На 16 февруари 2026 г. Shiyao Group обяви, че нейната GLP{3}}1/GIP рецепторна двунасочена агонистична пептидна инжекция с дълго-действащо действие (SYH2082 инжекция) е одобрена от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за клинични изпитвания в Съединените щати. Очаква се SYH2082 да се превърне в дълго{10}}действащ GLP-1/GIP рецепторен двойно предубеден агонист с водещ потенциал в клиничното развитие, прилаган веднъж месечно. Разчитайки на дългодействащата технологична платформа за формулиране на нашата група, SYH2082 постига месечно приложение, подобрявайки спазването на пациента и удобството на лечението.
SYH2082 може селективно да активира пътя на cAMP, да намали набирането на B-arfestin, като по този начин намалява рецепторната ендоцитоза и десенсибилизацията, повишавайки ефикасността на лекарството и удължавайки продължителността на действие. Междувременно SYH2082 съчетава технологията на платформата за модификация на дългия-живот и технологията на платформата за дълго-действаща формула за постигане на устойчива загуба на тегло в рамките на интервала на дозиране. В предклинични проучвания SVH2082 показва превъзходна ефикасност при дългосрочна-отслабване и поддържане в сравнение с подобни предлагани на пазара продукти и поддържа месечен режим на лечение. При токсикологични проучвания SYH2082 има добра поносимост и не са наблюдавани значими нежелани реакции.
Семаглутид на прах CAS 910463-68-2
1. Ние доставяме
(1) Таблет
(2) Дъвки
(3) Капсула
(4) Спрей
(5) API (чист прах)
(6) Машина за пресоване на хапчета
https://www.achievechem.com/pill-преса
2. Персонализиране:
Ще преговаряме индивидуално, OEM/ODM, без марка, само за научни изследвания.
Вътрешен код: BM-2-4-008
Семаглутид CAS 910463-68-2
Анализ: HPLC, LC-MS, HNMR
Технологична поддръжка: R&D Dept.-4
Ние предлагаме семаглутид на прах, моля, вижте следния уебсайт за подробни спецификации и информация за продукта.
продукт:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-прах-cas-910463-68-2.html
7,2 mg семаглутид, одобрен за пускане на пазара
На 17 февруари 2026 г. Novo Nordisk обяви, че неговото маркетингово приложение за 7,2 mg семаглутид за регулиране на теглото е одобрено от Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Това одобрение се основава на положителните резултати от проучването фаза II STEP UP и проучването фаза III STEP UPT2D.
Резултатите от проучването STEPUP показват, че при възрастни пациенти със затлъстяване без диабет, след 72 седмици лечение, ефектът на загуба на тегло от групата със 7,2 mg smeglutide е значително по-добър от този на плацебо групата, със статистически значима разлика. Изходното средно тегло на субектите е 113 kg.
Според завършения анализ на лечението, загубата на тегло в групите на 7,2 mg, 2,4 mg семаглутид и плацебо групата е съответно 20,7%, 6%, 17,5% и 2,4%. Сред тях 33,2% от пациентите в групата на 7,2 mg са загубили повече от 25% тегло, 16,7% в групата на 2,4 mg и 0,0% в групата на плацебо; Намерението за лечение на резултатите от анализа показа, че загубата на тегло на трите групи е съответно 18,7%, 15,6% и 3,9%.
По отношение на безопасността, 7,2 mg семаглутид показва добра безопасност и поносимост в това проучване. Най-честите нежелани събития са стомашно-чревни нежелани събития, по-голямата част от които са леки до умерени и намаляват с времето, в съответствие с характеристиките на GLP-1 рецепторните агонисти в предишни проучвания.
Фаза I директно проучване на GLP-1R/GIPR агонисти, инициирано от Huadong Pharmaceutical
На 18 февруари 2026 г. GLP-1R/GIPR агонистът HDM1005 на Huadong Pharmaceutical стартира първото си клинично изпитване фаза I.
Фазовото проучване, стартирано този път, е многоцентрово, рандомизирано, отворено, контролирано с положително лекарство клинично изпитване (=912), което има за цел да оцени ефикасността и безопасността на HDM1005 (подкожна инжекция, веднъж седмично) спрямо Masidotide (подкожна инжекция, веднъж седмично) при лечение на пациенти с диабет тип 2, които все още имат лош контрол на кръвната захар след лечението с метформин самостоятелно или в комбинация с SGLT2 инхибитор. Основната крайна точка на изследването е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbAlc) спрямо изходното ниво.
HDM1005 (потерепатид) е базиран на пептид човешки GLP-1R/GIPR дългодействащ агонист с двойна цел-, разработен от дъщерното дружество на Huadong Pharmaceutical, Zhongmei Huadong. Предклиничните проучвания показват, че HDM1005 може да активира GLP-IR и GIPR, да насърчи производството на цикличен аденозин монофосфат (CAMP), да увеличи секрецията на панкреаса, да потисне апетита, да забави изпразването на стомаха, да подобри метаболитната функция, като по този начин подобрява плазмения обем, намалява оксидативния стрес и системното възпаление и подобрява адаптивността на сърдечно-съдовата система; Той има ефект на понижаване на кръвната захар, намаляване на теглото, подобряване на MASH и запазване на фракцията на изтласкване при сърдечна недостатъчност (HFpEF). Междувременно съществуващите данни показват, че HDM1005 има значителна ефикасност при загуба на тегло, добра безопасност и поносимост.
Frontier Biotech и GlaxoSmithKline постигнаха глобално лицензионно споразумение за лекарства с малка нуклеинова киселина
На 23 февруари 2026 г. Frontier Biotech (Nanjing) Co., Ltd. (наричана по-долу „Frontier Biotech“ или „Компанията“) официално постигна изключително лицензионно споразумение с глобалната биофармацевтична компания GlaxoSmithKline (наричана по-долу „GSK“). Съгласно споразумението, GlaxoSmithKline ще получи ексклузивни права за разработка, производство и комерсиализация за два тръбопроводни продукта с малка нуклеинова киселина (sIRNA) в глобален мащаб. Едно кандидат-лекарство е навлязло в етапа на прилагане на ново лекарство за клинично изпитване (IND), а другото е предклинично кандидат-лекарство.
Това споразумение демонстрира професионалните способности на компанията в ранното откриване и разработване на лекарства за siRNA и е важен крайъгълен камък в напредъка на глобалната стратегия за развитие на компанията. Съгласно споразумението компанията ще получи авансово плащане от 40 милиона долара и ще натрупа до 963 милиона долара плащания въз основа на успешни етапи на развитие, регулация и комерсиализация в два проекта, като същевременно ще се радва на диференцирани възнаграждения върху глобалните нетни продажби на двата продукта.
Компанията ще отговаря за ранното разработване на два продукта в процес на проучване, включително: отговорен за един от продуктите в Китай! Предварителни клинични изпитвания и пълни IND поддържащи проучвания за друг продукт. GlaxoSmithKline ще отговаря за всички глобални клинични разработки, регулаторни документи и дейности по комерсиализация на двата продукта.