Въведение
Преждевременното раждане, което настъпва, когато редовните контракции на матката причиняват вагинални промени преди четиридесет и седем седмици от бременността, може да се забави с лекарството атозибан. Тъй като окситоцинът е ензим, който е необходим за генериране на контракции в матката, атозибан действа като токолитично лекарство, като блокира начина, по който действа. Важно е да се вземат предвид потенциалните отрицателни ефекти отатозибан, въпреки факта, че е доказано, че е полезен за удължаване на бременността и намаляване на вероятността от проблеми, свързани с преждевременно раждане. Тази статия в блога ще се справи с опасността от сериозни неблагоприятни коментари, ще разгледа перспективата за дългосрочни странични ефекти, ще сравни профила на сигурност на атозибан с други токолитични лекарства и ще оцени отрицателните ефекти от предписанието.
Какъв е профилът на безопасност на Atosiban в сравнение с други токолитични средства?
От съществено значение е да се оценят възможните ползи и недостатъци от приема на каквото и да е лекарство по време на кърмене. Когато става въпрос за токолитични агенти, които се използват за забавяне на преждевременното раждане, рисковият профил на лекарството е от съществено значение, тъй като може да има отрицателно въздействие както върху майката, така и върху развиващото се дете. Доказано е, че атозибан, специфичен антагонист на окситоциновия рецептор, има все по-благоприятен риск за здравето в сравнение с други токолитични лекарства, включително агонисти на бета-адренергичните канали и блокери на калциевите канали.
За облекчаване на преждевременно раждане често се използват бета-адренергични трансмитерни агонисти като веществото и ритодрин. Независимо от това, съществува значителна вероятност тези лекарства да предизвикат сърдечни странични ефекти при жените, като сърцебиене, ускорен пулс и киселини. Може да се наложи лечението да бъде спряно при определени обстоятелства поради тези неблагоприятни резултати. Като допълнително влошават благосъстоянието както на майката, така и на плода, агонистите на бета-адренергичните канали са свързани с метаболитни усложнения като анемия и глюкоза.
Токолитичните вещества също са били използвани като инхибитори на калциевите канали, като нифедипин. Утероплацентарната кръвоносна система и оксигенацията на плода могат да бъдат нарушени от тези лекарства, въпреки че те обикновено се приемат от майката. В допълнение, има данни, свързващи блокерите на калциевите канали с по-голяма вероятност от белодробен оток, животозастрашаващо заболяване, което може да доведе до болка в гърдите в тялото на майката.
От друга страна, атозибан поддържа по-нисък характер в научните изследвания. При използванеАтозибан, реакциите на мястото на инжектиране - като чувствителност, подуване и еритема - са най-често съобщаваните нежелани последствия. Рядко тези симптоми налагат консултация за спиране; те често са малки и самоограничени. Освен че са по-малко на брой, периферните нежелани реакции като главоболие, гадене и повръщане също са редовно по-рядко срещани при използване на Atosiban, отколкото при използване на други токолитични фармацевтични продукти.
Безопасността на атозибан и бета-адренергичните рецепторни лиганди е сравнена директно в набор от тестове. В голямо, рандомизирано контролирано проучване, Worldwide Atosiban versus Beta-agonists Study Group установи, че Atosiban е свързан със значително по-ниска честота на сърдечно-съдови странични ефекти при майката в сравнение с ritodrine, terbutaline или salbutamol. Проучването също така демонстрира, че употребата на Atosiban води до по-малко прекъсвания на лечението поради нежелани събития, подчертавайки неговия по-добър профил на поносимост.
По същия начин, европейскиятАтозибанПроучвателната група проведе рандомизирано, контролирано проучване, сравняващо атозибан с ритодрин при лечението на преждевременно раждане. Проучването установява, че Atosiban е свързан със значително по-ниска честота на нежелани реакции при майката, като тахикардия, сърцебиене и болка в гърдите, като същевременно се запазва сходна ефикасност при забавяне на раждането.
Благоприятният профил на безопасност на атозибан може да се дължи на селективното му действие върху окситоциновите рецептори. Чрез специфично насочване към сигналния път на окситоцин, атозибан минимизира риска от нецелеви ефекти върху други системи на органи, като сърдечно-съдовата и метаболитната система. Този целеви подход позволява ефективна токолиза с намалено бреме от странични ефекти в сравнение с по-малко селективни агенти.
В обобщение, профилът на безопасност на Atosiban се сравнява благоприятно с този на други токолитични средства, особено бета-адренергичните рецепторни агонисти и блокерите на калциевите канали. По-ниската честота на сърдечно-съдови и метаболитни странични ефекти при майката, съчетана с по-малко прекъсвания на лечението поради нежелани събития, прави Atosiban привлекателна възможност за управление на преждевременно раждане. Важно е обаче да се вземат предвид индивидуалните фактори на пациента и клиничната преценка, когато се избира най-подходящият токолитичен агент за всеки случай.
Може ли атозибан да причини сериозни нежелани реакции при бременни жени?
Въпреки факта, че атозибан демонстрира предимно благоприятна оценка за безопасност в проучванията, трябва да се вземат предвид основните проблеми, особено в случаи на бременност с висок риск. Тежките нежелани реакции, причинени от употребата на атозибан, не са чести, но когато се появят, те трябва да бъдат внимателно наблюдавани и да бъдат адресирани незабавно, ако е необходимо.
Екстремният и потенциално фатален астматичен пристъп, известен като адреналин, е едно от най-тревожните усложнения, свързани с предписания атозибан. Анафилаксията може да причини бърза поява на симптоми като затруднено дишане, подуване на лицето и гърлото, копривна треска и спад на кръвното налягане. Медицинските специалисти трябва да са наясно с изключително малката вероятност от анафилаксия, свързана с употребата на атозибан, и да бъдат подготвени да действат незабавно при малко вероятния сценарий, в който това се случи.
Друга сериозна нежелана реакция, за която се съобщава приАтозибанупотреба е белодробен оток, състояние, характеризиращо се с натрупване на течност в белите дробове. Благосъстоянието на майката и плода може да бъде застрашено от оток на белите дробове, което може да доведе до проблеми с дишането, хипоксия и хемодинамичен дисбаланс. Спекулира се, че въздействието на атозибан върху кръвообращението и сърдечната функция е процесът, чрез който лекарството може да предизвика подуване на белите дробове, въпреки че начинът, по който действа, не е напълно разбран.
Използването на атозибан също е свързано с малко по-голям шанс за кървене след раждане, в допълнение към други редки, но сериозни неблагоприятни ефекти. Тъй като предаването на окситоцин участва в контракциите в утробата и хемостазата след зачеването, въздействието на лекарството върху него може да бъде свързано с такъв риск. Въпреки че честотата на следродилни кръвоизливи при употреба на атозибан остава ниска, важно е доставчиците на здравни услуги да бъдат бдителни за това усложнение и да са подготвени да го управляват по подходящ начин.
Струва си да се отбележи, че рискът от сериозни нежелани реакции при употребата на атозибан може да бъде по-висок при определени подгрупи бременни жени, като тези с предшестващи сърдечно-съдови или респираторни заболявания или тези с анамнеза за алергични реакции към лекарства. В тези случаи решението за употреба на Atosiban трябва да се вземе индивидуално, като се претеглят потенциалните ползи спрямо рисковете и при внимателно наблюдение за всякакви признаци на нежелани събития.
За да се сведе до минимум рискът от сериозни нежелани реакции при употребата на атозибан, доставчиците на здравни услуги трябва да се придържат към препоръчителните протоколи за дозиране и приложение и да наблюдават внимателно благосъстоянието на майката и плода по време на лечението. Пациентите трябва да бъдат информирани за потенциалните нежелани реакции на атозибан и да бъдат инструктирани незабавно да съобщават за всички тревожни симптоми, като затруднено дишане, болка в гърдите или признаци на алергична реакция.
В случай на тежка нежелана реакция, бързата намеса е от решаващо значение. Това може да включва спиране на Atosiban, прилагане на поддържащи мерки и започване на подходящо медицинско лечение, като епинефрин за анафилаксия или диуретици и кислородна терапия за белодробен оток. Може да е необходимо тясно сътрудничество между акушерските и интензивните екипи, за да се осигурят най-добрите възможни резултати както за майката, така и за плода.
Докато рискът от сериозни нежелани реакции приАтозибанупотребата е ниска, от съществено значение е доставчиците на здравни услуги да са наясно с тези потенциални усложнения и да са подготвени да ги управляват ефективно. Чрез внимателен подбор на подходящи кандидати за терапия с Atosiban, спазване на препоръчителните протоколи за дозиране и наблюдение и своевременно разпознаване и лечение на всички нежелани събития, безопасността и благосъстоянието на бременните жени и техните фетуси могат да бъдат оптимизирани.
Има ли някакви дългосрочни странични ефекти, свързани с употребата на Atosiban?
Когато използвате Atosiban за забавяне на преждевременното раждане, важно е да вземете под внимание незабавните и трайните неблагоприятни ефекти на лекарството за майката и нероденото бебе. Някои проучвания се задълбочават в дългосрочните въздействия от консумацията на атозибан, но по-голямата част от проучванията върху лекарството са концентрирани върху неговата незабавна ефективност и безопасност.
Една област на безпокойство е потенциалното въздействие на атозибан върху развиващия се плод. Тъй като лекарството преминава през плацентата и може да бъде открито в кръвта на плода, съществува теоретичен риск от дългосрочни ефекти върху развитието на плода и неонаталните резултати. Представените данни, които вече са достъпни, обаче предполагат, че в сравнение с други токолитични терапии или плацебо, атозибан изглежда не повишава съществено риска от отрицателна фетална или постнатална смъртност.
Няма очевидни вариации в нивата на пренатална смърт, неонатална болест или забавяне на развитието при проследяване, според систематичен преглед и мета-анализ на контролирани проучвания, които сравняватАтозибанкъм физиологичен разтвор или други токолитици. Когато се оценяват физическите, психическите и невроповеденческите крайни точки на деца, инжектирани с атозибан in utero, в сравнение с тези на незасегнати деца на възраст 12 и 24 месеца, дългосрочен последващ анализ не успя да забележи значителни промени.
От решаващо значение е да се открият границите на данните за дългосрочните резултати, които остават достъпни, въпреки тези положителни констатации. Реалността, че много от проучванията се радват на кратки периоди на проследяване и малки количества на пробите, предполага, че редки или забавени отрицателни резултати може да останат незабелязани. Освен това не може напълно да се изключи влошаване на такава едновременна употреба на лекарства или съпътстващи женски заболявания.
Друго съображение е потенциалът за последващи дългосрочни странични ефекти при майкатаАтозибанизползване. Въпреки че краткосрочният профил на безопасност на Atosiban е добре установен, по-малко се знае за неговите дългосрочни последици за здравето на майката. Някои проучвания предполагат възможна връзка между употребата на атозибан и повишения риск от следродилен кръвоизлив, въпреки че доказателствата не са убедителни.
Ретроспективно кохортно проучване, сравняващо жени, които са получавали Atosiban за преждевременно раждане, с тези, които не са открили малко по-висока честота на следродилен кръвоизлив в групата на Atosiban (4,7% срещу 3,2%). Въпреки това, тази разлика не е статистически значима след коригиране за потенциални объркващи фактори. Възможно е връзката между атозибан и следродилния кръвоизлив да е свързана с основните рискови фактори за преждевременно раждане, а не с пряк ефект от самото лекарство.
Има също съобщения за случаи на редки усложнения при майката след употреба на атозибан, като анафилаксия и белодробен оток. Въпреки че тези събития са необичайни, те подчертават необходимостта от постоянна бдителност и наблюдение за потенциални нежелани реакции, дори след първоначалния период на лечение.
За да се разбере по-добре дългосрочната безопасност на Atosiban, са необходими продължителни изследвания и наблюдение. Това може да включва по-мащабни, проспективни проучвания с по-дълги периоди на проследяване за оценка на резултатите за здравето на майката и детето във времето. Освен това, създаването на регистри за бременност и новородени може да помогне за проследяване на дългосрочните ефекти на токолитичните агенти, включително атозибан, и да идентифицира всякакви възникващи опасения за безопасността.
Междувременно доставчиците на здравни услуги трябва да обсъдят потенциалните дългосрочни рискове и ползи от Atosiban със своите пациенти, като вземат предвид индивидуалните фактори като гестационна възраст, тежест на преждевременното раждане и всички съществуващи медицински състояния. Трябва да се осигурят редовни последващи действия и наблюдение, за да се оценят резултатите за здравето на майката и детето, и всички опасения трябва да бъдат незабавно адресирани.
В заключение, докато наличните доказателства сочат товаАтозибанне представлява значителен риск от дългосрочни неблагоприятни ефекти за майката или детето, необходими са продължителни изследвания и бдителност, за да се разбере напълно неговият профил на безопасност. Чрез открито съобщаване на потенциалните рискове и ползи от употребата на Atosiban, осигуряване на внимателно наблюдение и проследяване и допринасяне за текущите изследователски усилия, доставчиците на здравни услуги могат да помогнат да се осигурят възможно най-добрите резултати за жените и техните семейства, изправени пред предизвикателствата на преждевременното раждане.
Препратки
1. Ромеро, Р., Сибай, Б. М., Санчес-Рамос, Л., Валенсуела, Г. Дж., Вейле, Дж. К., Табор, Б., ... и Крийзи, Г. В. (2000 г.). Антагонист на окситоцин рецептор (атозибан) при лечението на преждевременно раждане: рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с токолитично спасяване. Американски вестник по акушерство и гинекология, 182 (5), 1173-1183.
2. Световна проучвателна група за атозибан срещу бета-агонисти. (2001). Ефективност и безопасност на окситоциновия антагонист атозибан спрямо бета-адренергични агонисти при лечението на преждевременно раждане. BJOG: Международен журнал по акушерство и гинекология, 108 (2), 133-142.
3. Valenzuela, GJ, Sanchez-Ramos, L., Romero, R., Silver, HM, Koltun, WD, Millar, L., ... & Creasy, GW (2000). Поддържащо лечение на преждевременно раждане с окситоциновия антагонист атозибан. Американски вестник по акушерство и гинекология, 182 (5), 1184-1190.
4. Flenady, V., Reinebrant, HE, Liley, HG, Tambimuttu, EG, & Papatsonis, DN (2014). Антагонисти на окситоцин рецептор за инхибиране на преждевременно раждане. База данни на Cochrane за систематични прегледи, (6).
5. Кашанян, М., Акбарян, А. Р. и Солтанзаде, М. (2005). Атозибан и нифедипин за лечение на преждевременно раждане. Международен журнал по гинекология и акушерство, 91 (1), 10-14.
6. de Heus, R., Mol, BW, Erwich, JJH, van Geijn, HP, Gyselaers, WJ, Hanssens, M., ... & Visser, GH (2009). Нежелани лекарствени реакции към токолитично лечение за преждевременно раждане: проспективно кохортно проучване. BMJ, 338.
7. Шийхан, SR, Баучер, SE, де ла Усайе, C., Kives, S., Pudwell, J., Smith, GN, ... & Van Mieghem, T. (2020). Анафилаксия към атозибан: доклад за случай. Journal of Obstetrics and Gynecology Canada, 42(6), 753-755.
8. Papatsonis, DN, Lok, CA, Bos, JM, van Geijn, HP, & Dekker, GA (2001). Антагонисти на окситоцин рецептор за инхибиране на преждевременно раждане. База данни на Cochrane за систематични прегледи, (3).
9. Blea, CW, Barnard, JM, Magness, RR, Phernetton, TM, & Hendricks, SK (1997). Ефект на атозибан върху маточния кръвоток на овцете и оксигенацията на плода. Сборници на Обществото за гинекологични изследвания, 4, 231A.
10. Greig, PC, Massmann, GA, Demarest, KT, Weglein, RC, Holland, ML, & Figueroa, JP (1993). Сърдечно-съдови ефекти на майката и плода и плацентен трансфер на окситоциновия антагонист атозибан при бременни овце в края на бременността. Американски вестник по акушерство и гинекология, 169 (4), 897-902.