Roche GLP-1R/GIPR агонист започва фаза III клинични изпитвания
На 20 януари 2026 г., според уебсайта на регистъра на клиничните изпитвания на САЩ, Roche стартира първото клинично изпитване фаза II1 на RO7795068 (CT-388).
GLP-1 инжекции
1. Обща спецификация (на склад)
(1) API (чист прах)
(2) Таблет
(3) Капсула
(4) Инжектиране
(5) Течни капки
2. Персонализиране:
Ще преговаряме индивидуално, OEM/ODM, без марка, само за научни изследвания.
GLP-1 CAS 87805-34-3
Основен пазар: САЩ, Австралия, Бразилия, Япония, Германия, Индонезия, Великобритания, Нова Зеландия, Канада и др.
Производител: BLOOM TECH Xi'an Factory
Анализ: HPLC, LC-MS, HNMR
Технологична поддръжка: R&D Dept.-4
Ние предлагаме GLP-1 инжекции, моля, вижте следния уебсайт за подробни спецификации и информация за продукта.
продукт:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 е пептиден GLP-1R/GIPR агонист, разработен от Carmot Therapeutics. През декември 2023 г. Roche придоби Carmot Therapeutics за 3,1 милиарда долара, придобивайки множество чревни инсулинотропни лекарства под шапката на компанията.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% е съответно 100%, 85%, 70% и 45%.
При пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с диабет тип 2 RO7795068 намалява нивото на HbA1C с 3,0% и телесното тегло с 8,6% след 12 седмици лечение.
Проучването Фаза I, стартирано този път, е рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично изпитване (n=1600) за оценка на ефикасността и безопасността на RO7795068 при лечение на пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с диабет тип 2.
Основната крайна точка на проучването е процентната промяна в телесното тегло на 72-та седмица от изходното ниво.
Новото поколение GLP-1 троен таргетен агонист ASC37 на Geli стартира клинична разработка и се планира да кандидатства за одобрение от IND в Съединените щати
На 20 януари 2026 г. Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (код на фондовата борса в Хонг Конг: 1672, съкратено „Geli“) избра новото поколение GLP-1R/GIPR/GCGR инжекция с троен таргетен агонист пептид ASC37 за подкожно приложение веднъж месечно като кандидат лекарство за клинично развитие. Очаква се Гели да подаде заявление за IND за инжектиране на ASC37 за лечение на затлъстяване до Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) през второто тримесечие на 2026 г.
ASC37 е GLP-1R, GIPR и GCGR пептид с троен таргетен агонист, разработен независимо с помощта на технологиите на Geli за подпомогнато от изкуствен интелект структурно базирано откриване на лекарства (ASBDD) и платформа за разработване на лекарства с ултра дълго действие (ULAP). Експерименталните резултати показват, че ASC37 е средно около 5 пъти, 4 пъти и 4 пъти по-силен от retatrutide по отношение на неговата възбуждаща активност спрямо GLP-1R, GIPR и GCGR, съответно. В сравнение със седмичното приложение на ретатрутид, ASC37, който е проектиран и оптимизиран, постига по-дълъг наблюдаван полуживот (измерен като времето, необходимо за концентрацията на лекарството в кръвта да спадне до 50% от Cmax), като по този начин поддържа подкожно приложение веднъж месечно с инжекционен обем, който не надвишава 1 милилитър. Тези оптимизирани функции дават възможност за по-ниски предимства в мащабируемостта в производството за широкомащабно производство.
Roche перорален GLP-1 рецепторен агонист клас 1, ново лекарство, одобрено за клинична употреба в Китай
На 20 януари 2026 г. официалният уебсайт на Центъра за оценка на лекарства (CDE) на Китайската национална администрация за медицински продукти обяви, че новото лекарство RO7795081 на Roche Клас 1 е одобрено за клинична употреба в Китай и е предназначено за дългосрочно-управление на теглото при пациенти с наднормено тегло или затлъстяване. Публичната информация показва, че RO7795081 (CT-996) е перорален глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1) рецепторен агонист. RO7795081 (CT-996) е орален GLP1R агонист с малка молекула, първоначално разработен от Carmot Corporation. В края на 2023 г. Roche придоби Carmot за 3,1 милиарда долара, получавайки три нови лекарства за GLP-1 в клиничен стадий на последното, включително GLP-1/GIP двоен рецепторен агонист CT-388, перорален малък молекулен GLP-1 рецепторен агонист CT-996 и GLP-1/GIP двоен рецепторен агонист CT-868
Планира се тилпотид да бъде включен в революционни терапии за лечение на метаболитно свързано мастно чернодробно заболяване
На 21 януари 2026 г. официалният уебсайт на Центъра за оценка на лекарствата (CDE) към Националната администрация за медицински продукти (NMPA) обяви, че двойният рецепторен агонист GIP/GLP-1 на Eli Lilly, Puerpotide, е предназначен да бъде включен в революционна терапия за лечение на метаболитно свързано мастно чернодробно заболяване.
През юни 2024 г. Eli Lilly обяви подробните резултати от проучване фаза I SYNERGY-NASH за лечение на пациенти с метаболитно свързан стеатохепатит (MASH) с цилапотид. Това проучване включва 190 субекта (със или без диабет тип 2) с фиброза в стадий 2 или 3, за които е доказано, че са MASH чрез биопсия.
Целите за оценка на ефективността показват, че 51,85%, 62,8% и 73,3% от субектите съответно в групите с 5 mg, 10 mg и 15 mg Puerpeptide са постигнали пълна ремисия на MASH в чернодробната хистология без влошаване на фиброзата след 52 седмици лечение, докато съотношението в групата на плацебо е 13,2%, постигайки първичната крайна точка на проучване. Тези данни ще бъдат представени през 2024 г. на годишната среща на Европейската асоциация за изследване на чернодробни заболявания (EASL) и също така ще бъдат публикувани в New England Journal of Medicine (NEJM).
Jixing Pharmaceutical завърши кръг на финансиране от 2 милиарда юана D1 за разработване на орални агонисти с малка молекула на GLP-1
На 22 януари 2026 г. в Ню Джърси Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), биофармацевтична компания в клиничен стадий, посветена на разработването на иновативни терапии за пациенти със сърдечно-съдови и метаболитни заболявания по целия свят, обяви успешното завършване на своя D1 кръг от финансиране, набирайки до $287 милиона (2 милиарда RMB). Постъпленията от този кръг на финансиране се очаква да подкрепят развитието на CX11, известен също като VCT220, диференциран орален агонист на GLP-1 рецептор с малка молекула за пациенти със затлъстяване и наднормено тегло. Понастоящем се оценява във фаза 2 изпитвания в CORXEL в Съединените щати и фаза 3 изпитвания във Vincentiage в Китай, както и други сърдечни метаболитни проекти, включително остър исхемичен инсулт и хипертония. Jixing Pharmaceutical беше инкубиран от RTW през 2019 г. и завърши финансиране от серия D на стойност $162 милиона през 2024 г. Bayer и RTW инвестираха съответно $35 милиона и $127 милиона в Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.