Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на позаконазол таблетки 300 mg в Китай. Добре дошли в търговията на едро с висококачествени таблетки позаконазол 300 mg за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.
Позаконазол таблетки 300 mgобикновено са правоъгълни жълти обвити таблетки с гладка повърхност и правилни ръбове. Спецификацията на таблетката е основно 100 mg/таблетка и всяка кутия съдържа 24 таблетки, което е удобно за пациентите да приемат в разделени дози. Неговото жълто покритие приема специален дизайн на процеса, съставен главно от материали с ентерично покритие като полиметилметакрилат (Eudragit L30D-55), който може да се разтвори в алкалната среда на червата. Той има за цел да защити основните компоненти на лекарството от увреждане от стомашната киселина, да осигури освобождаването на лекарството в определени части на червата и да оптимизира ефективността на абсорбцията. Тази технология за ентерично покритие е една от ключовите физически характеристики, които отличават Posaconazol таблетки от пероралните суспензии, значително подобрявайки бионаличността и терапевтичния прозорец на лекарството.
Нашият продукт
Стабилност и условия на съхранение:
Таблетките позаконазол показват добра стабилност, когато се съхраняват при стайна температура (20-25 градуса), което позволява краткотрайно съхранение (като по време на транспортиране) при 15-30 градуса. Неговата стабилност се влияе от следните фактори:
Излагане на светлина: Съхранявайте на тъмно, за да предотвратите разлагането на лекарството.
Влажност: Таблетките трябва да се съхраняват в суха среда, за да се избегне абсорбирането на влага, което може да причини разкъсване на покритието.
Оксиданти: Избягвайте контакт със силни оксиданти, за да предотвратите окисляването и разграждането на лекарството.
За разлика от това, позаконазол пероралната суспензия трябва да се съхранява в хладилник при 2-8 градуса и да се използва в рамките на 4 седмици след отваряне на бутилката, докато предимството на стабилността на таблетките с ентерично покритие значително намалява разходите за съхранение и транспорт.
Допълнителна информация за химическото съединение:
| Име на продукта | Позаконазол инжекция | Позаконазол на прах | Позаконазол Таблетка |
| Тип продукт | Инжектиране | Прах | Таблетки |
| Чистота на продукта | По-голямо или равно на 99% | По-голямо или равно на 99% | По-голямо или равно на 99% |
| Спецификации на продукта | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране |
| Продуктов пакет | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране |
Нашият продукт
Толтразурил +. COA
 |
||
Сертификат за анализ |
||
|
Име на съединението |
Позаконазол | |
|
CAS номер |
171228-49-2 | |
|
Степен |
Фармацевтичен клас | |
|
Количество |
Персонализирано | |
|
Стандартна опаковка |
Персонализирано | |
| производител | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Партида № |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 януариth 2025 |
|
|
EXP |
8 януариth 2029 |
|
|
Структура |
|
|
| СТАНДАРТ ЗА ИЗПИТВАНЕ | GB/T24768-2009 Промишленост. Стандартен | |
|
Артикул |
Корпоративен стандарт |
Резултат от анализа |
|
Външен вид |
Бял или почти бял прах |
Съобразено |
|
Водно съдържание |
По-малко или равно на 4,5% |
0.30% |
| Загуба при сушене |
По-малко или равно на 1,0% |
0.15% |
|
Тежки метали |
Pb По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. |
|
Като По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Чистота (HPLC) |
По-голямо или равно на 99,0% |
99.5% |
|
Единичен примес |
<0.8% |
0.48% |
|
Остатък при запалване |
<0.20% |
0.064% |
|
Общо микробно число |
По-малко или равно на 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
По-малко или равно на 2MPN/g |
N.D. |
|
Салмонела |
N.D. | N.D. |
|
Етанол (от GC) |
По-малко или равно на 5000ppm |
400 ppm |
|
Съхранение |
Съхранявайте на тъмно и сухо място при -20 градуса |
|
|
|
||
Като второ{0}}генерация триазол широко-спектърно противогъбично лекарство, бионаличността на пероралните форми напозаконазол таблетки 300 mgе ключов фактор, влияещ върху клиничната ефикасност. Таблетките Posaconazol са значително подобрили ефективността на абсорбция и стабилността на лекарството чрез уникален дизайн на процеса на формулиране, което ги прави важен избор за превенция и лечение на инвазивни гъбични заболявания (IFD).
Бионаличността се отнася до съотношението и скоростта, с която лекарствата навлизат в системното кръвообращение и е основен индикатор за оценка на ефективността на абсорбция на пероралните форми. Има значителни индивидуални разлики в бионаличността на позаконазол след перорално приложение, а бионаличността на традиционните перорални суспензии е само 8% -47%. Този нисък процент на усвояване се ограничава главно от следните фактори:
Разграждане на стомашната киселина: Позаконазол има изключително ниска разтворимост в стомашна киселина (pH 1-3) и лесно се разрушава от стомашната киселина, което води до значителна загуба на лекарството в стомаха.
Хранителна зависимост: Диетата с високо-мазнини може значително да подобри усвояването на суспензиите, но е трудно да се гарантира спазването на диетата от пациента.
Ефекти върху стомашно-чревния мотилитет: Инхибиторите на протонната помпа (PPI), метоклопрамид и други лекарства могат да намалят скоростта на изпразване на стомаха и да намалят времето за контакт между лекарствата и местата на абсорбция.
Намеса в състоянието на заболяването: След химиотерапия или трансплантация пациентът често страда от възпаление на стомашно-чревната лигавица, диария и други заболявания, което допълнително отслабва абсорбцията на лекарството.
Ключови стратегии за повишаване на бионаличността на таблетки позаконазол
Таблетките Posaconazol преодоляват ограниченията на традиционните лекарствени форми чрез следните иновативни дизайни, повишавайки бионаличността до 50% -70%:
1. Технология за ентерично покритие
PH зависимо освобождаване: Покрито с материали с ентерично покритие като полиметилметакрилат (Eudragit L30D-55), лекарството остава непокътнато в киселата среда на стомаха и се разтваря само в алкалната среда на червата (pH 6-8).
Оптимизиране на целевото освобождаване: Дебелината на покритието и порьозността са прецизно проектирани, за да осигурят бързо освобождаване на лекарството в сегмента на дванадесетопръстника до йеюнума, избягвайки риска от разграждане на стомаха.
Подобряване на стабилността: Ентеричното покритие може да предпази лекарствата от въздействието на влажност, светлина и оксиданти, удължавайки срока на годност на таблетките до 24 месеца при стайна температура от 25 градуса.
2. Иновации в процеса на формулиране
Технология за екструдиране с горещо стопяване: Смесване на лекарства и ексципиенти чрез високо{0}}температурно топене за образуване на еднородна твърда дисперсия, увеличаваща контактната площ между лекарствата и стомашно-чревния тракт.
Синергичен ефект на ексципиентите: Добавянето на пълнители като микрокристална целулоза и лактоза подобрява твърдостта на таблетката, докато омрежващи дезинтегранти като поливинилпиролидон насърчават бързото освобождаване на лекарството.
3. Оптимизиране на хранителния синергичен ефект
Диетата с високо съдържание на мазнини повишава ефективността: Когато се приемат заедно с - храни с високо съдържание на мазнини, Cmax (пикова концентрация в кръвта) и AUC (площ под кривата на лекарството време) на таблетките позаконазол се увеличават съответно 4 пъти и 3,8 пъти, значително по-високи от тези на суспензията 3,6 пъти и 3,3 пъти.
Хранителен заместителен разтвор: За пациенти, които не могат да понасят -диета с високо съдържание на мазнини, приемането на хранителни разтвори като Boost Plus може да постигне подобни синергични ефекти, с увеличение на AUC от 2,8 пъти.
Добавка за киселинни напитки: Когато се приема заедно с газирани напитки, може да понижи стойността на pH в стомаха, да намали утаяването на лекарството в стомаха и да увеличи AUC с 1,8 пъти.
Клинично значение на подобряването на бионаличността
Оптимизирането на бионаличността на позаконазол таблетки директно се превръща в следните клинични предимства:
1. Подобряване на степента на съответствие на превантивното лечение
Намаляване на риска от пробивна инфекция: В многоцентрово проучване на 86 пациент, честотата на пробивна IFD след профилактика с позаконазол таблетки е намалена с 42% в сравнение със суспензията, а средният процент на съответствие на концентрацията в кръвта се е увеличил от 29% на 71%.
Подобрена защита за високо-рискови популации: За пациенти на химиотерапия с тежко възпаление на лигавицата абсолютната бионаличност на позаконазол таблетки е 51,4%, значително по-висока от 32,6% на суспензията, като ефективно покрива периода на прозореца на имунната недостатъчност.
2. Оптимизиране на терапевтичната дозировка на лекарствата
Бързо постигане на концентрация в стационарно-състояние: Таблетките позаконазол могат да достигнат стабилно-състояние концентрация на лекарството в кръвта в рамките на 7-10 дни след прилагане веднъж дневно, докато суспензиите изискват четири дози на ден и времето за достигане на стандарта се удължава до 14 дни.
Контрол на риска от лекарствена резистентност: Високата бионаличност гарантира, че лекарствените концентрации остават над минималната инхибираща концентрация (MIC), намалявайки риска от гъбична резистентност като Aspergillus.
3. Разширяване на приложимостта към специални популации
Пациент с чернодробна дисфункция: Cmax при пациенти с умерена чернодробна дисфункция е с 39% по-висока от тази при здрави индивиди, но AUC се увеличава само с 36%, което показва, че няма нужда от коригиране на дозата.
Пациент с бъбречна недостатъчност: Лекарството се екскретира основно чрез фекалиите (77%), а хемодиализата не повлиява фармакокинетиката. Пациенти с хронично бъбречно заболяване не се нуждаят от коригиране на дозата.
Често задавани въпроси
Защо неговата перорална суспензия трябва да се приема с храна или -напитки с високо съдържание на мазнини, но не и с таблетки с ентерично покритие от 300 mg?
+
-
Ядрото се крие в дизайна на формулата: абсорбцията на суспензията зависи от липидите, докато таблетките с ентерично покритие от 300 mg са покрити с устойчиво на стомашна киселина ентерично покритие и са добавени регулатори на рН (натриев бикарбонат), за да се гарантира, че таблетките се разпадат и освобождават само след навлизане в специфична алкална среда в червата, като по този начин се елиминира зависимостта от храна за усвояване.
Защо се смята за едно от лекарствата от „последната линия на защита“ за лечение на „мукормикоза“?
+
-
Aspergillus е естествено резистентен към по-голямата част от противогъбичните лекарства. Позаконазол има уникален висок афинитет към ензима цитохром Р450 на този вид гъбички, който може ефективно да инхибира синтеза на неговия ключов компонент на клетъчната мембрана ергостерол. Следователно, той се превърна в едно от малкото лекарства, които могат да покрият тази тежка инфекция и обикновено се използва, когато други лечения се провалят или не могат да бъдат толерирани.
Защо "терапевтичният прозорец" за проследяване на плазмената концентрация е особено важен и варира значително при отделните индивиди?
+
-
Ефикасността и токсичността са тясно свързани с концентрацията на лекарството в кръвта. Ниската концентрация може лесно да доведе до неуспех на лечението и лекарствена резистентност; Прекомерната концентрация значително увеличава риска от чернодробна токсичност. Индивидуалните различия се дължат главно на стомашно-чревния статус (като диария), съпътстващи лекарства (като инхибитори на протонната помпа) и генетични полиморфизми (като ензимна активност на CYP3A4), поради което трябва да се извършва мониторинг на концентрацията на лекарството в кръвта, както мониторинг на антибиотици.
По отношение на лекарствените взаимодействия, той е едновременно „жертва“ и „извършител“. Какви са конкретните механизми?
+
-
Като „жертва“, той се метаболизира главно от ензима CYP3A4, така че всяко лекарство, което индуцира този ензим (като рифампицин), значително ще намали концентрацията му в кръвта. Като „извършител“ той е силен инхибитор на CYP3A4 и може значително да повиши кръвната концентрация на други лекарства, метаболизирани от този ензим (като някои имуносупресори и седативи), което може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Освен противогъбично лечение, какви потенциални приложения има в много ниша, неинфекциозна област?
+
-
Проучваме използването му за инхибиране на пролиферацията на клетки от остра миелоидна левкемия. Механизмът е да използва своя противогъбичен „страничен продукт“ - способността да инхибира Hedgehog сигналния път, който е от решаващо значение за растежа и оцеляването на някои левкемични клетки. Това принадлежи към водещото изследване на „нова употреба на стари лекарства“.
Популярни тагове: позаконазол таблетка 300 mg, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба