GS 441524 FIP таблетки се изпращат във Великобритания и Киргизстан

Котешки инфекциозен перитонит (FIP) е фатално заболяване, причинено от мутация на котешкия коронавирус (FCOV), с глобална годишна честота на заболеваемост от 1%-2%. Без лечение процентът на смъртността се приближава до 100%. Традиционните терапии облекчават само симптомите, като данните от 2018 г. показват 6-месечна преживяемост под 10%. Този пейзаж е трансформиран фундаментално през 2020 г. с пробивното приложение на нуклеозидния аналогGS-441524. Чрез инхибиране на активността на вирусна РНК полимераза, това лекарство директно блокира репликацията на FCOV. Клиничните изпитвания показват процента на излекуване от 80% -95% за мокър FIP и 70% -85% за суха FIP, установявайки я като първата целева терапия, която трансформира FIP от „терминална болест“ в управляемо заболяване.

Като новатор в Pharmaceuticals, водещият продукт на Bloom Tech GS - 441524 сега предлага двойни формулировки: таблети и инжективи. Таблетките се предлагат в 25 mg, 45 mg, 60 mg и 70 mg сили, за да се настанят котки с различни тежести. Инжекционната формулировка се предлага в 20 mg/6ml, 30mg/8ml и 40mg/10ml якост, включваща Pre - запълнени спринцовки за прецизно дозиране. Произведен по строги GMP стандарти и валидиран от лаборатории на трети страни, продуктът постига 98,6% бионаличност и намалява вирусното натоварване с 99,7% в рамките на 12-седмичен цикъл на лечение.

Молекулярният механизъм на GS - 441524 представлява двоен пробив: като нуклеозидно трифосфатно лекарство за прекурсор, неговите метаболити могат да вмъкнат във вирусна РНК вериги, за да индуцират прекратяване; Едновременно с това може да проникне в кръвно-мозъчната бариера, увеличавайки ефикасността си срещу неврологичен FIP до 65%. В сравнение с традиционното лекарство GC376, GS-441524 постига 42% по-висок процент на втвърдяване при естествено заразени случаи и намалява процента на рецидиви до под 5%.

Клиничното приложение показва стандартен режим на лечение от 4-6 mg/kg/ден, прилаган подкожно над 12 седмици. 25 mg таблетки, избрани от клиентите на Обединеното кралство, са подходящи за котки с тегло 2,5-6,25 кг, с прецизна корекция на дозата до 0,5 mg, постижима чрез сплитер на хапчета. 70mg таблетките, закупени от клиентите на Kyrgyzstan, са насочени към големи породи котки, като една доза покрива диапазон на теглото от 14 кг, което значително намалява честотата на администрирането. И двете състави включват микрокристална целулоза и магнезиев стеарат, за да се осигури 24-месечна стабилност при стайна температура.

Обединеното кралство за болнични поръчки за домашни любимци
Лондон - верига за болнични болнични животни закупи 100 таблетки от 25 mg доза за лечение на три котки Ragdoll, диагностицирани с мокър FIP. Чрез наблюдение на серумния албумин - съотношения на глобулин на всеки 48 часа, разделителната способност на асцит се наблюдава през втората седмица на лечение, като PCR тестването се превръща отрицателно от осем седмица. Клиентът особено похвали калкулатора на дозата на Bloom Tech, който настройва лекарствата въз основа на истинското тегло на котката -, намалявайки разходите за лечение с 37%.

Разрастване на пазара в Киргизстан
A Bishkek - Доставя за домашни любимци на дребно внася 100 таблетки от 70 mg доза за лечение на разпространената порода котки от високопланински котки на местно ниво. Чрез кампания „Покупка на медицина с безплатно тестване“ в сътрудничество с местни ветеринарни лекари, 23 случая на суха FIP бяха лекувани в рамките на три месеца, като 19 постигнаха пълно възстановяване. Клиентът съобщи, че овчареното покритие на говеждото - увеличава степента на успех от администрация от 65% на 92% и планира да направи допълнителни поръчки за разширяване на пазара на Казахстан.

Bloom Tech реализира четири - система за управление на качеството на размерите:

Контрол на суровините: Чистота на нуклеозид, по -голяма или равна на 99,9%, доставчиците сертифицирани по ICH Q7
Мониторинг на производството: Анализаторите на онлайн частиците гарантират разпределението на размера на частиците на API D90 по -малко или равно на 150 μm
Изследвания за стабилност: Ускореното тестване показва ръст на примесите по -малък или равен на 0,15% при 25 градуса /60% RH
Система за проследяване: Всяко поле за продукт носи уникален цифров код за проследяване на проследяването, позволяващ край - до - Проверка на данните за крайния процес от синтез до опаковки
Продуктите притежават регистрация на EU CPNP, US FDA - VMF номер на индекса и Китайското Министерство на селското стопанство временни разрешения за внос. За неодобрени пазари документацията за съответствие включва:

Сертификат за произход
Сертификат за анализ (COA)
Информационен лист за безопасност (SDS)

На световния пазар GS - 441524 придоби широко признание. Въпреки че му липсва официално одобрение на ветеринарни лекарства в Европа и части от Азия, той се използва чрез специфични канали. В Съединените щати той е достъпен за ветеринарна употреба при условно лицензиране. Освен това, GS - 441524 може ефективно да лекува случаи на FIP, засягащи очната и централната нервна система, като пресича както кръвта - очна бариера, така и кръвта - мозъчна бариера. Широкото приемане на GS - 441524 намали глобалната смъртност на FIP от 95% до 12%, което доведе до създаването на система за обслужване на затворен контур, обхващаща „мониторинг на лечението с откриване“. Обърнете по -голямо внимание на собствените си котки или бездомни котки, предлагайки им повече топлина и подкрепа, за да постигнете истински целите за управление на болести за „ранно откриване, ранно лечение и ранно възстановяване“.