На 8 май 2026 г. Anjin регистрира GIPR антитяло, свързано с GLP-1 ново лекарство AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) на уебсайта Clinicaltrials.gov за клинично изпитване MARITIME-SWITCH на поддържаща терапия фаза III след лечение с GLP-1.
1. Обща спецификация (на склад)
(1) API (чист прах)
(2) Таблет
(3) Капсула
(4) Инжектиране
(5) Течни капки
2. Персонализиране:
Ще преговаряме индивидуално, OEM/ODM, без марка, само за научни изследвания.
Вътрешен код:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
Основен пазар: САЩ, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Нова Зеландия, Канада и др.
Ние предоставямеGLP-1 инжекции, моля, вижте следния уебсайт за подробни спецификации и информация за продукта.
продукт:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
В клиничния план фаза III ще бъдат включени 300 субекта и се очаква да бъде завършен до януари 2028 г.
Критериите за включване за това клинично изпитване фаза III са популация с BMI225 (критерии за липса на затлъстяване над 30) и степен на загуба на тегло над 10% след лечение с GLP-1. От първичната крайна точка и вторичната крайна точка за ефикасност, дневната цел на това клинично изпитване фаза III е да се поддържа ефектът на загуба на тегло на GLP-1 чрез AMG133, тоест да се контролира отскокът.
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) е първото в света GIPR антитяло, конюгирано GLP-1 лекарство, разработено от Amgen. Той приема уникална структура на GIPR антагонистично антитяло, свързано с GLP-1 агонист пептид, който е различен от конвенционалните GLP-1/GIP двойни агонисти. Чрез активиране на GLP-1 рецептори за потискане на апетита и блокиране на GIP рецептори за отслабване на липофилните ефекти, той постига силна загуба на тегло
Roche GLP-1R/GIPR инжекция с двоен агонист RO7795068 получи подразбиращо се одобрение от CDE за вътрешно клинично приложение
Наскоро официалният уебсайт на Китайския национален център за оценка на лекарства (CDE) показа, че заявлението за клинично изпитване на Roche за инжектиране на ново лекарство от клас 1 RO7795068 е получило подразбиращо се разрешение. Предложеното показание е: подходящо за дългосрочно-контролиране на теглото при възрастни пациенти със затлъстяване или наднормено тегло въз основа на контролиране на диетата и увеличаване на упражненията.
RO7795068 е GLP-1R/GIPR двоен агонист, разработен от Carmot. През декември 2023 г. Roche придоби Carmot за 3,1 милиарда долара и получи продукта. Базата данни Insight показва, че индикацията за затлъстяване за RO7795068 е напреднала до фаза III клиничен стадий в чужбина.
Резултатите от фаза II показват, че подкожното инжектиране на RO7795068 веднъж седмично (постепенно увеличаване на дозата до 24 mg) значително намалява теглото на пациента с 22,5% (приблизителна ефикасност) и не достига платото на загуба на тегло на 48-та седмица.
Проучването наблюдава значителна връзка доза-отговор между загуба на тегло и дозировка. При анализа на оценките на плана за лечение RO7795068 постигна плацебо коригирана загуба на тегло от 18,3% (p<0.001).
Xingrui Pharmaceutical завърши близо 40 милиона долара финансиране от серия B+, за да задълбочи фокуса си върху иновативните терапии с иРНК
Наскоро Starna Therapeutics обяви завършването на близо 40 милиона долара в серия B+ финансиране. Този кръг от финансиране е инвестиран съвместно от добре-известни индустриални фондове, Hillhouse Capital, LYVFE Capital, LAV, Sherpa Investment, Source Code Capital и Chunhua Capital.
След завършване на финансиране от серия B от $44 милиона, компанията отново получи подкрепа от добре-известни институции след половин година. Средствата от тази колекция от гробници ще бъдат насочени към ускоряване на клиничното развитие на множество тръбопроводи за in vivo CAR-T клетъчна терапия, насърчаване на изграждането на екстрахепатални платформи за доставяне на белите дробове, червата и нервната система и консолидиране и укрепване на иновативното изследователско и развойно оформление на компанията в областта на иРНК терапията.
Zhengda Tianqing се обединява с GSK! Първият ASO медикамент Bepirovirsen ускорява функционалното излекуване на хепатит B
На 11 май 2026 г. China Biopharmaceutical (1177. HK) официално обяви, че основното предприятие Zhengda Tianqing и GlaxoSmithKline (GSK) са постигнали изключително стратегическо сътрудничество, което ще ускори маркетинговия процес на същия вид пионерско (FIC) ново лекарство Bepirovirsen в Китай. В началото на тази година Bepirovirsen е подал заявление за търговия в Центъра за оценка на лекарства (CDE) на Националната администрация по лекарствата и е включен в списъка на приоритетните сортове за оценка. Очаква се да стане първото лекарство за постигане на функционално излекуване на хроничен хепатит В, което ще доведе до революционен пробив в областта на лечението на хепатит В в страната.
Съгласно условията на споразумението Zhengda Tianshi ще отговаря за вноса, дистрибуцията, достъпа до болниците, промоцията и дейностите без промоция на Bepiovirsen в континентален Китай. Всички приходи от продажби, генерирани от този продукт, ще бъдат признати като оперативни приходи на Zhengda Tianshi. GSK ще продължи да служи като притежател на разрешение за употреба (ПРУ) за лекарства, отговарящ за надзора на регистрационните въпроси, контрола на качеството, бдителността на лекарствата и глобалните медицински стратегии. И двете страни ще имат възможността да проучат допълнително сътрудничеството по отношение на тръбопроводните активи за научноизследователска и развойна дейност на нашата група, които търсят възможности за сътрудничество на пазари извън Китай. Това сътрудничество ще подкрепи и двете страни при установяването на дългосрочно-партньорство и ще осигури солидна основа за по-нататъшно разширяване на сътрудничеството в областта на иновационните активи в бъдеще.
Bepirovesen е първият по рода си антисенс нуклеотид (ASO) с троен механизъм, използван за лечение на хроничен хепатит B при възрастни (CHB). Той беше включен в програмата за лекарства за пробив в лечението от Центъра за оценка на лекарствата (CDE) на Китайската национална администрация за медицински продукти през август 2021 г. и беше включен в процеса на приоритетен преглед и одобрение през април 2026 г. Bepirovesen демонстрира статистически и клинично значими нива на функционално излекуване в клиничните изпитвания B-Well1 и B-Wel 2 фаза III, подкрепяйки подаването на маркетингови заявления.