На 28 януари 2026 г. Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., дъщерно дружество на Hengrui Pharmaceutical, получи „Известие за одобрение за клинични изпитвания на лекарства“, издадено от Националната администрация за медицински продукти, одобряващо независимо разработените на компанията клас 1 иновативни перорални малки молекулни GLP-1 рецепторни агонисти HRS-7535 таблетки за провеждат клинични изпитвания за индикация хипертония, съчетана с наднормено тегло или затлъстяване. Агонистите на глюкагоноподобния пептид-1 рецептор (GLP-1R) са нов клас хипогликемични лекарства и лекарства за отслабване.
1. Обща спецификация (на склад)
(1) API (чист прах)
(2) Таблет
(3) Капсула
(4) Инжектиране
(5) Течни капки
2. Персонализиране:
Ще преговаряме индивидуално, OEM/ODM, без марка, само за научни изследвания.
Вътрешен код:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Основен пазар: САЩ, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Нова Зеландия, Канада и др.
Производител: BLOOM TECH Xi'an Factory
Ние предоставямеGLP-1 инжекции, моля, вижте следния уебсайт за подробни спецификации и информация за продукта.
Продукт:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
През последните години проучванията установиха, че GLP-1 R агонистите могат да активират GLP-1 рецепторите, да стимулират отделянето на натрий в урината, да подобрят ендотелната функция, да инхибират симпатиковата нервна активност, да регулират системата ренин ангиотензин алдостерон (RAAS) и по този начин да упражняват антихипертензивни ефекти. Таблетката HRS-7535 е нов перорален GLP-1R агонист с малка молекула, който може не само да стимулира секрецията на инсулин от панкреаса и да намали секрецията на глюкагон и да инхибира изпразването на стомаха чрез активиране на човешки GLP-1R, но също така може да се използва за лечение на диабет тип 2 и затлъстяване чрез повлияване на централната нервна система за повишаване на чувството за ситост и потискане на апетита и директно намаляване на енергийния прием. Понастоящем на световния пазар няма перорални агонисти с малка молекула на GLP-1R.
Първото в света малко интерфериращо РНК лекарство за понижаване на холестерола на Novartis (Ingersoll Rand Sodium Injection) е одобрено за ново показание
На 28 януари 2026 г. Novartis обяви, че нейното иновативно лекарство за понижаване на холестерола Leclerc 8 (Ingersoll Rand Sodium Injection) е одобрено от Китайската национална администрация за медицински продукти като адювантна терапия за диета. Използва се като монотерапия при възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (нефамилна) или смесена дислипидемия за намаляване на липопротеиновия холестерол с ниска-плътност (LDL-C). Това означава, че Ingersoll Rand Sodium Injection допълнително покрива повече пациенти с дислипидемия при нужда въз основа на одобрените преди това показания за комбинирана терапия със статини или други липидо{7}}понижаващи терапии.
Като първото в света и понастоящем единствено одобрено малко интерфериращо РНК лекарство за понижаване на холестерола, насочено към PCSK9, се очаква методът на прилагане на „две инжекции годишно“ на Ingersoll Rand Sodium Injection да подобри спазването на лечението и дългосрочната-степен на спазване на LDL-C, спомагайки за постигане на дългосрочно-стандартизирано управление на липидите в кръвта.
Като иновативно лекарство за намаляване на LDL-C, Ingersoll Rand може да блокира синтеза на прекурсорния протеин конвертаза протеин PCSK9, който допринася за повишаването на LDL-C, от източника, като по този начин стабилизира дългосрочното-намаляване на нивата на LDL-C. Според проучването V-MONO China, проведено от Chuanqi Clinical, в сравнение с плацебо, при пациенти с нисък/умерен риск от ASCVD, които не са получили лечение за понижаване на липидите, употребата на монотерапия с Ingersoll Rand постига клинично и статистически значима ефикасност на намаляване на LDL-C в сравнение с плацебо.
Lekewei беше одобрен за първи път в Китай през август 2023 г. като диетична адювантна терапия за лечение на възрастни пациенти с първична хиперхолестеролемия (хетерозиготна фамилна и нефамилна) или смесена дислипидемия. То включва употребата на статини самостоятелно или в комбинация с други липидо{2}}понижаващи терапии при пациенти, които не могат да постигнат целта на LDL-C (липопротеинов холестерол с ниска-плътност), въпреки получаването на максималната поносима доза статини, както и при пациенти с непоносимост или противопоказания към статини. Гореспоменатите индикации са включени в „Каталога на лекарствата за национално основно медицинско осигуряване, застраховка за майчинство и застраховка при трудова злополука (2025)“ на 7 декември 2025 г. Показанията за отделни лекарства, одобрени този път, все още не са в обхвата на плащането на медицинска застраховка.
Huadong Pharmaceutical и Shian Biotechnology си сътрудничат за иновация на siRNA терапията и навлизат в етап на предклинични изследвания
На 29 януари 2026 г. Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (наричано по-долу „Huadong Pharmaceutical“), изцяло -собствено дъщерно дружество на Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ. 000963), и Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd. (наричани по-нататък „Shian Biotechnology“) съвместно обявиха, че техният проект за стратегическо сътрудничество, иновативната терапия siRNA за иновативен механизъм за отслабване, успешно завърши потвърждението на предклиничните кандидат съединения (PCC) и официално навлезе в етапа на предклиничните изследвания.
Huadong Pharmaceutical и Shian Biotechnology разчитат на предимствата на научноизследователската и развойната дейност на двете страни, за да се съсредоточат върху неудовлетворените клинични нужди на метаболитни заболявания като затлъстяване и не-алкохолна мастна чернодробна болест (MASH), и да ускорят разработването на ново поколение планове за лечение на метаболитни заболявания. Този напредък е важен крайъгълен камък и за двете страни след постигането на споразумение за сътрудничество в началото на 2025 г.
И двете страни бързо ще придвижат проекта до етапа на предклиничните изследвания и се очаква да разработят ново поколение малки терапии с нуклеинова киселина в областта на загубата на тегло; Shian Biotechnology има право да получава авансови плащания по проекти, основни плащания и голям дял от споделяне на лицензи в чужбина.
Характеристиката на „еднократно-прилагане и дългосрочна-ефективност“ на siRNA напълно отговаря на клиничните нужди за дългосрочно-управление на метаболитни заболявания. Shian Biotech, разчитайки на своята независимо разработена базирана на изкуствен интелект платформа за проектиране на последователности на siRNA, клон за химическа модификация на eSAFE и технология за доставяне на свързване на STORK-L GalINAc и други основни предимства в разработването на лекарства за siRNA, работи в тясно сътрудничество с екипа за научноизследователска и развойна дейност на East China Medicine, за да разработи успешно силно специфични siRNA молекули за лечение на загуба на тегло.
Предварителните експериментални данни показват, че има значителни терапевтични ефекти за намаляване на телесното тегло и подобряване на глюкозния и липидния метаболизъм, с добра ежедневна безопасност и потенциал да се превърне в "най-доброто в класа" лекарство. В бъдеще Huadong Pharmaceutical ще използва своите възможности за развитие, клинични ресурси и опит в комерсиализацията в областта на метаболитните заболявания, за да ръководи дизайна, регистрацията и прилагането на клинични изпитвания и бързо да разшири своя глобален пазар. И двете страни ще продължат да ускоряват процеса на клинично валидиране и индустриализиране на тази иновативна терапия чрез допълващи се предимства.
