Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на флуконазол гел 0,5 в Китай. Добре дошли в насипния висококачествен флуконазол гел 0,5 на едро за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.
Флуконазол гел 0,5е локален противогъбичен локален препарат, който използва флуконазол като основна активна съставка, за да играе бактерицидна роля чрез инхибиране на синтеза на ергостерол върху гъбичната клетъчна мембрана. Гелообразната дозирана форма се приготвя с водо-разтворима матрица (като карбомер, хидроксиетил целулоза) или матрица на основата на масло- (като полиетилен гликол, бял вазелин) и може да постигне непрекъснато проникване чрез регулиране на скоростта на освобождаване на лекарството. Предимството му се състои в способността му да действа директно върху мястото на инфекцията, да повишава локалната концентрация на лекарството, като същевременно намалява системната абсорбция и намалява риска от системни нежелани реакции като чернодробна токсичност и стомашно-чревни реакции. Например, при лечение на орална кандидоза, гелът може равномерно да се прилепи към устната лигавица, да образува защитен филм и бавно да освобождава лекарства, като удължава времето на действие до 4-6 часа.
Допълнителна информация за химическото съединение:
| Име на продукта | Флуконазол гел | Флуконазол Таблетка | Флуконазол суспензия | Флуконазол за инжектиране | Флуконазол капсула |
| Тип продукт | Гел | Таблетки | Течност | Инжектиране | Капсули |
| Чистота на продукта | По-голямо или равно на 99% | По-голямо или равно на 99% | По-голямо или равно на 99% | По-голямо или равно на 99% | По-голямо или равно на 99% |
| Спецификации на продукта | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране |
| Продуктов пакет | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране | Възможност за персонализиране |
Нашата продуктова форма
Fluconazole +. COA
 |
||
Сертификат за анализ |
||
|
Име на съединението |
флуконазол | |
|
CAS номер |
86386-73-4 | |
|
Степен |
Фармацевтичен клас | |
|
Количество |
Персонализирано | |
|
Стандартна опаковка |
Персонализирано | |
| производител | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
Партида № |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 януариth 2025 |
|
|
EXP |
8 януариth 2029 |
|
|
Структура |
|
|
| СТАНДАРТ ЗА ИЗПИТВАНЕ | GB/T24768-2009 Промишленост. Стандартен | |
|
Артикул |
Корпоративен стандарт |
Резултат от анализа |
|
Външен вид |
Бял или почти бял прах |
Съобразено |
|
Водно съдържание |
По-малко или равно на 4,5% |
0.30% |
| Загуба при сушене |
По-малко или равно на 1,0% |
0.15% |
|
Тежки метали |
Pb По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. |
|
Като По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Hg По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Cd По-малко или равно на 0,5 ppm |
N.D. | |
|
Чистота (HPLC) |
По-голямо или равно на 99,0% |
99.5% |
|
Единичен примес |
<0.8% |
0.48% |
|
Остатък при запалване |
<0.20% |
0.064% |
|
Общо микробно число |
По-малко или равно на 750cfu/g |
80 |
|
E. Coli |
По-малко или равно на 2MPN/g |
N.D. |
|
Салмонела |
N.D. | N.D. |
|
Етанол (от GC) |
По-малко или равно на 5000ppm |
400 ppm |
|
Съхранение |
Съхранявайте на тъмно и сухо място при -20 градуса |
|
|
|
||
Инфекцията с Cryptococcus е дълбоко гъбично заболяване, причинено от гъбички от род Cryptococcus, което може да засегне множество органи и системи при животните, включително менингите, белите дробове, кожата, скелетната система и кръвта. Сред рода Cryptococcus, Cryptococcus neoformans и Cryptococcus graminearum са основните патогени, които причиняват инфекции, широко разпространени в природата като почва, гълъбов тор, кошери, мляко, плодове и др. Животните често се заразяват чрез вдишване на аерозолни спори на Cryptococcus от околната среда.Флуконазол гел 0,5като важно триазолно противогъбично лекарство, играе решаваща роля при лечението на криптококови инфекции.
Конвенционална употреба при лечение на Cryptococcus инфекция
1. Лечение на криптококов менингит
(1) Индукционна терапия
В началния стадий на лечение на криптококов менингит, той често се използва като последователно лекарство за лечение след индукционна терапия с амфотерицин В, комбиниран с флуцитозин. За заразени с ХИВ пациенти насоките за клинична практика на IDSA от 2010 г. за Cryptococcus препоръчват флуконзол (800 mg/ден, перорално, за най-малко 8 седмици) като последователно лечение след 2 седмици лечение с амфотерицин B (0,7-1,0 mg/(kg · d), интравенозно капково) в комбинация с флуцитозин (800 mg/ден, перорално).
Има също проучвания, които показват, че висока{0}}доза флуконзол (800 mg, веднъж дневно или 600 mg, веднъж/12 часа) самостоятелно или в комбинация с амфотерицин В и флуцитозин може да постигне добра ранна бактерицидна активност при лечението на криптококов менингит, свързан с HIV.
Изчерпателните насоки за лечение на ХИВ-инфектирани деца и възрастни на Министерството на здравеопазването на Малави препоръчват флуконзол като първа{0}}лечение за вторичен криптококов менингит при възрастни пациенти с ХИВ инфекция: 1200 mg/ден за 14 дни, последван от 400 mg/ден за 42 дни и след това 200 mg/ден за цял живот.
(2) Консолидирайте и поддържайте лечението
След завършване на индукционния период на лечение, преминете към фазата на консолидиране и поддържащо лечение. За пациенти с добра начална комбинирана противогъбична индукционна терапия за 2 седмици и нормална бъбречна функция, 2010 IDSA Clinical Practice Guidelines for Cryptococcus Disease препоръчва последователно приложение на флуконзол 800 mg (12 mg/(kg · d)) перорално за 8 седмици. След това, в зависимост от състоянието на пациента, флуконзол може да се използва за консолидиращо и поддържащо лечение (400-800 mg / ден, перорално, курс на лечение 6-18 месеца).
За да се предотврати повторната поява на криптококов менингит при пациенти със СПИН, след завършване на курс на основно лечение, може да се поддържа доза от 200 mg/веднъж, веднъж дневно, в продължение на 10 до 12 седмици или за неопределено време.
2. Лечение на криптококови инфекции извън централната нервна система
(1) Белодробна криптококоза
При пациенти с белодробна криптококоза с нормална имунна функция, ако няма симптоми, но културата за криптококоза на белодробната тъкан е положителна, лечението може да се избегне, може да се проведе внимателно наблюдение или може да се използва флуконзол в продължение на 3-6 месеца. При пациенти с леки до умерени симптоми и положителна култура, флуконзол или итраконазол трябва да се използват в продължение на 6-12 месеца. Ако пероралното приложение не е възможно, може да се даде амфотерицин В.
За пациенти с имунна дисфункция и HIV отрицателна белодробна криптококоза препоръчителният план за лечение е същият като този за пациенти с нормална имунна функция. Пациенти, които са HIV позитивни и имат леки до умерени респираторни симптоми, трябва да използват флуконзол, итраконазол или флуконзол плюс флуцитозин за цял живот; При критично болни пациенти те се лекуват съгласно протокола за криптококова инфекция на централната нервна система.
(2) Кожна Cryptococcus инфекция
При заразяване с Cryptococcus дозировката и курсът на лечение могат да се определят въз основа на тежестта и степента на инфекцията. Обикновено могат да се използват конвенционални дози, като 200-400 mg на ден за възрастни. Курсът на лечение може да се коригира в зависимост от състоянието и може да отнеме няколко седмици или дори месеци, за да се гарантира пълно отстраняване на Cryptococcus и предотвратяване на рецидив.
3. Приложение при изследване на Cryptococcus инфекция при опитни животни
В експериментални изследвания върху животни, той се използва широко за оценка на неговия терапевтичен ефект върху Cryptococcus инфекция. Вземайки модела на мишка BALB/c на инфекция с Cryptococcus neoformans като пример, съответните експерименти разделят мишките на различни групи и им прилагат различни дози отФлуконазол гел 0,5, сертралин (лекарство с антикриптококова активност) и комбинацията от флуконзол и сертралин.
Наблюдавайте инхибиторния ефект на всяка група върху Cryptococcus neoformans чрез in vitro тестове за лекарствена чувствителност и експерименти с животни. Резултатите от in vitro тестове за лекарствена чувствителност показват, че сертралин може ефективно да намали размера на колонията на Cryptococcus neoformans и антибактериалният ефект е по-значим, когато се комбинира с него.
При експерименти с животни в ранните етапи е установено, че и двете концентрации на сертралин (10 mg/mL и 20 mg/mL) значително намаляват броя на бактериите на cryptococcus neoformans в мозъчните и белодробните тъкани на заразени мишки. Въпреки това, в по-късния етап на експеримента, ниските концентрации на сертралин губят своя антибактериален ефект върху инфектирана мозъчна тъкан на мишка. За разлика от това, неговият антибактериален ефект е по-добър от този на сертралин в мозъчните и белодробните тъкани, а комбинацията от флуконзол и сертралин има по-силен антибактериален ефект върху белодробната тъкан на мишки с cryptococcus neoformans, отколкото използването на сертралин самостоятелно или с този продукт.
Това показва, че той играе важна роля при лечението на Cryptococcus инфекция при опитни животни и комбинацията му с други лекарства може да има синергичен ефект, засилвайки терапевтичния ефект.
Приложение за профилактика на Cryptococcus инфекция
1. Превантивни лекарства за високо-рискови популации
(1) Болни от СПИН
Пациентите със СПИН страдат от тежко увреждане на клетъчните и хуморалните имунни функции поради разрушаването на CD4+T лимфоцитите от HIV, което ги прави силно податливи на опортюнистични инфекции, сред които криптококовата инфекция е често срещано и потенциално животозастрашаващо усложнение. Криптококовата инфекция често засяга централната нервна система, белите дробове и други ключови органи и след като се развие в криптококов менингит, смъртността ще се увеличи значително без навременна намеса.
За пациенти със СПИН с брой CD4+T лимфоцити под 100 клетки/µL-критичен праг за висок риск от инфекция-препоръчва се като лекарство-за превенция от първа линия. Препоръчителната доза обикновено е 200-400 mg на ден, приложена перорално. Продължителността на превантивното лечение е гъвкава и се коригира според имунния статус и клиничното състояние на пациента: ако пациентът получава ефективна антиретровирусна терапия и броят на CD4+T лимфоцитите се възстанови до над 200 клетки/μL за продължителен период (обикновено 3–6 месеца), превантивното лечение може постепенно да бъде преустановено под медицинско наблюдение; за пациенти с лошо възстановяване на имунната система са необходими дългосрочни-лекарства за поддържане. Клиничните данни показват, че стандартизираната профилактика може да намали честотата на криптококова инфекция в тази популация с повече от 70%.
(2) Реципиенти на трансплантирани органи
Реципиентите на трансплантирани органи трябва да приемат-дългосрочни имуносупресивни лекарства (като циклоспорин, такролимус), за да предотвратят отхвърлянето на трансплантирания орган. Въпреки това, тези лекарства значително ще потиснат имунния отговор на организма, което ще доведе до рязко увеличаване на риска от инфекция с различни патогени, включително Cryptococcus. Криптококовата инфекция при реципиенти на трансплантация има характеристиките на коварно начало, бърза прогресия и висок процент на смъртност и е една от основните причини за пост-трансплантационни усложнения.
За реципиенти с трансплантирани органи може да се приложи превантивно лечение в зависимост от вида на трансплантацията, степента на имунна супресия и епидемиологичния риск в региона. В клиничната практика краткосрочното превантивно приложение обикновено започва 1–2 седмици преди трансплантацията, за да се намали рискът от периоперативна инфекция; след трансплантация, дозировката и курсът на лечение се определят според имуносупресивния режим на пациента и резултатите от мониторинга на имунната функция. За високо-рискови реципиенти (като тези с анамнеза за криптококова инфекция или тези, които получават интензивна имуносупресивна терапия), може да се приеме режим на поддържаща ниска-доза (обикновено 100–200 mg/ден) за 3–6 месеца след трансплантацията. Тази целенасочена превантивна стратегия може ефективно да намали честотата на след-трансплантационна криптококова инфекция и да подобри дългосрочната -процента на преживяемост на реципиентите на трансплантация.
Насоките на IDSA от 2010 г. препоръчватфлуконазол гел 0,5400-800 mg (6-12 mg/(kg · d)) перорално в продължение на 8 седмици, което може да се използва за консолидираща терапия след 2 седмици индукционна терапия с амфотерицин B за предотвратяване на появата на криптококова инфекция.
2. Профилактика в специални среди или след експозиция
Ако животните или хората са във високо-рискова среда за заразяване с Cryptococcus, като излагане на големи количества гълъбов тор, дейност в райони, силно замърсени с Cryptococcus, или имат ясна история на излагане на Cryptococcus, те може да обмислят използването му за превантивно лечение. Конкретната дозировка и курс на лечение трябва да се определят въз основа на индивидуалните обстоятелства и нивата на експозиция. Обикновено може да се използва малко след излагане и да продължи няколко седмици, за да се предотврати появата на Cryptococcus инфекция.
Предимства при лечение на Cryptococcus инфекция
Криптококозата е дълбоко{0}}микоза, причинена от патогенникриптококивидове катоCryptococcus neoformansMedlinePlus. Може да включва множество места, включително кожата, лигавиците и централната нервна система. Сред тях кожната и мукозната криптококоза е често срещан клиничен тип, който се среща предимно при имунокомпрометирани лица, като тези със СПИН, реципиенти на трансплантирани органи и дългосрочни-употребяващи глюкокортикоидиMedlinePlus. Като локален противогъбичен препарат, той показва уникални и значителни предимства при лечението на кожни и лигавични криптококови инфекции. В сравнение с пероралните или интравенозни противогъбични средства, той е по-подходящ за целенасочена интервенция на локални лезии, със следните специфични предимства:
Висока локална лекарствена концентрация, силно насочване и значителна фунгицидна ефикасност
Кожните и мукозните лезии на криптококоза се проявяват най-вече като папули, възли, язви или плаки, с относително локализирани лезии. При директно нанасяне върху засегнатата област може да се образува защитен лекарствен филм върху повърхността на кожата и лигавиците. Активните съставки могат бързо да проникнат в роговия слой и повърхностната дерма, постигайки много по-висока локална лекарствена концентрация на мястото на лезията, отколкото тази на пероралните препарати.
Механизмът на действие е да инхибира синтеза на ергостерол в клетъчната мембрана на гъбичките, да разрушава целостта на клетъчната мембрана на Cryptococcus и по този начин да инхибира растежа и възпроизводството им. Локалното-действие на лекарството с висока концентрация може директно да се насочи към Cryptococcus в рамките на лезията, избягвайки проблема с намалената локална концентрация на перорални лекарства след системния метаболизъм и значително подобрявайки ефективността на убиване и инхибиране на локалния Cryptococcus. Клиничните данни показват, че за локализирани кожни криптококови възли или плаки, редовната му употреба може да доведе до постепенно свиване и разрешаване на повечето лезии в рамките на 2 до 4 седмици, със значително по-бърза степен на облекчаване на симптомите, отколкото адювантното лечение само с перорални лекарства.
Минимална системна абсорбция, висока безопасност и ниска честота на нежелани реакции
За разлика от оралното или венозното приложение, продуктът е локален препарат, с минимална абсорбция на лекарството в кръвообращението през кожата и лигавиците, което води до незначително въздействие върху системните органи.
От една страна, при пациенти с криптококова инфекция, усложнена от чернодробна дисфункция, оралното приложение може да увеличи метаболитното натоварване на черния дроб и дори да причини повишени чернодробни ензими, докато локалният гел напълно избягва този риск. От друга страна, за реципиенти с трансплантирани органи или пациенти със СПИН, приемащи множество лекарства за дълго време, локалният гел не предизвиква системни лекарствени взаимодействия с други лекарства, предотвратявайки намалена ефикасност или насложени нежелани реакции, дължащи се на лекарствени взаимодействия. В допълнение, локалните нежелани реакции на гела са предимно леко кожно дразнене, като преходно усещане за парене и еритема, с честота под 3% и тези симптоми са предимно самоограничаващи се. В сравнение със системните нежелани реакции като стомашно-чревни реакции и главоболие, които могат да възникнат при пероралните препарати, предимството за безопасност е много важно.
Широка гама от приложения, може да си сътрудничи със системно лечение за подобряване на цялостната ефикасност
Продуктът може не само да се използва самостоятелно при леки, локализирани кожни и лигавични криптококови инфекции, но също така да служи като адювант към системната противогъбична терапия за лечение на локални лезии при умерена до тежка криптококоза.
В клиничната практика пациентите с криптококов менингит често се нуждаят от продължителна-интравенозна инфузия на него или итраконазол за системно лечение, но локалните кожни и лигавични лезии зарастват бавно и са склонни да се превърнат в източник на рецидивкриптококиразпространение. По това време комбинираната му употреба за нанасяне върху кожни и лигавични лезии може да ускори заздравяването на локалните лезии, да намали колонизацията накриптококив локалната област и намалява риска от рецидив на заболяването по време на системно лечение.
Междувременно, за специални популации като бебета и възрастни хора, коригирането на дозата на пероралните лекарства е трудно. Гелът за локално приложение може ефективно да контролира локалните инфекции чрез локално приложение, без да увеличава системната доза, разширявайки приложимата популация за лечение на криптококоза.
Ограничения и стратегии за справяне при лечение на криптококови инфекции
С широкото приложение при лечението на криптококови инфекции, въпросът за лекарствената резистентност постепенно стана важен. Cryptococcus може да развие резистентност към него чрез различни механизми, като мутации в гена ERG11, водещи до структурни промени в целевия ензим 14 - деметилаза, намалявайки неговия афинитет към целевия ензим; Свръхекспресията на ефлуксните помпи увеличава ефлукса на лекарството, което води до намаляване на вътреклетъчната концентрация на лекарството; Образуването на биофилм може значително да намали чувствителността на Cryptococcus към Fluconzole.
За справяне с проблема с лекарствената резистентност могат да бъдат приети следните стратегии:
Едната е разумна употреба на лекарства, избягване на безразборно профилактично лечение и прекомерна употреба, стриктно спазване на показанията и курсовете на лечение на лекарствата и намаляване на натиска за селекция на лекарствено-резистентни щамове.
Второто е да се проведат тестове за лекарствена чувствителност и да се изберат подходящи противогъбични лекарства въз основа на резултатите от лекарствената чувствителност. За инфекции с Cryptococcus, устойчиви на флуконзол, могат да се обмислят други категории противогъбични лекарства като ехинокандини (като каспофунгин) или амфотерицин В.
Третата е комбинирана терапия, която може да се използва в комбинация с други противогъбични лекарства с различни механизми на действие за постигане на синергични ефекти, подобряване на ефикасността на лечението и преодоляване на лекарствената резистентност. Например, неговата комбинирана терапия със сертралин е показала синергичен ефект срещу Cryptococcus в експериментални проучвания върху животни, предоставяйки известна референция за клинично лечение.
ЧЗВ
Какво ще стане, ако го приема без гъбична инфекция?
+
-
Ако нямате гъбична инфекция,противогъбичните средства няма да ви помогнат да се подобрите. Те всъщност могат да удължат проблема, защото истинската причина ще продължи да се влошава.
Безопасно ли е по време на бременност?
+
-
Етикетът на продукта за него препоръчва на жени, които са бременни, да не използват това лекарство, освен в случаи на тежки или потенциално животозастрашаващи-гъбични инфекции. Ползата от използването му обаче може да надвиши възможните рискове.
Добре ли е за кожни гъбички?
+
-
Също така епонякога се използва за лечение на сериозни гъбични инфекциикоито започват в белите дробове и могат да се разпространят в тялото и гъбични инфекции на очите, кожата и ноктите.
Колко ефективен е той?
+
-
Степента на клиничен отговор показва 97% излекуване след 14 дни при лекуваните с in situ гел. За сравнение, контролната група, лекувана с таблетки, показва 85% подобрение на симптомите на орална кандидоза.
Популярни тагове: флуконазол гел 0,5, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба