продукти
Трилостан капсула
video
Трилостан капсула

Трилостан капсула

1. Обща спецификация (на склад)
(1) Инжектиране
Възможност за персонализиране
(2) Таблет
Възможност за персонализиране
(3) API (чист прах)
Чанта от PE/Al фолио/хартиена кутия за чист прах
HPLC По-голяма или равна на 99,0%
(4) Машина за пресоване на хапчета
https://www.achievechem.com/pill-преса
2. Персонализиране:
Ще преговаряме индивидуално, OEM/ODM, без марка, само за научни изследвания.
Вътрешен код: BM-6-010
Трилостан CAS 13647-35-3
Анализ: HPLC, LC-MS, HNMR
Технологична поддръжка: R&D Dept.-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на капсули трилостан в Китай. Добре дошли в насипни висококачествени капсули трилостан на едро за продажба тук от нашата фабрика. Предлагат се добро обслужване и разумна цена.

 

Трилостан капсулиса една от често използваните лекарствени форми в клиничната практика, обикновено със спецификации като трилостан 60 mg, за да отговорят на нуждите от лечение на различни пациенти. Капсулната дозирана форма е удобна за перорално приемане от пациентите, с точна дозировка и е подходяща за дългосрочно-лекарствено лечение. Освен това има други дозирани форми като таблетки, но капсулните дозирани форми могат да имат специфични предимства при освобождаване и абсорбция на лекарството.
Химическа структура и физични и химични свойства:
Външният вид на чист Qulostan обикновено е бял до кафяв прах или жълтокафяви кристали. При различни процеси на приготвяне и условия на съхранение може да има известни разлики във външния му вид. Например троксостат с висока -чистота може да бъде по-близо до бял прах, докато троксостат, съдържащ определени примеси или съхраняван при специфични условия, може да изглежда като кафяви или жълтокафяви кристали. Слаба разтворимост във вода, почти неразтворим във вода; Слабо разтворим в диметилформамид; Изключително разтворим в метанол и етанол; Неразтворим в диетилов етер и хлороформ. Лошата водоразтворимост на троксостата поставя определени предизвикателства пред приготвянето на неговите формулировки, тъй като много лекарствени форми изискват приложение под формата на разтвор. За да се подобри разтворимостта и бионаличността на троксостат, изследователите обикновено използват техники за формулиране като създаване на липозоми, наночастици, циклодекстринови включващи комплекси или избор на подходящи разтворители и ексципиенти за приготвяне на формулировки.

 
Наш продукт
 
Trilostane tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Трилостан таблетки
Trilostane Capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Трилостан капсула
Trilostane Capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Трилостан капсула

 Produnct Introductionproduct-15-15

Допълнителна информация за химическото съединение:

product-1064-309

Trilostane tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Trilostane Capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Trilostane | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

trilostane capsule uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Клинично приложение и ефикасност

 

Лечение на заболявания на дихателната система
Трилостан може да подобри респираторния статус на пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) чрез разширяване на гладката мускулатура на дихателните пътища и намаляване на спазмите на дихателните пътища. Може да помогне на пациентите да намалят усещането за недостиг на въздух и затруднено дишане, а също така има известен ефект за облекчаване на острите пристъпи при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест. Троксостат обаче не е подходящ за лечение на пациенти с астма или остра сърдечна недостатъчност.

 

Други потенциални приложения
Противовъзпалителните, имуномодулиращите, хипотензивните, диуретични, понижаващи холестерола, триглицеридите и кръвната глюкоза ефекти на трилостан го правят потенциално ценен за лечение на различни заболявания. Например, може да се използва за лечение на респираторна дисфункция, причинена от хроничен бронхит и емфизем, както и за регулиране на метаболизма на липидите в кръвта и нивата на кръвната захар. Въпреки това са необходими допълнителни клинични проучвания, за да се потвърди ефикасността и безопасността на тези приложения.

trilostane capsule uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Other properties

Въведение в производството натрилостан капсула

Подготовка на суровината

видове CNC обработка
 

Lorem ipsum dolor sit amet consectetur adipisicing elit.

Основни суровини

Основната активна съставка на Quluositan capsuls е Quluositan, химически наречен 4, 5 - епокси-2-циано-андрост-2-ен-3,17 - диол, с молекулна формула C20H27NO3 и молекулно тегло 329,43. Приготвянето на троксостат обикновено изисква множество химични реакции, започващи от специфични стероидни съединения и синтезирането им чрез серия от стъпки като хидроксилна защита, реакция на окисление, реакция на циклизиране, реакция на премахване на защитата и т.н. В производствения процес изискванията за качество на суровината трилостан са изключително високи и нейната чистота, съдържание и ниво на примеси трябва да бъдат строго контролирани, за да се гарантира качеството и ефикасността на крайния продукт.

Избор на аксесоари

Аксесоарите играят важна роля в съставите на капсули, тъй като те могат да повлияят на разтворимостта, стабилността, скоростта на освобождаване и възможността за оформяне на капсули на лекарствата. Често използваните ексципиенти за Quluositan капсули включват пълнители, дезинтегранти, лубриканти и материали за обвивката на капсулата.

Пълнители:

Често използваните пълнители включват нишесте, микрокристална целулоза и др. Нишестето има добри свойства за формоване при компресия и абсорбиране на влага, което може да увеличи обема на капсулите и да осигури точна дозировка на лекарството. Микрокристалната целулоза има добра течливост и свиваемост, което спомага за подобряване на еднородността на съдържанието на капсулата.

Дезинфектант:

Функцията на дезинтегранта е бързо да разпадне капсулата в стомашно-чревния тракт, освобождавайки лекарството. Обичайните дезинтегранти включват натриево карбоксиметил нишесте и кръстосано-свързан поливинилпиролидон. Тези дезинтегранти могат бързо да се разширят след абсорбиране на вода, нарушавайки структурата на обвивката на капсулата и насърчавайки разтварянето на лекарството.

Лубрикант:

Лубрикантите могат да намалят триенето между материалите и формите, осигурявайки плавно пълнене на капсули и процеси на пресоване на таблетки. Обичайните лубриканти включват магнезиев стеарат, талк на прах и др.

Материал на обвивката на капсулата:

Обвивките на капсулите обикновено се изработват от желатин, който има добри филм{0}}образуващи и пластични свойства и може да предпази лекарствата от външни въздействия на околната среда. В допълнение, някои спомагателни материали като пластификатори, светлинни блокиращи агенти и т.н. могат да бъдат добавени, ако е необходимо, за да се подобри работата на обвивката на капсулата.

Поток на производствения процес

1

Предварителна обработка на суровината
Преди производството е необходимо да се извърши предварителна{0}}обработка на суровината, включително раздробяване, пресяване и т.н., за да се гарантира, че размерът на частиците на суровината отговаря на изискванията. Раздробяването може да направи частиците на суровината по-малки, да увеличи тяхната специфична повърхност и да улесни разтварянето и абсорбцията на лекарствата. Пресяването може да премахне големи частици и примеси от суровините, като гарантира тяхната еднородност.

2

Смесени
Смесете предварително обработения трилостан с различни ексципиенти в определена пропорция. Целта на смесването е да се разпределят равномерно лекарството и ексципиентите, като се гарантира постоянно съдържание на лекарството във всяка капсула. Общото оборудване за смесване включва миксер тип V-, миксер с 3D движение и т.н. По време на процеса на смесване е необходимо да се контролират параметри като време и скорост на смесване, за да се осигури ефектът на смесване.

3

Гранулиране (по избор)
В зависимост от естеството на лекарството и изискванията към формулировката, понякога може да са необходими операции по гранулиране. Гранулирането може да превърне прахообразните лекарства и ексципиентите в гранули, подобрявайки течливостта и свиваемостта на материалите. Често използваните методи за гранулиране включват мокро гранулиране и сухо гранулиране. Мокрото гранулиране е процес на смесване на лекарства и ексципиенти със свързващ разтвор за получаване на меки материали, които след това преминават през сито за образуване на гранули. Сухото гранулиране е процес на директно пресоване на лекарства и ексципиенти в тънки листове под високо налягане и след това раздробяването им на гранули.

4

Попълнете
Напълнете равномерно смесения или гранулиран материал в обвивката на капсулата. Процесът на пълнене изисква използването на машина за пълнене на капсули, която може точно да контролира количеството на пълнене и да гарантира, че съдържанието на лекарството във всяка капсула отговаря на разпоредбите. По време на процеса на пълнене също е важно да се избягват проблеми като изтичане на материал и повреда на обвивката на капсулата.

5

Полиране
Повърхността на напълнената капсула може да е покрита с някакъв прах или примеси и трябва да бъде полирана, за да стане повърхността на капсулата гладка и подредена. Полирането обикновено използва полираща машина за премахване на петна по повърхността на капсулите чрез триене и сблъсък.

6

Проверка на качеството
Произведените капсули Tromestane трябва да бъдат подложени на строг тест за качество, за да се гарантира, че продуктът отговаря на стандартите за качество. Елементите за проверка на качеството включват външен вид, еднородност на съдържанието, разтворимост, микробни граници и др.

Проверка на външния вид: Проверете дали формата, размерът и цветът на капсулата са постоянни, дали повърхността е гладка и дали има повреда, деформация или други условия.
Откриване на еднородност на съдържанието: Използват се високоефективна течна хроматография и други методи за определяне на съдържанието на трилостан във всяка капсула, изчисляване на еднородността на съдържанието и гарантиране, че съдържанието на лекарството във всяка капсула е в определения диапазон.
Откриване на разтваряне: Симулирайте човешката стомашно-чревна среда, измерете скоростта на разтваряне и количеството трилостан в капсули, за да оцените ефективността на освобождаване на лекарството.
Тестване за микробно ограничение: Откриване на броя на микроорганизмите в капсулата, за да се гарантира, че продуктът отговаря на стандартите за микробно ограничение и гарантира безопасността на лекарствата.

7

Опаковка
Трилостан капсулакоито са преминали проверка на качеството, трябва да бъдат опаковани. Опаковъчните материали обикновено използват алуминиева-пластмасова блистерна опаковка или бутилирана опаковка. Алуминиевата пластмасова блистерна опаковка има добро запечатване и устойчивост на влага, което може да предпази лекарствата от външни влияния на околната среда. Бутилираната опаковка е удобна за съхранение и пренасяне. По време на процеса на опаковане е необходимо да етикетирате името на продукта, спецификациите, номера на партидата, срока на годност и друга информация.

Производствено оборудване

Оборудване за трошене

Общото оборудване за трошене включва универсални трошачки, трошачки с въздушен поток и др. Универсалната трошачка е подходяща за трошене на материали с умерена или по-ниска твърдост и има предимствата на проста структура и лесна работа. Пулверизаторът с въздушен поток използва високо{2}}скоростен въздушен поток за сблъскване и пулверизиране на материали, което е подходящо за пулверизиране на чувствителни към топлина, лесно окисляеми и други материали и може да получи по-фини размери на частиците.

Смесено оборудване

V-образният миксер и три-миксерът с движение са често използвано оборудване за смесване. V--образният смесител постига целта на смесване, като предизвиква конвекция, дифузия и срязване на материалите вътре в контейнера чрез неговото въртене. 3D миксерът за движение позволява на контейнера да извършва сложни движения в 3D пространство, което води до по-добри ефекти на смесване, особено подходящи за смесване на материали с висок вискозитет или разлики в плътността.

Машина за пълнене на капсули

Машината за пълнене на капсули е едно от ключовите съоръжения за производство на капсули Tromestane. Според различните принципи и структури на пълнене, машините за пълнене на капсули могат да бъдат разделени на напълно автоматични машини за пълнене на капсули и полу{1}}автоматични машини за пълнене на капсули. Напълно автоматичната машина за пълнене на капсули има предимствата на висока производствена ефективност, висока точност на пълнене и висока степен на автоматизация и е подходяща за-мащабно производство. Полу-автоматичната машина за пълнене на капсули е относително лесна за работа и е подходяща за производство на малки партиди или лабораторни изследвания.

Полираща машина

Машината за полиране се използва главно за премахване на петна по повърхността на капсулите, което прави повърхността на капсулите гладка. Общите машини за полиране включват барабанни машини за полиране и центробежни машини за полиране. Барабанната полираща машина постига целта на полирането, като кара капсулите да се трият и сблъскват една с друга в барабана чрез въртенето на барабана. Центробежната машина за полиране използва центробежна сила, за да накара капсулата да се движи с висока скорост в камерата за полиране, което води до по-висока ефективност на полиране.

Оборудване за тестване

Проверката на качеството изисква използването на различно усъвършенствано оборудване за изпитване, като високо{0}}ефективна течна хроматография, ултравиолетов спектрофотометър, тестер за разтваряне, оборудване за микробиологично откриване и др. Високоефективна течна хроматография може да се използва за определяне на съдържанието и еднородността на трилостан; UV спектрофотометърът може да се използва за някои прости количествени анализи; Тестерът за разтваряне се използва за симулиране на процеса на разтваряне на лекарства in vivo; Оборудването за откриване на микроби се използва за откриване на броя на микроорганизмите в капсулите.

Контрол на производствената среда

Чиста стая

Производството на Quluositan капсули трябва да се извършва в чист цех, за да се предотврати замърсяване от микроорганизми и частици. Чистите стаи обикновено се класифицират според различни нива на чистота, като A, B, C и D. В производствения процес е необходимо да се изберат подходящи зони с чисто ниво за работа според различните производствени процеси. Например процеси като пълнене и опаковане на капсули трябва да се извършват в зони с по-високи нива на чистота.

Контрол на температурата и влажността

Температурата и влажността на производствената среда оказват значително влияние върху качеството и стабилността на лекарствата. Най-общо казано, подходящата температура за производство на капсули Tromestane е 18-26 градуса, а относителната влажност е 45% -65%. Необходимо е да се инсталират климатични системи и оборудване за обезвлажняване, за да се контролира точно температурата и влажността на производствената среда.

Хигиена на персонала

Хигиенните условия на производствения персонал пряко влияят върху качеството на продуктите. Производственият персонал трябва стриктно да спазва хигиенните разпоредби. Преди влизане в чистото помещение е необходимо да се преоблекат с чисти дрехи, да носят маски, шапки, ръкавици и др., както и да дезинфекцират ръцете си. В същото време производственият персонал също трябва да се подлага на редовни здравни прегледи, а тези, които страдат от инфекциозни заболявания или други заболявания, които могат да замърсят продуктите, нямат право да влизат в пряк контакт с производството на лекарства.

Основни точки на контрола на качеството в производствения процес

Контрол на качеството на суровината

Контролирайте стриктно каналите за доставка на суровината Tromestane и изберете доставчици с надеждно качество. Проверете всяка партида суровини, включително външен вид, съдържание, примеси и т.н. Само материали, които преминат проверката, могат да бъдат пуснати в производство.

Контрол на параметрите на производствения процес

В производствения процес е необходимо да се контролират стриктно различни параметри на процеса, като време на смесване, скорост, количество на пълнене, налягане на гранулиране и др. Малки промени в тези параметри могат да повлияят на качеството на продукта. Поради това е необходимо да се разработят подробни правила за производствения процес и да се осигури обучение на операторите, за да се гарантира, че те спазват стриктно правилата за работа.

Междинен контрол на качеството на продукта

По време на производствения процес е необходимо да се извършват проверки на качеството на междинните продукти, като смесени материали и гранулирани частици. Елементите за тестване включват еднородност на съдържанието, размер на частиците, влага и т.н. Само когато качеството на междинните продукти отговаря на изискванията, те могат да преминат към следващия процес.

Проследимост на качеството на готовия продукт

Създайте цялостна система за проследяване на качеството на продукта и номерирайте и записвайте всяка партидаТрилостан капсула. Записаното съдържание включва информация като партиди суровини, параметри на производствения процес, резултати от проверка на качеството и т.н. След като бъдат открити проблеми с качеството на продукта, те могат бързо да бъдат проследени обратно до конкретни производствени процеси и партиди суровини и могат да бъдат предприети навременни мерки за тяхното отстраняване.

Капсулите Trilostane представляват промяна в парадигмата в управлението на заболяванията,-свързани с кортизола, като предлагат обратим,{1}}насочен към ензимите подход с благоприятен профил на безопасност. Неговата ефикасност при синдрома на Кушинг и CAH е добре -установена, докато нововъзникващите приложения при PCOS, рак на простатата и депресия подчертават неговата терапевтична гъвкавост. С напредването на изследванията трилостанът може да премине от нишов инхибитор на надбъбречните жлези към широко-спектърен модулатор на стероидогенезата, адресирайки незадоволените нужди в ендокринологията и онкологията. Клиницистите трябва да останат бдителни за наблюдение за надбъбречна недостатъчност и лекарствени взаимодействия, но при разумна употреба трилостанът стои като крайъгълен камък на съвременната надбъбречна фармакотерапия.

Популярни тагове: трилостан капсула, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, цена, насипно състояние, за продажба

Изпрати запитване