Таблетки нитазоксанид, Химичното наименование е 2- [(5-нитро-1,3-тиазол-2-ил) карбамоил] фенол ацетат, който принадлежи към производните на нитротиазид амид. Молекулната му формула е C12H9N3O5S, с молекулно тегло 307,28 g/mol. От гледна точка на химическата структура, той съдържа нитро групи, тиазолови пръстени, бензамидни групи и ацетатни странични вериги. Тази сложна молекулярна структура му придава уникална фармакологична активност. Нитро и тиазоловите пръстени в молекулата му придават свойства на акцептор на електрони, докато бензамидната група осигурява способността за донор на водородна връзка. Тези структурни характеристики заедно определят неговия начин на взаимодействие с мишената, като по този начин влияят върху ефикасността и механизма на действие на лекарството.
Външен вид и лекарствена форма
Нитазоксанидните суровини обикновено изглеждат като бели до почти бели кристални прахове, които се характеризират със свойствата на абсорбция на видима светлина на конюгираната система в тяхната молекулярна структура. По време на процеса на приготвяне на таблетките външният вид на крайния продукт може да се коригира чрез добавяне на подходящи ексципиенти. Например, добавянето на агенти, блокиращи светлината, като титанов диоксид, може да направи таблетките да изглеждат чисто бели, докато добавянето на FD&C багрила може да приготви цветни таблетки. Неговата прахообразна форма обикновено е обикновени кристали, което спомага за подобряване на насипната плътност и течливостта на лекарствата, като по този начин оптимизира процеса на формулиране. Основните лекарствени форми на пазара са таблетки (500mg) и сухи суспензии (60ml, 100mg/5ml), които са подходящи за пациенти от различни възрасти. Таблетките са лесни за приемане от възрастни и по-големи деца, докато сухите суспензии са по-подходящи за пациенти със затруднено преглъщане, като кърмачета и малки деца.
Наш продукт
Допълнителна информация за химическото съединение:
| Име на продукта | Таблетки нитазоксанид | Нитазоксанид на прах |
| Тип продукт | Таблетки | Прах |
| Чистота на продукта | HPLC По-голяма или равна на 99,0% | По-голямо или равно на 99% |
| Спецификации на продукта | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране |
| Продуктов пакет | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране |
Нашият продукт
Нитазоксанид+. COA
 |
||
Сертификат за анализ |
||
|
Име на съединението |
Нитазоксанид | |
|
CAS номер |
55981-09-4 | |
|
Степен |
Фармацевтичен клас | |
|
Количество |
Персонализирано | |
|
Стандартна опаковка |
Персонализирано | |
| производител | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Партида № |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 януариth 2025 |
|
|
EXP |
8 януариth 2029 |
|
|
Структура |
|
|
| СТАНДАРТ ЗА ИЗПИТВАНЕ | GB/T24768-2009 Промишленост. Стандартен | |
|
Артикул |
Корпоративен стандарт |
Резултат от анализа |
|
Външен вид |
Бял или почти бял прах |
Съобразено |
|
Водно съдържание |
По-малко или равно на 4,5% |
0.30% |
| Загуба при сушене |
По-малко или равно на 1,0% |
0.15% |
|
Тежки метали |
Pb По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. |
|
Като По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Чистота (HPLC) |
По-голямо или равно на 99,0% |
99.5% |
|
Единичен примес |
<0.8% |
0.48% |
|
Остатък при запалване |
<0.20% |
0.064% |
|
Общо микробно число |
По-малко или равно на 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
По-малко или равно на 2MPN/g |
N.D. |
|
Салмонела |
N.D. | N.D. |
|
Етанол (от GC) |
По-малко или равно на 5000ppm |
400 ppm |
|
Съхранение |
Съхранявайте на тъмно и сухо място при -20 градуса |
|
|
||
Процес на подготовка и контрол на качеството
В процеса на подготовка наТаблетки нитазоксанид, активната фармацевтична съставка трябва да се смеси с ексципиентите чрез добавяне на равно количество, за да се осигури еднородност на съдържанието RSD по-малко от 2,0%. В процеса на мокро гранулиране 5% етанолов разтвор на поливинилпиролидон K30 обикновено се използва като свързващо вещество за получаване на частици с обемна плътност от 0,55-0,65 g/cm³. Параметрите на компресия обикновено са настроени на налягане от 15-20 kN и скорост на въртене от 20-30 rpm, които могат да произвеждат таблетки с твърдост от 8-12 kp и крехкост под 0,5%. Процесът на нанасяне на покритие използва премикс за стомашно разтворимо филмово покритие, като Obadai, което увеличава теглото с 3-5% и може ефективно да подобри външния вид и да контролира освобождаването. Разумният процес на формулиране може да гарантира качеството и стабилността на таблетките, да подобри ефикасността и безопасността на лекарствата.
Контролът на качеството е решаваща стъпка за гарантиране на качеството на Nitazoxanide. При контрола на качеството на суровините и формулировките се изисква стриктно тестване за показатели като съдържание на лекарство, чистота, свързани вещества, скорост на разтваряне и др. Определянето на съдържанието приема методи като високо-ефективна течна хроматография, за да се гарантира, че съдържанието на лекарството отговаря на предписаните стандарти. Тестването за чистота изисква съдържанието на примеси в лекарството да бъде в рамките на допустимия диапазон, а контролът на съответните вещества е от решаващо значение за гарантиране на безопасността и ефективността на лекарството. Тестът за разтваряне оценява ефективността на разтваряне на лекарството при определени условия, като гарантира, че лекарството може да бъде ефективно освободено и абсорбирано в тялото. Чрез строг контрол на качеството може да се осигури стабилно и надеждно качество на Nitazoxanide, осигурявайки увереност за лечението на пациентите.
Измерването на контактния ъгъл на активната фармацевтична съставка показва контактен ъгъл от 98 градуса във вода, което показва неговата силна хидрофобност. Чрез добавяне на 2% натриев додецил сулфат контактният ъгъл може да бъде намален до 65 градуса, което значително подобрява омокряемостта. Регулирането на повърхностните свойства е от решаващо значение за подобряване на разтварянето на слабо разтворими лекарства. При теста за ограничаване на времето за разпадане на таблетката, оптимизираната рецепта може напълно да се разпадне в рамките на 15 минути, отговаряйки на изискванията на фармакопеята.
Показания
Нитазоксанидът се използва главно за лечение на диария, причинена от Cryptosporidium и Giardia, и може да се използва и за лечение на други чревни паразитни инфекции, като Bacillus subtilis и други спорозоити, амебиди, човешки кръгли червеи, анкилостоми, флагелати, телешки тении, тении с къса мембрана и чернодробни метили. В допълнение, той също има активност срещу някои анаеробни и микроаерофилни бактерии, като Helicobacter pylori. По отношение на антивирусните ефекти, той също има известен терапевтичен ефект върху ротавирусен гастроентерит и хроничен хепатит С. Широкият му спектър от показания прави Nitazoxanide да играе важна роля в клиничното лечение, осигурявайки ефективни лекарствени възможности за лечение на различни заболявания.
Употреба и дозировка
Употребата и дозировката за възрастни и деца са различни. Най-общо казано, често използваната доза за възрастни е 500 mg, два пъти на ден. Дозировката за деца трябва да се коригира в зависимост от възрастта и теглото, а конкретната употреба и дозировка трябва да следват съветите на лекаря. Правилната употреба и дозировка са ключови за осигуряване на ефикасността и безопасността на лекарствата. Пациентите трябва стриктно да следват инструкциите на лекаря за приемане на лекарството и да избягват самостоятелно увеличаване или намаляване на дозата или промяна на метода на лечение.
Странични реакции
ИзползванеТаблетки нитазоксанидможе да доведе до някои нежелани реакции, като обрив, гадене, повръщане, дискомфорт в гърдите, тахикардия, втрисане, треска, главоболие и други симптоми. Тези нежелани реакции обикновено са леки и постепенно изчезват след спиране на лекарството. Въпреки това, ако нежеланите реакции са тежки или продължителни-, пациентите трябва незабавно да потърсят медицинска помощ, за да могат лекарите да предприемат подходящи мерки за лечение. Разбирането на нежеланите реакции на лекарствата може да помогне на пациентите да открият и адресират потенциални проблеми навреме по време на употребата на наркотици, като гарантират безопасността на лекарствата.
Условия на съхранение и стабилност
Условия на съхранение
Нитазоксанидът трябва да се съхранява при хладилни условия от 2-8 градуса C, което се дължи главно на тяхната чувствителност към светлина и влажност. По време на съхранение лекарствата трябва да се избягват да бъдат излагани на силна светлина, като същевременно се поддържа запечатването на опаковката, за да се предотврати въздействието на влагата върху лекарствата. Правилните условия на съхранение могат да гарантират качеството и стабилността на лекарствата и да удължат срока им на годност.
Стабилност
При ускорения тест за стабилност, след като е поставен при 40 градуса C/75% относителна влажност в продължение на 6 месеца, съдържанието на съответните вещества се повишава с 1,2% и намалява с 3,8%. Светлинният тест показа, че при 4500 lx осветеност за 10 дни степента на разграждане на лекарството достига 5,6%. Продуктите на разграждане включват главно деацетилнитроанилин и нитро редуциращи продукти, които трябва да се контролират в границите от 0,5% общи примеси и 0,2% отделни примеси чрез HPLC метод. Разбирането на характеристиките на стабилността на лекарствата може да помогне за разработването на разумни планове за съхранение и употреба, като се избягва повреда на лекарството или нежелани реакции поради неправилно съхранение.
Фармакологични ефекти и механизми
Антибактериални и антигенни ефекти
Нитазоксанидът е широко{0}}спектърно антибактериално и противопаразитно лекарство. Проучвания in vitro показват, че може да лекува инфекции, причинени от червеи и протозои като дизентерийна амеба, Giardia, Trichomonas vaginalis, както и бактерии като Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Clostridium perfringens и Helicobacter pylori. Въпреки че механизмът му на действие не е напълно изяснен, се смята, че е свързан с ензимно-зависимата реакция на пренос на електрони, която инхибира пируватната и желязната редокс протеин оксидоредуктаза, последната от които е от решаващо значение за анаеробния енергиен метаболизъм. Чрез намеса в процесите на енергийния метаболизъм на паразити и бактерии, Nitazoxanide може да инхибира техния растеж и възпроизводство, като по този начин постига целта за лечение на инфекции.
Антивирусен ефект
През последните години проучванията установиха, че нитазоксанидът също има инхибиращ ефект върху определени вируси. Например, той е ефективен срещу ротавирусен гастроентерит и хроничен хепатит С. In vitro експерименти са потвърдили, че метаболитът на нитазоксанид, тизоксанид, има инхибиторен ефект върху репликацията на HCV. Многоцентрово двойно-сляпо рандомизирано контролирано проучване изследва ефикасността на Nitazoxanide при лечението на хроничен хепатит C, със схема на лечение с Nitazoxanide 500 mg перорално два пъти дневно или плацебо за 24 седмици. В резултат на това в края на лечението нивата на сероконверсия на HCV РНК в групата на нитазоксанид и групата на плацебо са съответно 30,4% (7/23) и 0% (0/24); След 24 седмици проследяване-след курса на лечение, непрекъснатият отрицателен процент на конверсия на HCV РНК в групата с нитазоксанид е 17,4% (4/23). Това показва, че нитазоксанидът има известен потенциал в антивирусната терапия, предоставяйки нова възможност за лечение на свързани заболявания.
Други функции
Таблетки нитазоксанидможе също да регулира аутофагията и да инхибира mTORC1 сигнализирането, демонстрирайки ефективно инхибиране на репликацията на HBV. Той индуцира намаляване на производството на няколко HBV протеини (HBsAg и HBeAg, основни антигени) в 2.2.15 клетки, но не повлиява транскрипцията на HBV РНК. Тези механизми на действие допълнително разширяват обхвата на приложение на Nitazoxanide, което го прави възможно да играе важна роля в лечението на различни заболявания. Въпреки това, настоящите изследвания на тези механизми на действие не са достатъчно задълбочени и са необходими допълнителни проучвания, за да се разкрият техните специфични начини на действие и потенциална стойност за клинично приложение.
Клинични приложения
:max_bytes(150000):strip_icc()/GettyImages-88689474-5942c30a3df78c537b1588e8.jpg?size=x0 "Nitazoxanide Tablets Application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd")
Лечение на протозойни инфекции
Nitazoxanide таблетки се използват най-често за лечение на протозойни инфекции, особено тези, причинени от Giardia lamblia и Cryptosporidium parvum. Жиардиазата, причинена от Giardia lamblia, е често срещана чревна инфекция, характеризираща се с диария, коремни спазми и подуване на корема. Доказано е, че нитазоксанидът е много ефективен при лечение на лямблиоза, като процентът на излекуване надхвърля 90% в клинични проучвания.
Криптоспоридиозата, причинена от Cryptosporidium parvum, е друга чревна инфекция, която може да бъде тежка, особено при имунокомпрометирани лица, като тези с ХИВ/СПИН. Нитазоксанидът е одобрен от САЩ
Лечение на хелминтни инфекции
В допълнение към своята антипротозойна активност, таблетките нитазоксанид също са показали ефикасност срещу някои хелминтни инфекции, като фасциолиаза и тениаза. Фасциолиазата, причинена от чернодробните метили Fasciola hepatica и Fasciola gigantica, е зоонозна инфекция, която може да причини увреждане на черния дроб и други усложнения. Доказано е, че нитазоксанидът е ефективен при лечение на фасциолиаза, като степента на излекуване е сравнима с тази на традиционните антихелминтни средства.
Тениазата, причинена от тении от рода Taenia, е друга хелминтна инфекция, която може да се лекува с нитазоксанид. Въпреки че се използва по-рядко от други антихелминтни средства като празиквантел, нитазоксанидът е показал обещание при лечението на тениаза, особено в случаите, когато други лечения са противопоказани или неефективни.
Често задавани въпроси
Колко бързо действа нитазоксанидът?
+
-
Нитазоксанидът трябва да започне да действа срещу микроорганизмите,-причиняващи диарияскоро след първата доза. Възможно е обаче да не почувствате ефекта от лекарството веднага. В клинични проучвания изследователите са проверили хора, които са приемали нитазоксанид (Алиния) 7 до 10 дни след началото на лечението.
Кой не трябва да приема нитазоксанид?
+
-
Бъбречно заболяване. Чернодробно заболяване. Необичайна или алергична реакция към нитазоксанид, други лекарства, храни, оцветители или консерванти. Бременна или се опитвате да забременеете.
Нитазоксанидът причинява ли косопад?
+
-
Нитазоксанидът може да причини нежелани реакции като гадене, повръщане, стомашна болка, треска,загуба на коса, виене на свят, виене на свят и главоболие.
Какви са страничните ефекти на нитазоксанида?
+
-
Общ преглед: Нитазоксанидът се използва за лечение на диария, причинена от определени паразити. Той ги убива, като пречи на способността им да растат и използват енергия. Честите нежелани реакции включватстомашна болка, главоболие, промяна в цвета на урината и гадене.
Популярни тагове: нитазоксанид таблетки, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба