Произвежданото в страната целево ядрено лекарство 177Lu-PSMA-VG01 на Weizhi Zhike е одобрено за клинична употреба
На 28 ноември 2025 г., според официалния уебсайт на Центъра за оценка на лекарства към Националната администрация за медицински продукти (NMPA CDE), Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (наричан по-нататък „Weizhi Zhike“, VitsGen) независимо разработи лекарство за лъчетерапия от Клас 1, 177Lu-PSMA-VG01 Инжекция, която е получила подразбиращо се разрешение за клинично изпитване (номер на приемане: CXHL2501015), предназначена за лечение на метастатичен резистентен на кастрация рак на простатата (mCPRC), положителен за простатно-специфичен мембранен антиген (PSMA).
Weizhi Zhike независимо разработи 177Lu-PSMA-VG01 инжекция, при която PSMA-VG01 може да се насочи и да се свърже с повърхността на PSMA положителните клетки и да навлезе в клетките по време на рецепторната циркулация. Впоследствие 177Lw предава радиация към клетките, експресиращи PSMA, и околните клетки чрез частици, освободени от гниене, предизвиквайки увреждане на ДНК и водещо до клетъчна смърт. 177Lu-PSMA-Инжектирането на VG01 показа значителни предимства в диференциацията в in vitro и in vivo неклинични проучвания, постигайки подобрения на ефективността в множество измерения в сравнение с подобни предлагани на пазара лекарства
Висок афинитет и характеристики на бърза интернализация: Афинитетът на свързване между лекарството и PSMA мишените се увеличава с 2,6 пъти, ефективността на клетъчната интернализация се увеличава с 2,4 пъти и може да бъде по-ефективно обогатена на мястото на тумора.
Дългосрочно задържане и прецизен клирънс: Може да постигне по-дълго задържане и продължително убиване в туморните тъкани, докато нивото на усвояване е по-ниско в нормалните тъкани като бъбреците, което показва по-добра безопасност.
Терапевтичен потенциал, управляван от механизма: Неговият иновативен молекулярен дизайн се очаква да доведе до по-добри ефекти на изчистване на тумора и по-нисък риск от токсични странични ефекти, осигурявайки нова надежда за лечение на пациенти с напреднал рак на простатата.
Първият орален GLP-1R/GIPR/GCGR пептид с троен таргетен агонист ASC37 от Geli е в процес на клинична разработка
На 30 ноември 2025 г. Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (код на Хонконгската фондова борса: 1672, съкратено като "Geli" Yibu) избра своята първа перорална таблетка с троен таргетен агонист GLP-1R/GIPR/GCGR пептид ASC37 като кандидат за клинично разработване лекарство. Очаква се Geli да подаде ново заявление за клинично изпитване на лекарство (ND) за перорални таблетки ASC37 за лечение на затлъстяване до Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) през второто тримесечие на 2026 г.
ASC37 перорални таблетки са първото лекарство-кандидат за инкретин, разработено от нашата компания, използвайки нашата собствена технология за подобряване на пептидния орален транспорт (POTEND).
ASC37 е GLP-1R, GIPR и GCGR троен целеви агонист пептид, който е независимо открит и оптимизиран с помощта на технологията за откриване на лекарства, базирана на изкуствен интелект (AISBDD) на Geli. Експериментите in vitro показват, че ASC37 е приблизително 5 пъти, 4 пъти и 4 пъти по-силен от ретатрутида по отношение на неговата възбуждаща активност съответно спрямо GLP-1R, GIPR и GCGR.
В директни проучвания на не-човекоподобни примати средната абсолютна перорална бионаличност на ASC37 перорални таблетки е 4,2% при използване на техниката Geli POTENT, което е приблизително 9 пъти, 30 пъти и 60 пъти по-високо от това на семаглутид, цилостатин и ретатрутид при използване на перорална SNAC технология, съответно. В допълнение, при проучвания на не-човекоподобни примати, след перорално приложение, лекарствената експозиция на пероралните таблетки ASC37 (формулировка POTENT) е приблизително 57 пъти по-голяма от тази на ретатрутид (формулировка SNAC за перорално приложение) по отношение на площта под кривата на лекарството време (AUC).
Re Jing Biotechnology си сътрудничи със свързани лица за увеличаване на капитала в Yaojing Gene, залагайки на малката писта за лекарства за нуклеинова киселина
На 2 декември 2025 г. Rejing Biotechnology обяви, че компанията, заедно с Lin Changqing и Beijing Yaojing Enterprise Management Center (Limited Partnership) (наричано по-нататък „Партньорство Yaochen“), възнамерява съвместно да увеличи капитала на Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (наричано по-долу „Yaochen Gene“). Планът за увеличаване на капитала е, че Rejing Biotechnology ще внесе 24 милиона юана, Lin Changqing ще внесе 50 милиона юана, а Yaochen Partnership ще внесе 6 милиона юана, общо 80 милиона юана, на цена от 2 юана на регистриран капитал.
След приключване на това увеличение на капитала регистрираният капитал на Yaojing Gene е променен от 110 милиона юана на 150 милиона юана, а дяловото участие на компанията в Yaojing Gene е променено от 40,91% на 38,00%.
През юли 2025 г. беше предоставен малък патент на Yaojing Gene за лекарство за нуклеинова киселина за целенасочена PLN терапия за сърдечна недостатъчност, успешно преодоляване на ограниченията на традиционните методи на лечение, които могат само да забавят прогресията на заболяването, но не могат да обърнат патологичните промени. Чрез прецизно регулиране на експресията на PLN, той може ефективно да възстанови активността на SERCA2a, да подобри циркулацията на калций в миокарда и да се насочи директно към основния патологичен механизъм на сърдечна недостатъчност. Очаква се да се постигне скок от контрола на симптомите към етиологичното лечение, което носи нова надежда за подобряване на процента на преживяемост на пациентите. През август 2025 г. Yaojing Gene получи официално патент за „siRNA и нейните конюгати и приложения, които инхибират експресията на АРР ген“, което е малък патент за лекарство за нуклеинова киселина за лечение на болестта на Алцхаймер.
Helicore прекратява клиничните изпитвания на първия GIP антагонист и рестартира планирането на тръбопровода
На 2 декември 2025 г. Helicore Biopharma, биофармацевтична компания, фокусирана върху откриването и разработването на първи по рода си антагонист на глюкозозависим инсулинотропен пептид (GIP) за лечение на затлъстяване и свързани заболявания, обяви прекратяването на клиничните изпитвания за своя GIP антагонист HCR-188 и планира да пренасочи фокуса си към други лекарства за синдром на затлъстяване в своята изследователска и развойна програма.
Компанията обяви през януари тази година, че е получила 65 милиона долара финансиране от серия А, първоначално предназначено за подкрепа на изследванията и развитието на HCR-188. През март компанията стартира фаза едно клинично изпитване в Австралия и заяви, че ще получи данни за безопасност до края на тази година.
Въпреки това, според актуализирана информация от Федералния регистър на клиничните изпитвания на САЩ, компанията е спряла изпитването. Според говорител, компанията ще премине от моноклонално антитяло HCR-188 към предклиничните си изследвания и развойна линия за конюгати на глюкагон като пептид-1 (инклитин).
HCR-188 е моноклонално антитяло в клиничен стадий, предназначено да се свързва с GIP. HCR-188 се свързва с циркулиращи GIP лиганди, а не с GIP рецептори. Helicore се надява, че това ще го разграничи от подобни терапии, включително MariTide от Amgen и лекарство, разработвано от Antag, чрез намаляване на циркулиращия GIP и блокиране на неговото сигнализиране в мозъка. Лекарството на Anjin в момента е едно от най-очакваните лекарства за лечение на затлъстяване от ново поколение.
MariTide (AMG133) е иновативен дълго{1}}действащ конюгат на пептидно антитяло, което е специфичен GLP-1R агонист и GIPR антагонист. Чрез насърчаване на секрецията на инсулин, потискане на апетита и забавяне на изпразването на стомаха може да се постигне значителна загуба на тегло и подобрен контрол на кръвната захар. В допълнение, чрез инхибиране на GIPR сигнала, усилващият ефект на GIP върху секрецията на инсулин се намалява, докато способността за метаболитно подобряване на активирането на GLP-1 се засилва.
Клиничното изпитване на RAY1225 MASH, иновативно пептидно лекарство на Zhongsheng Ruichuang, е одобрено
На 4 декември 2025 г. Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (наричана по-долу „Компанията“), дъщерно дружество на Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (наричана по-долу „Zhongsheng Ruichuang“), независимо разработи иновативно пептидно лекарство RAY1225 Injection за лечение на "метаболитно свързан стеатохепатит". Клиничното изпитване на лекарството беше одобрено от Националната администрация за медицински продукти и получи<>, като се съгласява да проведе клинични изпитвания за новата индикация RAY1225 Injection.
RAY1225 инжектиране е иновативно структурно пептидно лекарство, разработено от Zhongsheng Ruichuang с глобални независими права върху интелектуалната собственост. Има двойна агонистична активност на GLP-1 рецептора и GIP рецептора и благодарение на отличните си фармакокинетични свойства има потенциал за инжектиране на дългодействащо лекарство веднъж на всеки две седмици. Понастоящем фазовото клинично изпитване за безопасността и ефикасността на инжекцията RAY1225 за лечение на пациенти със затлъстяване/наднормено тегло в Китай (проучване REBUILDING-2) е успешно стартирано и всички участници са включени; Безопасността и ефективността на инжекцията RAY1225 при еднократно лекарствено лечение на пациенти с диабет тип 2, плацебо контролираното клинично изпитване фаза I (SHING-2), безопасността и ефективността на инжекцията RAY1225 при комбинирано лечение на пациенти с семиурия тип 2 с перорални хипогликемични лекарства и клиничното изпитване фаза I на контрола на инжектирането на Smeaglutide (SHNING-3), двете клинични проучвания фаза I на хипогликемични лекарства, са били успешно включени.