На 18 март 2026 г. Zhongxin Biotechnology обяви, че Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) е одобрила своето приложение за клинично изпитване (IND) за неговото кандидат-лекарство за иРНК IN026. INO26 е в процес на разработване иРНК терапия за рефрактерна подагра. След одобрението на IND, компанията систематично ще оценява безопасността, поносимостта, фармакокинетиката и фармакологичните характеристики на IN026 в популация пациенти с незадоволени нужди от лечение във фаза 1 на клиничните изпитвания.
Семаглутид на прах CAS 910463-68-2
1. Ние доставяме
(1) Таблет
(2) Дъвки
(3) Капсула
(4) Спрей
(5) API (чист прах)
(6) Машина за пресоване на хапчета
https://www.achievechem.com/pill-преса
2. Персонализиране:
Ще преговаряме индивидуално, OEM/ODM, без марка, само за научни изследвания.
Вътрешен код: BM-2-4-008
Семаглутид CAS 910463-68-2
Анализ: HPLC, LC-MS, HNMR
Технологична поддръжка: R&D Dept.-4
Ние предоставямеСемаглутид на прах, моля, вижте следния уебсайт за подробни спецификации и информация за продукта.
продукт:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-прах-cas-910463-68-2.html
INO26 постига системно разграждане на пикочната киселина in vivo чрез доставяне на иРНК, кодираща оксидазата на пикочната киселина (UOX) в черния дроб. INO26 е в процес на разработване mRNA терапия, насочена към лечение на рефрактерна подагра. Той доставя иРНК, кодираща оксидазата на пикочната киселина (UOX) до черния дроб и използва експресирания UOX за насърчаване на системното разграждане на пикочната киселина в тялото. Разчитайки на технологичната платформа на mRNA LNP (липидна наночастица на месинджър рибонуклеинова киселина), независимо разработена от Zhongxin Biotechnology и проектирана за многократно приложение и дългосрочен -контрол на заболяването, INO26 се очаква да стане потенциална първа в класа mRNA протеинова заместителна терапия за рефрактерна подагра и други хронични метаболитни заболявания.
Първият глобален перорален IL-23R насочен пептид Icotrokinra на Johnson&Johnson одобрен за пазара от FDA
На 18 март 2026 г. Johnson&Johnson обяви, че lcotrokinra (търговско наименование: Icotyde) е одобрен от FDA за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис (PsO) при юноши и възрастни на възраст 12 и повече години. icotrokinra е перорално пептидно лекарство, което може да се насочи към блокадата на iL23 рецептора (IL-23R), с едноцифрен афинитет на свързване на ниво pM към IL-23R при деца. Този рецептор е ключов механизъм във възпалителния отговор на плакатен псориазис и има потенциални приложения при други IL-23-медиирани заболявания.
Оригинално изследване на Icotrokinra Protagonist Therapeutics. През 2017 г. Johnson&Johnson постигна споразумение за лицензиране и сътрудничество с Protagonist Therapeutics за разработване на лекарство от първо поколение IL-23R. Двете страни разшириха обхвата на сътрудничеството си през 2019 г., за да включат второ{10}}лекарство IL-23R с обща сума на транзакцията до 1,025 милиарда щатски долара. През 2021 г. Johnson&Johnson преразгледа отново своето споразумение за сътрудничество и получи глобални права върху две лекарства Er-23R от второ поколение (Icotrokinra и JNJ-5186), с максимална стойност на сделката до 980 милиона щатски долара.
Baiyang Pharmaceutical стратегически инвестира в Sihe Gene и укрепва своя AS0 иновационен план за малка нуклеинова киселина
На 19 март 2026 г. Baiyang Pharmaceutical (301015. SZ) обяви, че компанията планира да подпише „Инвестиционно споразумение“ със Sihegen (Beijing) Biotechnology Co., Ltd. (наричано по-долу „Sihegen“), като се съгласява да инвестира 27 милиона юана в брой в Sihegen. След инвестицията компанията ще притежава 10% дял от Sihegen. Чрез това сътрудничество Baiyang Pharmaceutical стратегически заключва глобалните права за първи отказ и комерсиализация на всички изследователски линии на Sihegen.
Антисенс олигонуклеотидите (ASO) и малката интерферираща РНК (siRNA) понастоящем са двата основни технологични пътя за лекарства с малка нуклеинова киселина, като и двете регулират генната експресия чрез насочване към иРНК, постигайки прецизно лечение на заболявания. Генът Sihe, инвестиран от Baiyang Pharmaceutical този път, е представително предприятие в Китай, което се фокусира върху изследването и разработването на ново поколение ASO лекарства. Той изгради първата ASO изследователска и развойна платформа в Китай с пълни оригинални възможности, формиращи уникално конкурентно предимство в сравнение с siRNA маршрута и стремейки се да популяризира иновациите на източника и клиничния превод на местни ASO лекарства.
Въз основа на първата платформа за AI алгоритъм, иновативна платформа за химическа модификация и платформа за доставка на торове, проектирани ефективно за ASO последователности в Китай, Sihe Gene формира основна технологична матрица, която движи иновативни изследвания и разработки. Наскоро неговото независимо разработено ново лекарство от Клас 1 ASO „SG12 Injection“ за лечение на хроничен хепатит B беше одобрено за клинични изпитвания на IND поради отличната му способност за изчистване на вируса и дълготраен-инхибиторен ефект, демонстриран в експериментални модели с животни. В същото време нейното иновативно лекарство с нуклеинова киселина „продукт SG13“ за лечение на хронична сърдечна недостатъчност беше успешно избрано за Националния научен и технологичен основен специален проект за иновативни изследвания и разработки на лекарства през периода на 15-ия петгодишен план. В момента е в етап на предклинични изследвания и планира да кандидатства за клинични изпитвания през 2027 г.
NovoNordisk Smeaglutide 7,2 mg одобрен за пускане на пазара
На 19 март 2026 г. Novo Nordisk обяви, че версията с високи-дози на Wegovy HD, 7,2 mg семаглутид, е одобрена от FDA за дългосрочен-контрол на теглото в комбинация с нискокалорична диета и увеличени упражнения.
FDA присъди на Wegowy HD сертификат за национален приоритетен преглед на ниво директор, ускорявайки процеса на преглед на продукта и подчертавайки неговия значителен потенциал за посрещане на критичните нужди на пациентите и националните здравни стратегии в Съединените щати.
Това ускорено одобрение се основава на данни от проекта за клинично изпитване STEPUP. В проучването STEPUP прилагането на 7,2 mg инжекционен семаглутид веднъж седмично е довело до средна загуба на тегло от 20,7% при затлъстели субекти, като приблизително една-трета от субектите са имали загуба на тегло от 25% или повече. В изследване на Hejing върху хора със затлъстяване с диабет тип 2 (STEP UP T2D), 7,2 mg смеглутид постигат средна загуба на тегло от 14,1%.
И двете изпитвания още веднъж потвърждават известните характеристики на безопасност и поносимост на семаглутид и цялостното представяне при доза от 7,2 mg е в съответствие с предишни клинични изпитвания, свързани с регулиране на теглото със семаглутид. Novo Nordisk очаква еднодозовата писалка Wegovy HD да бъде пусната на пазара в Съединените щати през април 2026 г.
Оралните таблетки веднъж дневно (Megvii 25 mg) и веднъж седмични инжекции (Smeaglutide 1,7 mg, 2,4 mg и 7,2 mg) на Wegowy са одобрени за пускане на пазара от FDA на САЩ. Седмичната инжекция на Wegow е одобрена от Европейската агенция по лекарствата (EMA) и множество регулаторни агенции по света. Оралните таблетки Wegowy в момента очакват одобрение за пазара от EMA и други регулаторни агенции.
Wegovy е подходящ за възрастни пациенти със затлъстяване или наднормено тегло за намаляване на наднорменото тегло и постигане на дългосрочни-ефекти на загуба на тегло. Пациентите също трябва да имат поне едно усложнение, свързано с теглото. Този продукт също е одобрен от FDA за употреба при възрастни пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с дефинирано сърдечно-съдово заболяване, като намалява риска от големи неблагоприятни сърдечно-съдови събития, включително смърт, миокарден инфаркт или инсулт. Освен това инжекцията Wegow е подходяща за юноши на възраст 12 и повече години, които са глупави, и се използва за намаляване на наднорменото тегло и поддържане на дългосрочни -ефекти на загуба на тегло. Този продукт също е одобрен от DA за лечение на стеатохепатит, свързан с метаболитна дисфункция при възрастни (MASH) с умерена до тежка чернодробна фиброза (образуване на чернодробен белег), но не е подходящ за пациенти с цироза.
