.
Kailera на Hengrui Newco набира 600 милиона долара финансиране от серия B
На 14 октомври 2025 г. Kallera Therapeutics (Hengrui Newco) обяви завършването на кръг от финансиране от серия B на стойност 100 милиона долара, воден от новия инвеститор Bain Capital Private Equity и подкрепен от нови и съществуващи инвеститори. Това финансиране ще бъде използвано за подкрепа на продължаващото развитие на портфолиото от лекарства за лечение на затлъстяване на Kailera, включително напредък в глобалната фаза на клиничните изпитвания на основния кандидат-лекарство KAl-9531.
Приключването на финансирането от серия B не само носи достатъчна финансова подкрепа на Kallera, но също така дава силен тласък за научни изследвания и разработки в областта на лечението на затлъстяването. Това финансиране ще помогне на Kailera да ускори своя новаторски процес на разработване на лекарства, предоставяйки нови възможности за лечение на пациенти със затлъстяване по целия свят.
Kailera се фокусира върху лечението на затлъстяването и свързаните с него метаболитни заболявания и това финансиране допълнително консолидира водещата й позиция в областта на лекарствата за отслабване от следващо-поколение. Преди това компанията завърши финансиране от серия А на стойност 400 милиона долара през октомври 2024 г., с кумулативна сума на финансиране от 1 милиард долара, а инвеститори, включително добре-известни институции като Atlas Venture и Bain Capital Life Sciences.
KA1-9531 е инжекционен GLP-1/GIP двоен рецепторен агонист, който има за цел да подобри затлъстяването и диабет тип 2 чрез регулиране на апетита и метаболизма. След заключителна среща за фаза 2 с FDA, Kailera планира да стартира своя глобален проект за фаза 3 до края на тази година. Програмата ще включва две изпитвания за възрастни със затлъстяване или наднормено тегло със или без диабет тип 2 и едно допълнително изпитване за възрастни с BM 35 или повече.
Пероралният GLP-1RA или форглипрон демонстрира превъзходна ефикасност на гликемичния контрол в две успешни клинични проучвания Фаза 3
На 15 октомври 2025 г. Eli Lilly and Company обявиха положителните първи резултати от две фаза 3 клинични изпитвания, ACHIEVE-2 и ACHIEVE-5. ACHIEVE-2 е второто пряко контролирано проучване в тази изследователска серия, което оценява ефикасността на орфорглипрон спрямо SGLT-2 инхибитора дагелин при лечението на възрастни с диабет тип 2 с лош гликемичен контрол от двата канала. ACHIEVE-5 оценява ефикасността на орфорглипрон спрямо плацебо при възрастни с диабет тип 2 с лош гликемичен контрол след лечение с титриран инсулин гларжин (със или без DMD и/или SGLT-2 инхибитори).
На 40-ата седмица от двете проучвания, при целта за оценка на ефективността и целта за оценка на плана за лечение, орфорглипрон (3 mg, 12 mg, 36 mg) достигна първичните и всички ключови вторични крайни точки, постигна значително намаляване на A1C и намали теглото и подобри редица сърдечно-съдови рискови фактори. Резултатите от двете проучвания са в съответствие с публикуваните по-рано изследвания за диабет тип 2.
И в двете проучвания общата безопасност, поносимостта и честотата на прекъсване на лечението с орфорглипрон са в съответствие с предишни проучвания. Най-честите нежелани реакции са стомашно-чревни реакции, обикновено леки до умерени. Не се наблюдава сигнал за безопасност на черния дроб
Orforglipron е малък молекулен (непептиден) глюкагоноподобен пептид-1 рецепторен агонист (GLP-1 RA), който в момента е в процес на разработка и се прилага перорално веднъж дневно. Това лекарство може да се приема по всяко време на деня без ограничения в диетата и приема на вода.
Това лекарство е открито от Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. и разрешено за разработване от Eli Lilly през 2018 г. Zhongwai Pharmaceutical и Eli Lilly публикуваха съвместно предклинични фармакологични данни за тази молекула. В момента Lilly провежда серия от фаза 3 проучвания на orforglipron за лечение на диабет тип 2 и управление на теглото при възрастни със затлъстяване или наднормено тегло с поне едно усложнение, свързано с теглото. Освен това Лили проучва и потенциала на орфорглипрон като лечение на обструктивна сънна апнея, хипертония и остеоартритна болка при възрастни със затлъстяване.
