Китай е важна световна база за производство и доставка на химически суровини, като износът на химически суровини представлява близо 80% от общия износ на западна медицина на страната.
Тази статия анализира текущата ситуация и тенденцията на развитие на китайския износ на лекарства от химически суровини от четири аспекта: мащаб на износа, дестинация, провинция източник и квалификации за достъп до износ.
01
Експортен мащаб
Стойността на износа на химически суровини в Китай е само 3,3 милиарда щатски долара.
Той проби границата от 10 милиарда щатски долара за първи път и отвори бърз възходящ канал. Отне 4 години, за да се стигне от 10 милиарда щатски долара до 20 милиарда щатски долара (22,7 милиарда щатски долара през 2012 г.), 6 години, за да се премине от 20 милиарда щатски долара до 30 милиарда щатски долара (30,05 милиарда щатски долара през 2018 г.), 3 години, за да се премине от 30 милиарда щатски долара до 40 милиарда щатски долара (41,8 милиарда щатски долара през 2021 г.) и само 1 година за преминаване от 40 милиарда щатски долара на 50 милиарда щатски долара (51,56 милиарда щатски долара през 2022 г.).
Избухването на COVID-19 причини сериозни щети на основните бази на API в Индия и Италия, но епидемията е ефективно контролирана в Китай, производството и експлоатацията продължиха, а износът на API се увеличи значително, за да компенсира глобалната разлика.
Износът на API в Китай достигна рекорд (51,56 милиарда щатски долара).
С облекчаването на епидемията и постепенното възобновяване на нормалното производство в основните глобални бази за суровини, търсенето на задграничните пазари намаля, съчетано с натиск за намаляване на запасите, което доведе до значителен спад от година--от над 20% в експортната стойност на суровините.
Износът на активни фармацевтични съставки ще се върне към нормална тенденция с темп на растеж на износа от 5,1%.
Износът на суровини от Китай достигна 22,146 милиарда щатски долара, -{2}}годишно увеличение от 3,76%. (Вижте следващата фигура за подробности)
02
Дестинация за износ
Разпределение на страните дестинация за износ
По отношение на всички континенти, до 2024 г. износът на химически суровини от Китай все още ще бъде най-високият в Азия и Европа, съставлявайки съответно 44% и 29%, общо над 70% (73%). Северна Америка, Латинска Америка и Африка представляват съответно 12%, 11% и 3%.
По отношение на страните за износ, Индия ще има най-голяма стойност на износа през 2024 г., с износ от 6,13 милиарда щатски долара, което представлява 14,3% от общия износ на Китай, лек спад от 1% на годишна-на-година;
Следват Съединените щати с износ от 4,52 милиарда щатски долара, което представлява 10,5%, годишно-на-годишно увеличение от 12%;
Индия и САЩ заедно представляват 1/4 от общия износ на Китай.
Следват Южна Корея, Бразилия, Япония, Холандия и Германия със стойности на износа, вариращи от 1,8 милиарда до 2,05 милиарда щатски долара, което представлява 4% до 5% от общия обем;
Русия, Виетнам и Индонезия се нареждат на 7-мо до 10-то място със стойности на износа, вариращи от 1 милиард до 1,4 милиарда щатски долара. (Вижте следващата фигура за подробности)
Износ за Индия
От 2020 г., въпреки че Индия е приложила серия от политики за насърчаване на местното производство на активни фармацевтични съставки, за да намали външната зависимост. Въпреки това няма значителна промяна в търговския модел на суровини между Китай и Индия. Стойността на износа на суровини от Китай за Индия остава стабилна на около 6 милиарда щатски долара, докато стойността на вноса варира между 700-800 милиона щатски долара.
Голямата зависимост на Индия от вноса на химически суровини от Китай се дължи главно на очевидните предимства на основните съоръжения за поддържане на химикали в Китай, система за верига за доставки, цялостна система за защита на знанията и "инженерен дивидент". Според KPMG средната производствена цена на активните фармацевтични съставки в Китай е с 20% по-ниска от тази в Индия.
През последните 10 години (2014-2023 г.) средното количество химически суровини, внесени от Индия от Китай, представлява 67% от общия внос, а средното количество, внесено от Китай, представлява 63% от общия внос. Делът на вноса на Индия от Китай се е увеличил от 64% през 2014 г. на 71% през 2023 г., увеличение от 7 процентни пункта за 9 години. Делът на вноса се е увеличил от 62% през 2014 г. на 75% през 2023 г., което е увеличение от 13 процентни пункта за 9 години. (Вижте следващата фигура за подробности)
03
Провинция източник на експорт
По-долу е даден сравнителен анализ на обема на износа на всяка провинция. Забележка: Това се отнася за „обем на износ“, а не „количество на износ“.
Според статистиката на Китайската асоциация на химическата фармацевтична индустрия през 2023 г. износът на химически суровини в Китай ще бъде 573 700 тона, което представлява 40,5% от общото производство на химически суровини през тази година. В допълнение към 10 провинции, включително столицата Пекин, една провинция на североизток (Хейлундзян), три провинции на югозапад (Юнан, Гуейджоу, Ксизанг), четири провинции на северозапад (Гансу, Цинхай, Нинся, Синдзян) и Хайнан, останалите 21 провинции имат химически API за износ.
Сред тях провинция Хъбей има най-голям обем на износ, изнасяйки 269 000 тона през 2023 г., което представлява почти половината (46,8%) от общия обем на националния износ. Следва Шандонг с износ от 179 000 тона, което представлява почти една-трета (31,2%) от общия износ на страната.
Общият обем на износа на провинциите Хъбей и Шандонг е 448 000 тона, което представлява почти 80% (78%) от общия обем на националния износ през 2023 г. Провинциите Хъбей и Шандонг са абсолютните крале в производството и износа на насипни фармацевтични суровини в Китай.
На трето и четвърто място са Хубей и Джъдзян, с износ съответно от 49 000 тона и 31 000 тона, което представлява 8,6% и 5,5%.
Tianjin и Shaanxi имат най-нисък обем на износа, като и двете изнасят само 3 тона, а износът на Chongqing (9 тона) е под 10 тона. (Вижте следващата фигура за подробности)
04
Експортна квалификация
За да изнесете, първо трябва да получите квалификация за допускане от организацията за сертифициране на лекарства на другата страна. През последните години броят на квалификациите за достъп, одобрени от международните фармацевтични регулаторни организации за китайските фармацевтични компании за суровини, нарасна бързо, но все още изостава от Индия.
DMF от Съединените щати
Към края на 2023 г. сред документите за DMF, пуснати и все още валидни от FDA на САЩ, Индия е далеч напред с 4773, докато Китай се нарежда на второ място с 1469, което представлява около една-трета от общия брой на Индия. Китай и Индия също са единствените две държави с над хиляда DMF документа.
Италия (797 случая), Израел (406 случая) и Съединените щати (361 случая) са класирани съответно от 3-то до 5-то място;
Тайван, Китай (225), Испания (209), Япония (208), Европейският съюз (171) и Германия (135) са съответно на 6-10 място.
По отношение на броя на притежателите на DMF, Китай е на първо място (335), а Индия е на второ място (183);
Следват Япония (64) и Италия (54), като и двете надхвърлят 50. (Вижте следващата фигура за подробности)
Европейски CEP
Към края на 2023 г. Европейската агенция по лекарствата е издала общо 3125 валидни сертификата за „Практическо сертифициране на Европейската фармакопея“ (CEP), като Индия има най-голям брой от 1565, което представлява половината.
Китай се нарежда на второ място с общо 536 артикула, което представлява над 1/6 (17,2%) от общия брой и само около 1/3 от Индия.
Китай и Индия заедно представляват над две-трети (67,2%) от общия брой документи на CEP.
Следват Италия (205 случая), Германия (133 случая) и Испания (111 случая), представляващи съответно 6,6%, 4,3% и 3,6%.
Горе-споменатите пет държави представляват над 80% (81,6%) от общия брой документи на CEP.
Израел (88 случая), Съединените щати (65 случая) и Франция (55 случая) са съответно на 6-то до 8-мо място;
Швейцария, Тайван, Китай и Полша са равни за 9-то място, с по 30 броя;
Япония (25 случая), Унгария (24 случая), Финландия (20 случая) и Южна Корея (6 случая) са класирани съответно от 10-то до 13-то място.
Подобно на DMF файловете, броят на сертификатите CEP в Китай е по-малък от този в Индия, но броят на притежателите е по-висок, със 158 притежатели на CEP в Китай и 155 в Индия. Италия (32) и Германия (31) имат над 30, докато Съединените щати и Испания имат по 25. (Вижте следващата фигура за подробности)
Китай заема ключова позиция в световната индустрия за химически суровини и ще продължи да играе още по-важна роля.